在偽劣疫苗事件發(fā)生后，阿里健康在“碼上放心”藥品追溯平臺上緊急完成了涉事疫苗的標定，掃描疫苗包裝盒上的條形碼就可以查到疫苗名稱、廠家、批號、有效日期等關鍵信息。阿里巴巴這一及時的行動收獲了多方點贊，而疫苗包裝盒上重要的條形碼就是藥監(jiān)碼（藥品電子監(jiān)管碼）。

什么是藥品電子監(jiān)管碼?

藥品電子監(jiān)管碼

產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼，附在產(chǎn)品包裝上。該碼屬于一件一碼，可以起到監(jiān)控、追溯、查詢作用。目前電子監(jiān)管碼并未覆蓋所有藥品，如藥品外包裝無電子監(jiān)管碼并不代表該藥品為假藥，可通過其他途徑辨別真?zhèn)巍?/span>

目的

有效打擊生產(chǎn)、銷售假劣藥行為，可以實施對問題藥品追溯召回。

歷史

●2006年開始提出試點,對麻醉藥品和第一類精神藥品實行電子監(jiān)管。

●2008年擴大到血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類精神藥品，共計500多家企業(yè)入網(wǎng)。

● 2011年擴展到基本藥物,約有3500家藥廠要求強制執(zhí)行。

●2016年2月國家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)兩個公告，宣布暫停藥品電子監(jiān)管碼。原本運營中國藥品電子監(jiān)管平臺的中信二十一世紀科技有限公司也于次年停止更新。

●2016年6月阿里健康推出第三方追溯平臺——“碼上放心”，該追溯平臺完全兼容“中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)”和“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”的追溯標準，支持企業(yè)兩網(wǎng)歷史數(shù)據(jù)的無縫遷移。提供產(chǎn)品信息溯源、教育、導購等服務。

條碼閱讀常見問題與SICK的解決方案

條碼閱讀

用于成品藥盒/藥瓶裹塑后，裝箱前的產(chǎn)品確認及物流追蹤。成品裹塑后,一般會5-10盒藥品為一件，最多一件不會超過30盒，故條碼閱讀器需要一次觸發(fā)閱讀多個條碼。

SICK產(chǎn)品

根據(jù)藥品裹塑后條碼所在的位置及方向，主要采用正面窗單線/多線：CLV62x-0xx0 / CLV62x-1xx0及擺鏡式：CLV63x-6xx0三種型號，從側面或者頂部閱讀。

常見問題及解決方案

1 閱讀多個條碼：一般一件上有5-10個藥盒，有的會30個藥盒，故要求條碼閱讀器能夠一次觸發(fā)閱讀多個條碼。

SICK：CLV6xx一次觸發(fā)最多可以閱讀50個條碼，有些廠家的條碼閱讀器一次最多只能閱讀15~20個條碼。

2 條碼裹塑：將多個藥盒裹塑后,在條碼的外面會有一層薄塑料膜，條碼閱讀器需要透過薄膜掃描。

SICK：CLV6xx對薄膜閱讀可以保持較好的讀碼率。

3 數(shù)據(jù)格式：不同的SI,其后臺軟件及要求數(shù)據(jù)格式可能有所不同。

SICK：CLV6xx輸出數(shù)據(jù)可以編程，可以滿足不同客戶的數(shù)據(jù)輸出格式要求。

假藥和偽造包裝問題與SICK解決方案

在歐洲，也使用二維碼進行藥品的追蹤和追溯。為實現(xiàn)各個包裝的序列化，通過DataMatrix碼對其進行獨特標記。例如在將初級包裝于泡罩中的藥片裝入包裝前，借助基于圖像的讀碼器 Lector?630 產(chǎn)品系列在運轉的包裝流中采集編碼——一方面用于檢查其機器可讀性，另一方面用于核實加密內(nèi)容。必要時合適的 CLV 一維激光條碼閱讀器可用于識別補充的條形碼。

折疊盒通常按照預先剪裁和預先沖壓的切割尺寸制成。如果其采用熒光標識作為標志，則可通過亮度傳感器 LUT9檢驗包裝的可靠性。如果傳感器在從進料庫中卸料時單獨掃描每次切割，則不僅可以在向包裝機進料庫中送料前以隨機方式實現(xiàn)這一點，也可以持續(xù)且 100% 實現(xiàn)這一點?；撞牧系挠∷D樣、配色和特性并不影響包裝驗證的安全性和可用性。

按照防偽保護指令 2011/62/EU 的規(guī)定實行序列化后，裝填后的所有二級包裝都必須防偽密封，以便進行售賣的藥劑師稍后能夠識別包裝開啟或偽造情況并無危害地停止藥品流通。許多制造商都采用帶有孔狀易撕線的自粘式透明密封標簽，解決防篡改封簽保護功能問題。流程速度較高時，用機器將其貼于折疊盒的插入式蓋口上。借助光澤度傳感器 Glare 可立即識別出此安全標簽的存在性以及可能的剝離或黏貼錯誤。在這種情況下，傳感器以最高的可靠度區(qū)分標簽塑料面的清晰反射和包裝材料粗糙表面的漫反射。

正確裝填和密封之后，經(jīng)二級包裝的藥品在后續(xù)步驟中集裝在三級包裝內(nèi)。這次集裝中不僅要進行完整裝填，還要識別所有包裝盒并歸類其外包裝，以便稍后必要時能夠對其進行回溯?；趫D像的讀碼器 Lector?650 能夠“一眼”檢測完整裝填，并同時識別出所有包裝盒的數(shù)據(jù)矩陣編碼。

醫(yī)藥物流問題與SICK解決方案

在醫(yī)藥物流中，周轉箱的條形碼容易在搬運的過程中產(chǎn)生損壞，影響讀取。且使用條形碼的情況,大數(shù)據(jù)只能保存在后臺數(shù)據(jù)庫中(條形碼信息量有限,如生產(chǎn)日期/保質(zhì)期/過期日期/批號)。

無線射頻識別（RFID）作為一種新興的自動識別方式

●采用無線射頻識別技術，即使在受污染的環(huán)境和冰凍環(huán)境也不會受到不利影響。

●與傳統(tǒng)的條碼標簽不同，RFID無線射頻標簽可以反復讀寫，存儲的信息可以補償和修改,批量讀取。

●可同時自動識別多個電子標簽, 免維護-污染和磨損均不影響識別。

●使用壽命長-識別技術無需機械和光學部件，可延長使用壽命。

SICK RFID

投資安全——

采用通用的全球標準

設備緊湊——

所有產(chǎn)品均集成天線、信號和數(shù)據(jù)處理單元和連接裝置

功能強大——

多種觸發(fā)方式可選和靈活的數(shù)據(jù)輸出格式

讀取結果事件定義 (GoodRead/NoRead)

具有數(shù)字開關量輸入和輸出

支持參數(shù)克隆和備份

使用SICK統(tǒng)一軟件SOPAS進行參數(shù)配置

西克(SICK)成立于1946年，歷經(jīng)多年的發(fā)展與積累，已成為極具影響力的智能傳感器解決方案供應商，產(chǎn)品廣泛應用于各行各業(yè)，包括包裝、食品飲料、機床、汽車、物流、交通、鋼鐵、機場、電子和紡織等行業(yè)。西克中國目前已在廣州、上海、北京、青島和香港等地設有分支機構，并形成了輻射全國各主要區(qū)域的機構體系和業(yè)務網(wǎng)絡。

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