從總體來看我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢是十分良好的，這包括突破3000億元人民幣的年市場容量，20%以上的年產(chǎn)值及市場增速等，擁有極大規(guī)模和數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)銷商。尤其是與全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的平均增速相比，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形勢可謂是十分強勁的，我國醫(yī)療體制的不斷完善，醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的不斷完善，都助推了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。

但是從具體來分析，就可以看出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在的一些問題。比如我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國際市場中所占據(jù)的份額十分低，在高端醫(yī)療設(shè)備市場我國實力總是略顯薄弱，尤其是我國醫(yī)療器械自主品牌發(fā)展遭遇著嚴峻的形式。如何推動我國本土企業(yè)和自主品牌健康快速發(fā)展成為產(chǎn)業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。

科技創(chuàng)新才能夠改變產(chǎn)業(yè)格局，由于歐美等國擁有強勢的創(chuàng)新能力，因此在國際市場格局中極易占據(jù)壟斷地位。這也導致我國醫(yī)療器械市場中，進口產(chǎn)品占據(jù)市場主導。尤其是大型醫(yī)院中的高端醫(yī)療設(shè)備，如核磁、MR、CT等，幾乎都在使用進口品牌產(chǎn)品。我國每年的進口高端醫(yī)療設(shè)備占比十分高，包括心電圖機、中高檔監(jiān)護儀、高檔多道生理記錄儀、睡眠圖儀、超聲波儀器等市場，進口品牌在我國幾乎形成壟斷格局。這對于我國自主品牌發(fā)展而言，是亟需突破的。

這一現(xiàn)象的背后，是我國醫(yī)療器械在創(chuàng)新能力與核心技術(shù)上與國外產(chǎn)品的差距所造成的。我國中高端國產(chǎn)醫(yī)療器械更多的被認為是“山寨”與“低端”，很難得到消費者的認可。盡管我國在一些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了原創(chuàng)性突破，實現(xiàn)了自主研制，但是從整體來看，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)不足，創(chuàng)新體系不健全、產(chǎn)品可靠性低等，都使得我國自主品牌面臨著與外企的差距，更是面臨著困境。

醫(yī)療器械屬于技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)，只有提升核心技術(shù)才能夠推動行業(yè)發(fā)展。因此我國醫(yī)療器械自主品牌應(yīng)持續(xù)創(chuàng)新，進行產(chǎn)業(yè)整體規(guī)劃布局。如果有良好的國家政策幫扶，形成良好研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境和激勵機制和“配套式發(fā)展”模式，將更有利于我國醫(yī)療器械發(fā)展。外觀以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)需要宏觀布局，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建業(yè)態(tài)環(huán)境，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)性升級。此外，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還需要進行產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略調(diào)整，通過“集群化”來提升整體產(chǎn)業(yè)的競爭力。唯有這樣，才能夠使我國醫(yī)療器械自主品牌突破困境，真正進入發(fā)展。