非PVC多層共擠輸液膜物理指標(biāo)的測(cè)試方法
時(shí)間:2009-04-26 18:24:10來(lái)源:hesp
導(dǎo)語(yǔ):?照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003)第一法(杯式法)測(cè)定。采用溫度38℃±0.6℃,相對(duì)濕度90%±2%的條件,不得過(guò)5.0g/(m2·24h)。
如果您正尋找非PVC三層共擠輸液袋、非PVC五層共擠輸液袋的質(zhì)量提升與控制方案,那么您一定不要錯(cuò)過(guò)以下內(nèi)容。
了解、控制產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)提升自身形象舉足輕重,鑒于三層共擠輸液袋、五層共擠輸液袋物理指標(biāo)的重要性,針對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局<<直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編>>對(duì)于這些項(xiàng)目的檢測(cè)要求,特整理如下內(nèi)容供您參考。
查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局<<直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編第六輯>>之規(guī)定,三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋和五層共擠輸液用膜(Ⅰ) 、袋需要檢測(cè)的物理性能有:
[b]一、 水蒸氣透過(guò)量測(cè)試
[/b] 照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003)第一法(杯式法)測(cè)定。采用溫度38℃±0.6℃,相對(duì)濕度90%±2%的條件,不得過(guò)5.0g/(m2·24h)。
濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司可供參考的檢測(cè)儀器
1、TSY-T1H型透濕性測(cè)試儀
執(zhí)行杯式法標(biāo)準(zhǔn),三腔測(cè)試。全自動(dòng)測(cè)量,自帶微型打印機(jī),方便操作,測(cè)試周期短,效率高。
2、TSY-T3型透濕性測(cè)試儀
執(zhí)行杯式法標(biāo)準(zhǔn),全球唯一十二腔全自動(dòng)測(cè)試,效率高。測(cè)試周期短,更適合大測(cè)試量的檢測(cè)要求。
[b]二、氧氣透過(guò)量、氮?dú)馔高^(guò)量測(cè)試
[/b] 這兩項(xiàng)指標(biāo)均要求按照氣體透過(guò)測(cè)定法(YBB00082003)第一法(壓差法)測(cè)定,其中氧氣透過(guò)量不得過(guò)1200cm3/( m2·24h·0.1MPa),氮?dú)馔高^(guò)量不得過(guò)600 cm3/( m2·24h·0.1MPa)。
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1、VAC-V1型壓差法氣體滲透儀
執(zhí)行壓差法原理,可對(duì)氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等氣體的透過(guò)量進(jìn)行測(cè)試,具備自控溫功能,控溫范圍:室溫~50℃,具擬合功能,可隨意獲取-273℃~200℃的材料透氣量和透氣系數(shù)、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)等數(shù)據(jù)。測(cè)試模式單腔測(cè)試。
2、VAC-V2型壓差法氣體滲透儀
執(zhí)行壓差法原理,可對(duì)氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉葰怏w的透過(guò)量進(jìn)行測(cè)試,具備自控溫功能,控溫范圍:5℃~75℃,具擬合功能,可隨意獲取-273℃~200℃的材料透氣量和透氣系數(shù)、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)等數(shù)據(jù)。測(cè)試模式三腔測(cè)試。
3、VAC-V3型壓差法氣體滲透儀
執(zhí)行壓差法原理,可對(duì)氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等氣體的透過(guò)量進(jìn)行測(cè)試,具備自控溫功能,控溫范圍:5℃~75℃,具擬合功能,可隨意獲取-273℃~200℃的材料透氣量和透氣系數(shù)、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù)等數(shù)據(jù)。測(cè)試模式六腔測(cè)試。
[b]三、熱合強(qiáng)度
[/b] 照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003)中復(fù)合袋的方法測(cè)定,每個(gè)熱合部位的平均值不得低于20N/15mm。
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1、XLW智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
試驗(yàn)功能包括:熱合強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度與變形率、拉斷力與變形率、撕裂強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度、180度剝離強(qiáng)度,加穿刺及開啟力夾具可對(duì)大輸液袋接口進(jìn)行開啟力和穿刺力試驗(yàn)。通過(guò)專業(yè)配套軟件可實(shí)現(xiàn)與電腦通信的功能。
2、XLW(PC)型智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
試驗(yàn)功能包括:熱合強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度與變形率、拉斷力與變形率、撕裂強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度、180度剝離強(qiáng)度,加穿刺及開啟力夾具可對(duì)大輸液袋接口進(jìn)行開啟力和穿刺力試驗(yàn)。儀器行程較XLW型智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)更長(zhǎng),更適合對(duì)大變形率的材料進(jìn)行拉伸測(cè)試。精度更高,標(biāo)準(zhǔn)配置含計(jì)算機(jī)及專業(yè)軟件一套。
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