藥用復(fù)合軟膏管的檢驗方法與測試儀器
時間:2009-04-26 18:20:44來源:hesp
導(dǎo)語:?采用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司(Labthink)的NJY-20扭矩儀將軟膏管的管帽旋緊,要求掌握旋緊力不得低于30N.cm 。
[b]一、軟膏管耐壓強度試驗:
[/b] 1、試驗?zāi)康模河捎趶?fù)合軟管是復(fù)合膜通過熱壓封合過程將膜制成管。若工藝不穩(wěn)定,容易存在強度下降進(jìn)行泄漏的問題
1、 試驗方法:取樣品,將管帽擰緊,扭力30N.cm-90N.cm,將壓縮空氣從管尾加入,空氣壓力為0.2Mpa,置于水中,持續(xù)加壓30秒,不得破裂,且焊縫處應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
2、 檢測儀器:采用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司(Labthink)的NJY-20扭矩儀將軟膏管的管帽旋緊,要求掌握旋緊力不得低于30N.cm 。之后用LSSD-01泄露與密封強度試驗儀的夾頭刺入軟膏管尾部,并置于專用容器中(裝有水),然后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定通入200Kpa的空氣,檢測30秒內(nèi)的泄露量。
二、 軟膏管內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度檢測
1、 試驗?zāi)康模河捎趦?nèi)層與鋁層是通過粘結(jié)方法結(jié)合在一起,所以內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度的檢測是用來判定復(fù)合狀態(tài)的重要參數(shù),所以需要進(jìn)行該項檢驗
2、 試驗方法:將樣品照YBB00102003標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,注意縱向與橫向的剝離強度均不得小于5N/15mm。(注意一定是內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度的平均值,而并非最大值)
3、 檢測儀器:采用XLW系列智能電子拉力機(jī)(labthink蘭光)進(jìn)行檢驗即可,將試樣取成15mm寬,預(yù)剝開50mm之后,裝夾在智能電子拉力試驗機(jī)的上下夾具間,設(shè)定試驗速度為300mm/min,啟動試驗,測試出試驗結(jié)果。
[b]三、軟膏管拉伸強度試驗:
[/b] 1、 試驗?zāi)康模涸撝笜?biāo)是用于判斷材料機(jī)械性能的重要指標(biāo)
2、 試驗方法:按照YBB00112003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行測試,需分別檢測縱橫向拉伸強度,并且強度不得低于16Mpa.由于該材料為復(fù)合材料,故記錄第一層材料斷裂時的負(fù)荷即可。
3、 試驗儀器:采用XLW系列智能電子拉力機(jī)進(jìn)行檢驗。取同批號管材,取樣之后,將試樣裝夾夾拉力機(jī)的上下夾具之間,設(shè)定試驗速度為100mm/min,測試第一層材料斷裂時的負(fù)荷。
四 管身與管尾熱合強度
1、 試驗?zāi)康模簲嘤媚ぶ瞥晒軙r的焊接強度
2、 試驗方法:按YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。要求管身熱合強度不小于70N/15mm,管尾熱合強度不得低于20N/15mm。
3、 試驗儀器:將樣品沿寬度方向均勻切取15mm寬的試驗,將試樣兩端分別置于XLW智能電子拉力試驗機(jī)(labthink蘭光)夾具上,設(shè)定試驗速度100mm./min,記錄測試結(jié)果。
[b]五、軟膏管阻隔性能檢測
[/b] 1、試驗?zāi)康模鹤韪粜阅芸紤]軟膏管材料阻隔性的一個重要性能指標(biāo),它對于軟管管的通透性、防酸敗、防變色、防變硬、防油水分離等控制起關(guān)鍵作用。
2、試驗方法:水蒸氣透過量按照YBB00092003規(guī)定方法進(jìn)行測試,要求試驗時將熱封面向濕度低的一側(cè),水蒸氣透過量不得大于0.5g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測試,試驗時熱封面朝向低壓一側(cè),氧氣透過量不得超過0.5cm3/m2.24h.0.1Mpa .
3、 試驗儀器,分別采用labthink蘭光的TSY-T系列透濕性測試儀與VAC-V系列壓差法氣體滲透儀進(jìn)行檢測即可。該儀器為全自動高精度檢測,測試效率大大提高。
以上信息由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司專門整理,以期對藥用復(fù)合軟膏管制造與使用企業(yè)的質(zhì)量控制助一臂之力,同時我公司還有專業(yè)的試驗室可開展上述所有項目的檢測,希望能與行業(yè)同仁就更多問題展開交流。
編輯:何世平
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