醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè),同時(shí)也是高新技術(shù)得以迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展必將導(dǎo)致對(duì)健康服務(wù)需求的整體增加,醫(yī)療器械的核心技術(shù)將越來越先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量和性能會(huì)不斷提升,功能會(huì)更加多樣化,市場容量也會(huì)不斷擴(kuò)大。
全球醫(yī)療器械市場發(fā)展?fàn)顩r
隨著人們健康需求日益增加,醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展,作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也受益于此,多年來一直保持穩(wěn)步增長,據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》顯示,2017年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4050億美元,同比增長4.6%;預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)到5945億美元,2017-2024年間復(fù)合增長率為5.6%。
近年來,隨著各種新技術(shù)的興起及國家醫(yī)療保障政策的完善,體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展,已成為醫(yī)療器械市場中非?;钴S且發(fā)展最快的行業(yè)之一。2017年,IVD領(lǐng)域仍是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中銷售額排名第一的領(lǐng)域,銷售額達(dá)到526億美元,占比達(dá)到13%;心血管、影像、骨科、眼科則分別排名第二到第五。
從全球醫(yī)療器械廠商表現(xiàn)來看,美敦力連續(xù)第二年保持全球醫(yī)療器械霸主地位,依然是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),2017年銷售額達(dá)到297億美元;強(qiáng)生緊隨其后,2017年銷售額266億美元,排名第二。2018年上半年,Medtronic以營收155億美元穩(wěn)居醫(yī)療器械銷售龍頭。受惠于頻繁的并購與商業(yè)投資,BD、Abbott、SiemensHealthineers、Danaher及BostonScientific2018年上半年?duì)I收與前一年同期相比,成長幅度皆超過10%,業(yè)績成長亮眼。
中國醫(yī)療器械市場發(fā)展?fàn)顩r
快速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)態(tài)勢、巨大的政策利好、良好的法規(guī)環(huán)境讓中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)CFDA數(shù)據(jù),2018年醫(yī)療器械市場延續(xù)了近幾年的高增長趨勢。2011-2018年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長率高達(dá)20.7%,遠(yuǎn)高于全球3%左右的年平均復(fù)合增長率。2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約3700億元,在政策紅利中持續(xù)健康發(fā)展的大環(huán)境下,2019年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的新周期已經(jīng)啟動(dòng),預(yù)計(jì)2019年市場規(guī)模將達(dá)到6000億左右。
眾所周知,醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診斷)等。其中,根據(jù)使用用途不同,又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。
據(jù)醫(yī)械研究院測算,2018年,醫(yī)療設(shè)備市場依然是中國醫(yī)療器械最大的細(xì)分市場,市場規(guī)模約為3013億元,占比56.80%;其次為高值醫(yī)用耗材市場,市場規(guī)模約為1046億元,占比19.72%;而我國的低值醫(yī)用耗材,市場規(guī)模約為641億元,同比增長19.81%。
在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域,依據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的報(bào)告,2018年骨科植入物市場銷售規(guī)模約為262億元,增長率為16.44%。從市場來看,全球骨科市場上知名跨國公司占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位,主要包括強(qiáng)生、史賽克、捷邁、美敦力、辛迪思、施樂輝、巴奧米特等,其中美國公司以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)、管理體系,以及成熟的商業(yè)運(yùn)作模式領(lǐng)先于全球同行,美國公司幾乎占據(jù)骨科醫(yī)療器械行業(yè)85%以上的市場份額。近年來,全球骨科醫(yī)療器械市場份額增幅為5%左右,我國骨科醫(yī)療器械市場份額增幅超過20%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了其他國家的增長速度,并呈持續(xù)上升趨勢。從近幾年市場份額的演變情況分析,我國骨科醫(yī)療器械市場份額增幅較大,并將在較長時(shí)間內(nèi)維持這一趨勢,最終可能占據(jù)70%~80%的國內(nèi)市場份額。
在體外診斷(IVD)領(lǐng)域中,依據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的報(bào)告,2018年我國IVD市場銷售規(guī)模約為604億元,預(yù)計(jì)未來五年平均增速高達(dá)15%-20%。從我國IVD行業(yè)企業(yè)市場競爭格局來看,外資企業(yè)占據(jù)了主導(dǎo)地位,2013年國內(nèi)體外診斷市場中羅氏、西門子、雅培等外資企業(yè)市場占比約為60%,而國內(nèi)主要上市公司的占比均在6%以下,本土企業(yè)(約300-400家)僅占40%的市場份額,國內(nèi)企業(yè)集中度低,市場競爭較為激烈。由于目前醫(yī)院市場需求占到體外診斷需求總量的90%以上,因此在未來體外診斷行業(yè)發(fā)展增速預(yù)測上將主要參考醫(yī)院市場。從新醫(yī)改以來我國醫(yī)院診療人次和人均檢查費(fèi)用增長情況來看,近年來診療人次和檢查費(fèi)用增速之和在6%-15%之間,這與體外診斷行業(yè)近年來增速變化差距較小,而且變化趨勢基本一致。據(jù)此預(yù)測,到2023年我國體外診斷行業(yè)規(guī)模將在1110億元左右。
然而,隨著營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級(jí)診療等政策密集出臺(tái),醫(yī)療器械既有的商業(yè)模式和市場格局面臨巨大挑戰(zhàn),醫(yī)療器械行業(yè)面臨重新洗牌。那么,在新的形勢下,醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢如何,行業(yè)新的機(jī)會(huì)在哪里,如何在激烈的市場競爭中占據(jù)先機(jī)?
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