時間:2011-06-08 11:40:06來源:caijuan
1、藥品包裝殘氧分析檢測意義
氧氣是影響諸多藥品保質(zhì)期的主要因素,通過控制藥品包裝內(nèi)氣體成分可有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量。但藥品在灌裝完成時會有少量空氣殘存在包裝中,包裝內(nèi)部的氣體成分自封裝結(jié)束便不能消除,而且隨著藥品存儲時間的延長,氣體成會進一步發(fā)生變化。可見,無論采用哪種包裝形式,我們始終難以掌握包裝內(nèi)部的氣體成分,這樣就對分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期設計、包裝設計的合理性帶來了困難。通過HGA-01頂空氣體分析儀可以有效解決這些問題。
2 、藥品包裝殘氧分析儀器用途介紹
氧氣和二氧化碳是藥品包裝殘氧氣體分析檢測的重點。氧氣不但對藥品中的醫(yī)療成分有一定的破壞作用,例如氧會使藥品中的成分發(fā)生氧化,出現(xiàn)異味,甚至還會產(chǎn)生有毒物質(zhì),同時氧也是大部分細菌繁殖生長的條件,但是當氧氣含量在2%以下,二氧化碳含量在7%以上時,食品和細菌均處于冬眠狀態(tài),可有效延長藥品的保質(zhì)期。許多藥品如鐵鹽、碘化物、亞硝酸鹽、以及含不飽和碳鏈等類有機藥品,都可以被氧緩慢氧化,發(fā)生變色、異臭、分解、變質(zhì)失效,甚至產(chǎn)生毒性,像大輸液內(nèi)顏色會變黃或出現(xiàn)白斑等問題。
二氧化碳氣體也是藥品包裝和藥品氣調(diào)包裝中的重要氣體成分,它的含量的變化與產(chǎn)品保質(zhì)期的長短密切相關,而且包裝內(nèi)二氧化碳含量的保持更是直接關系藥品的品質(zhì),因為某些藥品可與空氣中的二氧化碳結(jié)合,造成變質(zhì)失效,如某些氫氧化物、氧化物和鈣鹽類藥品都可以吸收二氧化碳而生成碳酸鹽。
通過頂空氣體分析儀能夠進行殘氧量分析與二氧化碳含量分析。
3、如何選擇合適的頂空氣體分析儀(殘氧分析儀)
Labthink蘭光的HGA-01頂空氣體分析儀除可以解決絕大多數(shù)藥品包裝頂空氣體分析外,通過專用的采樣器還能使得小型包裝的頂空氣體分析檢測得以實現(xiàn)。HGA-01頂空氣體分析儀吸取了臺式和便攜式設備的優(yōu)點,并具有很多獨特的優(yōu)勢。首先,能同時檢測氧氣和二氧化碳兩種氣體的含量,而且量程和精度達到國際一流產(chǎn)品水平。其次,具有自動進樣和手動進樣兩種進樣方式,同時進行氧氣和二氧化碳含量的檢測。配置專用針頭、密封墊以及過濾器,同時在抽氣時間和響應時間上也得到了最大程度的提高,完全可以確保測試數(shù)據(jù)的真實有效。另外該儀器配備了當前國際主流氣體分析傳感器,可以滿足至少6年的正常使用。為便于使用該儀器且還具有傳統(tǒng)便攜式設備所不具有的打印功能,使它可以方便地使用于各種環(huán)境中并進行試樣的快速檢測。
4、 藥品包裝殘氧分析檢測總結(jié)
通過對藥品包裝的頂空氣體殘氧分析檢測可使我們更加方便、準確、快速地掌控包裝內(nèi)部氣體成分的變化,為分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設計合理性的重要數(shù)據(jù)支持,是加強產(chǎn)品質(zhì)量控制必不可少的檢測手段,而實用、可靠的HGA-01頂空氣體分析儀并配合專用采購樣器設備更是相關制藥單位進行殘氧分析控制的基礎。
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