醫(yī)療影像AI公司扎堆IPO,但這個(gè)行業(yè)“才剛剛起步”

時(shí)間:2021-10-08

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導(dǎo)語:“我們這兒最近挺熱鬧,”郭娜用手指在空中畫了條波浪線,“這個(gè)行業(yè)這幾年一直在上上下下,最近又在‘頂’上了?!?/p>

  作為匯醫(yī)慧影的聯(lián)合創(chuàng)始人兼COO,郭娜是AI醫(yī)療影像賽道最早的入局者之一。她感受到的這一次行業(yè)“升溫”是由于“影像AI第一股”的爭(zhēng)奪戰(zhàn)在2021年正式打響:瞄準(zhǔn)眼底造影分析的鷹瞳科技在年初提交了IPO申請(qǐng)并已通過聆訊,以“肺結(jié)節(jié)”影像分析切入賽道的推想醫(yī)療,率先推出“數(shù)字心、數(shù)字肺”的數(shù)坤科技也先后于8月、9月在港股遞交招股書。

  CT、核磁共振、腦電圖、心電圖這些人人都熟悉的檢查環(huán)節(jié),正在被AI重塑?,F(xiàn)在患者去醫(yī)院檢查“拍完片子”,根據(jù)“片子”給出判斷結(jié)果的,可能已經(jīng)是AI而非醫(yī)生了。

  盡管有多家企業(yè)同時(shí)沖擊IPO,對(duì)于AI醫(yī)療影像來說,不看好的聲音也從未停止。對(duì)比其他AI賽道,雖然在尋找落地場(chǎng)景方面少走了一些彎路,但“盈利難”的利劍還是始終懸在企業(yè)和行業(yè)頭頂。從已經(jīng)公開的招股書中來看,2021年上半年,四家之中收入最高的數(shù)坤科技營收5262萬元,但同期凈虧損已達(dá)8742萬元。與此同時(shí),國外大廠折戟的聲音不斷,Google Health成立不到三年即宣告解散、IBM Watson Health成立六年后仍未盈利。

  2018年,北極光投資的創(chuàng)始人鄧鋒曾在“第二屆中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資50人論壇年會(huì)”上向推想科技的創(chuàng)始人陳寬提了兩個(gè)問題:第一,AI醫(yī)療領(lǐng)域的壁壘到底有多高?如果新出一個(gè)團(tuán)隊(duì),幾個(gè)人花三個(gè)月下來就和你差不多,這個(gè)是不是壁壘就不是這么高呢?第二,這個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)模式到底是什么樣的?

  走到扎堆上市的階段,“企業(yè)的核心壁壘究竟在哪兒”這個(gè)問題再次被提起。從結(jié)果來看,現(xiàn)在的AI影像企業(yè)在市場(chǎng)占比上沒有拉開明顯優(yōu)勢(shì),技術(shù)水平方面,十九張三類證的“分配”也很平均,產(chǎn)品解決的問題也大多都尚且停留在“提效”層面,總體上還并沒有出現(xiàn)絕對(duì)的“領(lǐng)頭羊”,商業(yè)模式也尚不明晰。

  但可以給出明確回答的是,影像AI產(chǎn)品是無法由“幾個(gè)人花三個(gè)月”完成的,擋在這其中的壁壘——數(shù)據(jù)、算法、人力,都需要大量的資金支持和時(shí)間投入。目前進(jìn)入這個(gè)賽道的投資機(jī)構(gòu)包括紅杉、高瓴、啟明、高盛等明星機(jī)構(gòu),持續(xù)獲得資本支持的公司也確實(shí)“跑得更快”:數(shù)坤科技成立四年,融資金額超20億;科亞醫(yī)療2020年更是連融五輪,已披露融資金額超7.5億元。

  二級(jí)市場(chǎng)的反應(yīng)如何?易凱資本執(zhí)行董事沈煜霄認(rèn)為企業(yè)紛紛申報(bào)IPO對(duì)行業(yè)來說是件好事。但也有人有不同意見,“一家公司左一個(gè)2個(gè)億的研發(fā)投入、右一個(gè)2個(gè)億的產(chǎn)品成本,但是收入?yún)s只有2000萬”,市場(chǎng)會(huì)不會(huì)認(rèn)?

  甲子光年通過多方采訪及拆解四份已公開的招股書,得出以下結(jié)論:

  國內(nèi)醫(yī)療資源失衡,AI進(jìn)醫(yī)院是必然趨勢(shì)。

  影像AI會(huì)在不同場(chǎng)景發(fā)揮不同功能:在三甲醫(yī)院作為提高效率的工具、在基層成為輔助診斷的“助理醫(yī)生”。

  數(shù)據(jù)能力是AI醫(yī)療影像企業(yè)的核心能力。

  醫(yī)療影像AI的商業(yè)模式尚不明晰,距離進(jìn)醫(yī)保還隔著千山路。

  多家企業(yè)啟動(dòng)上市不意味著行業(yè)成熟,企業(yè)間甚至還不會(huì)在市場(chǎng)上直接碰面;選擇上市的首要原因是研發(fā)端需要持續(xù)投入。

  昨日重現(xiàn)?

  郭娜總?cè)滩蛔√嵝?,AI醫(yī)療影像并不是今天才火的。

  “當(dāng)年我們這個(gè)‘小賽道’里,光做肺結(jié)節(jié)的就曾經(jīng)有過兩百家企業(yè),”郭娜回憶起2017年的“盛景”,強(qiáng)調(diào)說,“兩百家,你敢信么?”

  2017年是AI醫(yī)療影像迅速攀上的第一個(gè)“峰點(diǎn)”,點(diǎn)燃引擎的是當(dāng)時(shí)市場(chǎng)對(duì)AI的過熱情緒。

  2016年6月,在人人都知道AI會(huì)下棋之后三個(gè)月,IBM就推出了Watson Health醫(yī)學(xué)影像協(xié)作計(jì)劃,希望AI能通過對(duì)影像結(jié)果的精密分析來提高臨床診斷的效率和準(zhǔn)確度。這種需求在國內(nèi)也同樣存在,而且痛點(diǎn)更深、需求更切。國外的放射科醫(yī)生可能每天只需要看10位病人的影像結(jié)果,但國內(nèi)三甲醫(yī)院的醫(yī)生,往往一天平均需要看近200位患者的影像結(jié)果。

  這里面的原因是,中國的基層患者們都會(huì)跋山涉水、從縣城去大城市看病。而他們這么做的原因,是他們所在的縣城醫(yī)院里,鮮有高水平的讀片大夫。要培養(yǎng)一個(gè)高水平的放射科醫(yī)生,需要八年、十年甚至更長的時(shí)間。這就造成中心城市、三甲醫(yī)院的醫(yī)生超負(fù)荷工作。

  有什么辦法能讓患者在家門口也能享受優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源?醫(yī)改推行的“分級(jí)診療制度”,就是為了解決這一問題。人們已經(jīng)為此嘗試了很多種方法,比如“遠(yuǎn)程會(huì)診”。但是,“遠(yuǎn)程會(huì)診”的問診流程還是由三甲醫(yī)院的醫(yī)生來完成,醫(yī)療資源并沒有因此而增加,好醫(yī)生的工作負(fù)荷卻不減反增。

  安德醫(yī)智BioMind董事長梁偉民指出,問題的關(guān)鍵“還是在于怎么快速提升基層醫(yī)院的診療水平”。2017年,幾個(gè)AI出身的年輕人找到學(xué)醫(yī)出身的梁偉民,說他們想“改善中國的醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)”。梁偉民將自己關(guān)在家里研究了一星期后得出結(jié)論,“AI很可能是醫(yī)療資源不均衡的解決辦法”,于是決定投資并加入安德醫(yī)智BioMind。如果將AI訓(xùn)練到具備專家醫(yī)生的水平,再讓AI進(jìn)基層醫(yī)院,讓縣城的患者也能看上三甲醫(yī)院的大專家,那基層患者看病難、三甲醫(yī)院超負(fù)荷的問題就能得到有效解決。

  這樣的熱血故事也曾經(jīng)點(diǎn)燃了資本的熱情。根據(jù)IT桔子數(shù)據(jù),2018年,AI醫(yī)療賽道融資總額超百億元人民幣,融資事件近百起。政策也一直是助推行業(yè)發(fā)展的重要因素,2016年的“十三五規(guī)劃”中就已經(jīng)提出要推進(jìn)人工智能技術(shù)、開展醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析和機(jī)器學(xué)習(xí)的技術(shù)研究,重點(diǎn)支持機(jī)器智能輔助診斷。2021年推出的“十四五規(guī)劃”中,人工智能被劃入“新基建”范疇,智慧醫(yī)療被列為重點(diǎn)試點(diǎn)領(lǐng)域。新冠疫情催生的數(shù)字化浪潮,更是將AI醫(yī)療推上峰頂。

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  市場(chǎng)也因此一度非常熱鬧,尤其是一些三甲醫(yī)院的影像科里,很快擺上了各式各樣的AI影像服務(wù)器。但當(dāng)AI公司爭(zhēng)先恐后將“半成品”安裝進(jìn)醫(yī)生的電腦里時(shí),準(zhǔn)確度不高讓AI成了“雞肋”。全景醫(yī)學(xué)影像集團(tuán)的科研管理中心總監(jiān)高欣博士回憶說,剛開始用的時(shí)候,AI的準(zhǔn)確度普遍只有50%到60%。盡管有AI,“醫(yī)生自己還得再看一遍”,而且還是幾款產(chǎn)品對(duì)比著看。

  除了準(zhǔn)確度,高欣還格外看重AI公司對(duì)于數(shù)據(jù)處理的專業(yè)度與規(guī)范度。隨著使用時(shí)間越來越長,大部分服務(wù)器又被搬走,高欣電腦里的AI分析軟件也一個(gè)一個(gè)被卸載,最終留下來的那個(gè),是他認(rèn)為“數(shù)據(jù)做得最好的”。

  一些公司試圖通過免費(fèi)策略來搶占市場(chǎng),但是并沒用。資本的大舉進(jìn)入沒能“催熟”AI,行業(yè)熱度在快速登頂后、又更快速地俯沖下滑。在這一次的一上一下之間,那“兩百家”擠進(jìn)來的公司中的一大批歸于沉寂。

  “太著急?!惫日f起過去幾年的行業(yè)發(fā)展時(shí)總是提到這個(gè)詞。在她看來,AI走進(jìn)基層去輔助診療的方向和邏輯都是正確的,但這件事情“需要時(shí)間”。

  上癮與雞肋

  “有點(diǎn)上癮?!备咝勒f,使用過AI產(chǎn)品的醫(yī)生,大概率會(huì)迷上這個(gè)技術(shù)。

  “沒有AI之前,寫一份肺部的閱片報(bào)告需要五分鐘,現(xiàn)在AI自動(dòng)生成,只需要兩秒?!痹诟咝揽磥?,AI將醫(yī)生從重復(fù)、機(jī)械性的工作中解放出來,尤其為需要負(fù)責(zé)撰寫大量報(bào)告的住院醫(yī)師提高了工作效率,醫(yī)生的精力可以得到更好的分配。從2017年到2020年,一些AI產(chǎn)品的準(zhǔn)確度從60%左右逐漸提高至90%。

  讓醫(yī)生“上癮”的不僅只是AI能快速生成報(bào)告,更重要的還是AI快速閱片、降低漏診誤診率的能力。每個(gè)患者的肺部的CT檢測(cè)造影結(jié)果有300多層,醫(yī)生需要逐層檢查、排查病灶,平均一天需要看100到200位病患的造影結(jié)果??上攵?,不僅負(fù)擔(dān)極大,也存在一定漏診的可能。他們確實(shí)需要AI能來幫忙減輕負(fù)擔(dān),更精確地指出病灶位置及大小。

  在放射科醫(yī)生稀缺的基層醫(yī)院,對(duì)有閱片能力的AI需求更迫切,但是由于基層醫(yī)院本身技術(shù)水平受限,AI的落地使用成了難題。基層醫(yī)院所缺少的,是根據(jù)影像結(jié)果做出診斷、給出治療方案的醫(yī)生。如果AI還沒有和三甲醫(yī)院醫(yī)生同樣的閱片水平,并沒有解決基層醫(yī)院醫(yī)生稀缺的核心矛盾。

  如同高欣,在中心城市或三甲醫(yī)院的醫(yī)生們,更傾向于認(rèn)為AI醫(yī)療影像未來的作用,“提效”的可能性大于做輔助診斷。能做到輔助診斷的AI,開發(fā)難度一定更大,需要的時(shí)間更長,要取得臨床醫(yī)生的信任也更難。高欣就認(rèn)為,現(xiàn)階段的AI產(chǎn)品,都只能起到“提高效率”的作用,還不可能直接幫助醫(yī)生做診斷,AI是無法取代醫(yī)生的。

  但提高醫(yī)生的效率,是不是AI的終極價(jià)值?梁偉民認(rèn)為,AI存在的意義并不僅僅是幫助放射科的大夫減輕工作量,而是要更多地服務(wù)于臨床?!敖o醫(yī)生提供更多有價(jià)值的信息”。如同放射科在醫(yī)院里的存在一樣,AI的價(jià)值最終也應(yīng)該是為臨床服務(wù),為臨床醫(yī)生賦能,造福更多的病人。

  為臨床診斷提供輔助決策,在治療難度更大的病種時(shí)價(jià)值更大。一個(gè)腦卒中患者,發(fā)病之后的黃金救助時(shí)間只有四到六個(gè)小時(shí),就近就醫(yī)是患者的唯一選擇。盡管2018年,相關(guān)的臨床研究進(jìn)一步將腦卒中的救治時(shí)間窗口從6小時(shí)突破至24小時(shí),但醫(yī)療資源相對(duì)貧乏的地區(qū),腦卒中的救治率還是較低,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于北上廣?!吨袊l(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2007~2017年間我國農(nóng)村腦血管病年平均粗死亡率約145/10萬,高于城市的124/10萬。

  相比于靜態(tài)的肺部CT造影,腦部的核磁共振MRI影像是動(dòng)態(tài)的,環(huán)境更加復(fù)雜、閱片難度更大,對(duì)醫(yī)生的要求也更高。如果進(jìn)入基層醫(yī)院的腦部核磁共振的AI影像產(chǎn)品能做到以量化的形式計(jì)算出腦內(nèi)動(dòng)脈瘤破裂的位置,并估算后續(xù)不同治療方案所面臨的不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),短時(shí)間內(nèi)給出更準(zhǔn)確的病情判斷、更優(yōu)的治療方案,患者得到治愈的可能性就更高。

  相比之下,單一的“提效”工具只能告訴臨床醫(yī)生腫瘤是惡性還是良性,無法進(jìn)一步給出診斷結(jié)果,產(chǎn)品的天花板相對(duì)低,價(jià)值也有限;而如果AI可以根據(jù)檢測(cè)結(jié)果給出治療建議,例如手術(shù)與放療孰優(yōu)孰劣,AI產(chǎn)品就從“影像科”走出來,走到了臨床階段。

  “這是AI能真正為臨床提供價(jià)值的地方。”梁偉民說,即AI不僅會(huì)是輔助檢測(cè)的工具,還能成為直接提出治療方案意見的輔助診斷“醫(yī)生”?!霸卺t(yī)療體系內(nèi),只有做到輔助診斷,產(chǎn)品才能真正走進(jìn)基層醫(yī)院。”沈煜霄說。

  疫情加速器?

  2020年的疫情,又推了AI醫(yī)療影像一把,對(duì)于肺部造影和分析的強(qiáng)需求將影像AI快速推到了政府、市場(chǎng)和個(gè)人的眼前。

  據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),行業(yè)內(nèi)的近30家AI影像企業(yè)在3月內(nèi)有十余款A(yù)I產(chǎn)品快速落地于各個(gè)省市的多家醫(yī)院。其中有一直在肺部造影方面深入研究的推想醫(yī)療、依圖醫(yī)療、深??萍?,也有之前一直在顱內(nèi)發(fā)力的安德醫(yī)智BioMind?!?6天,我們的產(chǎn)品就緊急上線了?!绷簜ッ裾f,當(dāng)時(shí)就是要“搶時(shí)間”。截止到2020年3月中旬,安德醫(yī)智BioMind共向各新冠定點(diǎn)醫(yī)院投放了逾140臺(tái)緊急研發(fā)的CT影像新冠肺炎輔助診斷產(chǎn)品。

  “進(jìn)院進(jìn)程”被疫情按下了加速鍵,比如依圖醫(yī)療的產(chǎn)品就迅速落地于武漢、溫州、浙江、重慶等多個(gè)地區(qū)的醫(yī)院,而在此前,這些醫(yī)院還不是依圖醫(yī)療的客戶。不過對(duì)于AI產(chǎn)品的考核,在疫情得到初步控制后才得以進(jìn)行。2020年7月,由工信部科技司指導(dǎo)、中國信通院負(fù)責(zé)執(zhí)行的“肺炎AI影像輔助診斷產(chǎn)品評(píng)測(cè)”的結(jié)果公布,參評(píng)的17家AI公司中,大部分企業(yè)產(chǎn)品都能較好地篩查出“是否肺炎”,但在具體對(duì)于“是否新冠肺炎”的鑒別診斷上,僅有3家的準(zhǔn)確率、靈敏度、特異性在80%以上。

  匯醫(yī)慧影則將產(chǎn)品賣到了海外。除了幫助國內(nèi)的醫(yī)生,匯醫(yī)慧影的產(chǎn)品在疫情期間還部署到了全球近50個(gè)國家,地域覆蓋拉美、亞太、非洲。AI“進(jìn)駐”一線后,位于國內(nèi)的“大后方”,還需要與醫(yī)院保持密切溝通,不斷升級(jí)AI能力的同時(shí),隨時(shí)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)一線的各種突發(fā)問題。比如當(dāng)時(shí)產(chǎn)品初次進(jìn)入非洲,就遇到了“老得幾乎沒見過的設(shè)備型號(hào)”,醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)也不穩(wěn)定。“那也得上,還要保證準(zhǔn)確度,那段時(shí)間公司是24×7在運(yùn)轉(zhuǎn)?!惫然貞洰?dāng)時(shí)的場(chǎng)景。

  一開始,匯醫(yī)慧影向海外輸出產(chǎn)品是出于人道主義和責(zé)任感,不過卻帶來了意想不到的收獲?!疤﹪囊恍┽t(yī)院還在續(xù)約我們的肺部檢測(cè)產(chǎn)品。在疫情期間建立聯(lián)系的厄瓜多爾、哥倫比亞這些地區(qū)也在購進(jìn)我們的骨折檢測(cè)產(chǎn)品。”

  “出?!笔且咔闉锳I影像賽道砸下的新機(jī)遇。2020年以來,國內(nèi)的AI影像企業(yè)都在積極進(jìn)行海外認(rèn)證,先后有多家企業(yè)在日本、美國、歐盟取得產(chǎn)品認(rèn)證,在疫情期間也有多款A(yù)I產(chǎn)品在海外醫(yī)院上線。但沈煜霄認(rèn)為,產(chǎn)品能不能進(jìn)入海外,要看產(chǎn)品適用的場(chǎng)景在海外是否存在。比如針對(duì)肺結(jié)節(jié)的篩查,海外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)較少像中國的三甲醫(yī)院這樣大體量、滿負(fù)荷,所以基于提升效率開發(fā)的產(chǎn)品在海外的應(yīng)用場(chǎng)景就較弱。

  郭娜告訴甲子光年,因?yàn)榈貐^(qū)之間醫(yī)療水平的不同,醫(yī)療系統(tǒng)之間有一條“鄙視鏈”,歐盟、美國等地區(qū)處于金字塔尖,這些地區(qū)的醫(yī)院會(huì)更傾向于用本地的產(chǎn)品。已經(jīng)取得日、美、歐認(rèn)證的推想科技,海外收入僅占總收入的2%左右。

  三類證破冰

  AI醫(yī)療影像落地的更大推手,是“三類證”。

  2020年1月15日,在農(nóng)歷新年的前一周,科亞醫(yī)療率先撞線,其產(chǎn)品冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件拿到國內(nèi)第一張AI醫(yī)療器械三類證,緊接著,樂普醫(yī)療的心電分析軟件也在2月順利完成審批。有了能“持證上崗”的產(chǎn)品,國內(nèi)的AI影像賽道稍有回暖。

  如何進(jìn)入醫(yī)院,此前是AI醫(yī)療影像公司的一大難題。即使醫(yī)生愿意用,AI影像公司也未必能進(jìn)醫(yī)院,因?yàn)樵诓少I決策流程中,醫(yī)生群體往往并不掌握話語權(quán)。更重要的問題,是AI產(chǎn)品之前沒有“準(zhǔn)入證”。鷹曈科技首席科學(xué)官陳羽中在公開分享中提到,在產(chǎn)品缺乏監(jiān)管層面的認(rèn)證、也沒有第三方來驗(yàn)證準(zhǔn)確度是否達(dá)標(biāo)的階段,僅僅向醫(yī)院提供公司自己確認(rèn)的數(shù)據(jù),說服力很弱,“腰桿子不硬”。

  2018年8月1日,新版《醫(yī)療器械分類目錄》正式生效,并首次明確了醫(yī)療AI產(chǎn)品劃分標(biāo)準(zhǔn):如果診斷軟件對(duì)病變部位進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別并提供明確診斷提示,必須按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)認(rèn)證管理?!叭愖C”成了所有公司要集中資源攻克的難關(guān)。

  為了加速創(chuàng)新性醫(yī)療產(chǎn)品的審批進(jìn)度,國家藥監(jiān)局還開辟了一條綠色通道,將審批流程縮短了起碼30天。要能進(jìn)入這條“創(chuàng)新通道”,企業(yè)需要通過專利機(jī)構(gòu)的評(píng)審來證明自身產(chǎn)品的“創(chuàng)新性”。2019年,科亞醫(yī)療、鷹瞳科技、數(shù)坤科技先后進(jìn)入“創(chuàng)新通道”。

  然而,沒有成熟的審批標(biāo)準(zhǔn),審批者和被審批者都是“新手”,企業(yè)在這條通道上“通關(guān)”所花的時(shí)間比想象中更久。這一整年,雖然政策監(jiān)管方面逐漸明晰,但市場(chǎng)上幾乎沒有好消息傳來。

  雪上加霜的是,2019年谷歌的一款眼底影像檢測(cè)AI落地泰國,但由于AI無法識(shí)別泰國診所光線條件下拍出的照片,有五分之一的檢測(cè)都直接被系統(tǒng)“拒絕”,不僅沒給醫(yī)生提效,還給診所帶來了更大的負(fù)擔(dān),增加了患者的時(shí)間成本。

  由谷歌這種技術(shù)能力強(qiáng)悍的大廠所研發(fā)的、已經(jīng)通過美國藥監(jiān)局審批的產(chǎn)品,都無法高效地用于臨床,AI影像產(chǎn)品是否只是個(gè)聽上去高端的“花架子”?市場(chǎng)本來已經(jīng)在下滑的信心持續(xù)下跌。

  好在國內(nèi)三類證的零突破及時(shí)挽救了趨于冰點(diǎn)的市場(chǎng)信心。截至2021年9月,共有十九款產(chǎn)品拿到了三類證。根據(jù)AI的功能不同,這十九張證可以被大體分為“輔助診斷”“輔助檢測(cè)”“分診與評(píng)估”三類。其中“輔助診斷”能夠直接為醫(yī)生提供診斷建議,開發(fā)難度最大,臨床價(jià)值也最高;“輔助檢測(cè)”“分診與評(píng)估”的主要作用是幫助放射科醫(yī)生提高效率。

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  但進(jìn)了醫(yī)院,不意味著萬事大吉了,緊接著的問題就是影像AI在醫(yī)院該怎么收費(fèi)?美國的“按使用量收費(fèi)”的模式是否適用?以及這些費(fèi)用能不能進(jìn)醫(yī)保?盡管有不同的產(chǎn)品和企業(yè)都已經(jīng)在做嘗試,但沈煜霄和梁偉民都認(rèn)為目前中國醫(yī)療人工智能企業(yè)的商業(yè)模式還在摸索階段。

  以進(jìn)醫(yī)保為例,“CT、核磁共振的結(jié)果對(duì)應(yīng)到針對(duì)人體各器官,可能會(huì)被用來判定幾十種乃至數(shù)百種的疾病,如果每個(gè)單病種AI都收費(fèi),那掃一次排除一個(gè)病,費(fèi)用對(duì)于患者太高?!绷簜ッ裾J(rèn)為,無論是對(duì)患者、醫(yī)院還是對(duì)醫(yī)保基金來說,根本問題還是沒能解決臨床實(shí)際問題。

  數(shù)據(jù)爭(zhēng)奪戰(zhàn)

  賽道回暖的同時(shí),一個(gè)舊問題又浮出了水面:想在AI醫(yī)療影像賽道率先突圍,企業(yè)需要具備什么核心優(yōu)勢(shì)?

  2021年5月,谷歌團(tuán)隊(duì)發(fā)表了一篇名為《Everyone wants to do the model work, not the data work”: Data Cascades in High-Stakes AI》的論文(虎嗅此前曾轉(zhuǎn)載了對(duì)此文的介紹文章),文中著重強(qiáng)調(diào)了,數(shù)據(jù)是AI的地基,但卻因?yàn)楸豢醋魇歉A(chǔ)的工作,而通常被忽視其重要性。

  “哪有人工智能公司?”郭娜說,早兩年,這個(gè)行業(yè)里都是人工公司。因?yàn)獒t(yī)療影像上的數(shù)據(jù)標(biāo)注都得靠人力,“一個(gè)一個(gè)標(biāo)。”

  讓郭娜和團(tuán)隊(duì)最“痛苦”的“標(biāo)數(shù)據(jù)”的過程,是所有AI公司都需要經(jīng)歷的階段?!耙粫r(shí)半會(huì)兒學(xué)不會(huì)?!弊苑Q“完全不懂AI”的梁偉民特別提到,大部分醫(yī)院并沒有留存病人完整的檢查視頻影像資料。CT、核磁共振都有影像資料,但是能直接拿到的數(shù)據(jù)量很少,所以短時(shí)間內(nèi)AI的訓(xùn)練量達(dá)不到,準(zhǔn)確度不可能高。

  要讓AI學(xué)會(huì)“閱片”,首先要“喂給”它足夠多、足夠精準(zhǔn)的“教程”,而保證“教程質(zhì)量”的這個(gè)環(huán)節(jié),只能靠有專業(yè)背景的人力來把數(shù)據(jù)整理成AI可以理解的結(jié)構(gòu)。從拿到原始數(shù)據(jù)到把數(shù)據(jù)變成AI可用的訓(xùn)練集,人力和時(shí)間的投入必不可少。匯醫(yī)慧影當(dāng)年曾經(jīng)找了眾多專家來制定數(shù)據(jù)標(biāo)注的規(guī)則,而另一個(gè)大房間里坐滿了他們請(qǐng)來的有醫(yī)學(xué)專業(yè)出身的人,關(guān)在房間里標(biāo)注數(shù)據(jù)。這并不是孤例。安德醫(yī)智BioMind的研發(fā)團(tuán)隊(duì)超過200人,其中僅與天壇醫(yī)院的合作,就投入了超過80人的人力。

  2017年AI醫(yī)療影像熱潮的興起,一個(gè)推動(dòng)力是美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)發(fā)起了開源數(shù)據(jù)庫LIDC-IDRI(The Lung Image Database Consortium),這個(gè)數(shù)據(jù)庫收集了1000多例醫(yī)學(xué)圖像文件。曾經(jīng)有人認(rèn)為,有了開源數(shù)據(jù)庫,那么就可以訓(xùn)練AI了。但是,開源數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)多有殘缺,常常是有影像缺病理、有病理缺診斷,根本達(dá)不到AI完成訓(xùn)練的要求。

  訓(xùn)練AI要哪些原始數(shù)據(jù)呢?光有影像結(jié)果不夠,還需要結(jié)合病理數(shù)據(jù)和醫(yī)生的最終診斷。以肺結(jié)節(jié)的診斷為例,首先,要在影像結(jié)果上看到腫瘤存在;其次,要判斷腫瘤大小、是良性還是惡性,這一步就不能只依賴影像結(jié)果,還需要病理數(shù)據(jù);最后,如果是惡性腫瘤,還得學(xué)會(huì)判定是哪種癌癥。

  這也決定了,僅僅和醫(yī)院的影像科合作也達(dá)不到要求,更不用說只是從放射科醫(yī)生手里拿到一些影像資料。要想獲得足夠數(shù)量的高質(zhì)量數(shù)據(jù),還是要回到醫(yī)院,與醫(yī)院建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。沈煜霄告訴甲子光年,評(píng)判AI醫(yī)療影像企業(yè)的一項(xiàng)重要指標(biāo)就包括“和哪些醫(yī)院建立長期合作關(guān)系、醫(yī)院的數(shù)據(jù)授權(quán)模式具體是什么樣的”。

  這是否意味著和越多醫(yī)院建立合作關(guān)系,AI的水平就越高?答案是,并不是。在保證訓(xùn)練集數(shù)量的基礎(chǔ)上,數(shù)據(jù)集是“貴精不貴多”的。

  沈煜霄強(qiáng)調(diào),AI醫(yī)療影像公司的目標(biāo),應(yīng)該是能和頂級(jí)醫(yī)院建立長期合作關(guān)系。因?yàn)槊麕煵拍艹龈咄剑瑢W(xué)生水平的天花板由它的老師的能力決定。神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域權(quán)威雜志Neurology在2017年發(fā)布的一篇文章顯示,急診科室的腦血管疾病誤診率范圍在24%~60%之間。如此大的差距,醫(yī)生水平的高低是決定性的因素。

  但要獲取院內(nèi)數(shù)據(jù)、讓AI能跟著頂尖專家學(xué)診斷,企業(yè)們眼下還得解決數(shù)據(jù)安全的問題。我國對(duì)于醫(yī)療數(shù)據(jù)的管控一向十分嚴(yán)格,而且未來會(huì)越來越嚴(yán)?!稊?shù)據(jù)安全法》于2021年9月1日正式施行,進(jìn)一步加速了醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)的緊迫性。往后,和單個(gè)醫(yī)生或醫(yī)院影像科合作的模式是否還走得通?就得打個(gè)問號(hào)了。不過目前在具體的實(shí)施層面,仍有一些模糊地帶界定不明,比如作為第三方使用醫(yī)療數(shù)據(jù)是否需要獲取患者本人同意?需要通過什么程序獲取同意?這也給AI企業(yè)帶來了一些隱性風(fēng)險(xiǎn)。

  如果要爭(zhēng)取到和頂級(jí)醫(yī)院的合作,就得保證數(shù)據(jù)安全。安德醫(yī)智BioMind的解決方案是“數(shù)據(jù)不出院”,直接將服務(wù)器、研發(fā)人員全部打包送進(jìn)合作醫(yī)院,所有產(chǎn)品開發(fā)的工作都在院內(nèi)進(jìn)行。匯醫(yī)慧影則在已脫敏的數(shù)據(jù)出院時(shí)又加了一道“AI自動(dòng)脫敏”程序,盡量確保數(shù)據(jù)的敏感信息不被泄露。

  遠(yuǎn)不到“跑馬圈地”期

  2016年,推想醫(yī)療的創(chuàng)始人陳寬帶著團(tuán)隊(duì)的三個(gè)人在四川省人民醫(yī)院外租了一間小屋,天天抱著電腦去醫(yī)院“上班”?!芭菰凇贬t(yī)院的日子里,他更清晰地看到了放射科醫(yī)生超負(fù)荷“運(yùn)轉(zhuǎn)”的工作狀態(tài):一半以上的放射科醫(yī)生工作時(shí)間在8小時(shí)以上,每個(gè)醫(yī)生每天要看100到200例患者的CT結(jié)果,其中肺部CT數(shù)量最多。

  數(shù)據(jù)多、需求大,對(duì)于影像AI的訓(xùn)練、推廣都是利好條件,這也是首先選中“肺部檢測(cè)”的公司數(shù)量最多的原因。除了推想醫(yī)療,融資分別至C輪、B輪的深睿醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療也先后在2021年取得了三類證。

  從細(xì)分場(chǎng)景切入賽道,是絕大多數(shù)AI影像企業(yè)的思路。在陳寬看來,“醫(yī)療環(huán)節(jié)都是細(xì)分的”,只做幾個(gè)細(xì)分場(chǎng)景,做深做透、做到世界第一,也一定能夠成為千億市值的企業(yè)。

  但是眼下,即使是在單一細(xì)分場(chǎng)景內(nèi),距離“做深做透”也還有很遠(yuǎn)的距離。取得三類證的幾款肺部檢測(cè)AI,都只能針對(duì)單一病種“肺結(jié)節(jié)”做出判斷。而只能判定單一病種的AI在實(shí)際的醫(yī)療場(chǎng)景中存在不合理性:如果患者去醫(yī)院看病,大夫肯定是說“去做個(gè)CT”,而不是“去看看有沒有肺結(jié)節(jié)”,如果結(jié)果是“沒有肺結(jié)節(jié)”,那么閱片流程就還是回到了“老路”,要由醫(yī)生來完成。

  解決這一問題將是推想醫(yī)療接下來持續(xù)發(fā)力的產(chǎn)品方向,根據(jù)招股書,推想醫(yī)療接下來會(huì)由AI肺結(jié)節(jié)為突破口繼續(xù)深入,從只判別“是否肺結(jié)節(jié)”轉(zhuǎn)化為對(duì)肺部全方位輔助診斷的“CT肺”。而要通往“千億市值”,只靠肺部檢測(cè)產(chǎn)品不夠,持續(xù)推出針對(duì)不同器官的產(chǎn)品也是必走的路線。招股書中的產(chǎn)品進(jìn)度表披露,推想將進(jìn)一步把產(chǎn)品線擴(kuò)展至心、胸、肺、腦等多個(gè)部位。

  率先拿到“骨折X光輔助檢測(cè)三類證”的匯醫(yī)慧影,則從成立初期就更看重產(chǎn)品矩陣的搭建。郭娜特別提到,要想打動(dòng)醫(yī)院,就要能根據(jù)不同的市場(chǎng)需求從豐富的產(chǎn)品矩陣中拿出適配的產(chǎn)品。比如,在非洲等醫(yī)療欠發(fā)達(dá)地區(qū),醫(yī)生會(huì)需要AI來輔助判定是否骨折;而日本國立腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生則更需要一個(gè)提供AI技術(shù)支持的科研平臺(tái)。

  不同于單病種切入,安德醫(yī)智BioMind的產(chǎn)品思路是以不同醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用場(chǎng)景為原點(diǎn),直接根據(jù)掃描結(jié)果來判斷病種。“要能告訴醫(yī)生是什么病”,梁偉民強(qiáng)調(diào)。安德醫(yī)智BioMind的產(chǎn)品“顱內(nèi)腫瘤AI輔助診斷”已經(jīng)完成了27種顱內(nèi)腫瘤的??智能診斷研發(fā),并拿到了“顱內(nèi)腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件”三類證,這是國內(nèi)首張顱內(nèi)檢測(cè)且功能為輔助診斷的AI三類證。

  如果肺、腦、心都由不同的AI來完成,那一間放射科檢查室內(nèi),會(huì)不會(huì)同時(shí)有好幾個(gè)AI“常駐”?雖然這種情況現(xiàn)在確實(shí)存在,但一家醫(yī)院引入多種影像AI,既不是醫(yī)院所希望的、也不是企業(yè)的愿景。起點(diǎn)雖然不同,但現(xiàn)在的影像AI企業(yè)的最終目的都是從一個(gè)產(chǎn)品開始,逐漸“包圓”整個(gè)醫(yī)院,用一個(gè)AI平臺(tái)來檢測(cè)、診斷所有病種。

  以“包圓醫(yī)院”為最終目標(biāo),哪種發(fā)展思路機(jī)會(huì)更大?既然都想搶先一步將產(chǎn)品送進(jìn)醫(yī)院,是不是企業(yè)之間要開始直面競(jìng)爭(zhēng)了?“根本碰不著”,郭娜說起現(xiàn)在和其他企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)情況,“還早吶,行業(yè)才剛剛、剛剛起步。”

  對(duì)于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局,甲子光年的多個(gè)采訪對(duì)象都給出了和郭娜相同的回答。中國的醫(yī)療市場(chǎng)極其廣闊,以現(xiàn)在的產(chǎn)品來看,做肺部造影的和做腦部造影的就完全“碰不著”。即使是同樣做肺部造影,廖廖幾家企業(yè)要面對(duì)的是國內(nèi)逾萬家公立醫(yī)院以及近兩萬五千家民營醫(yī)院?!斑€遠(yuǎn)遠(yuǎn)不到跑馬圈地的階段?!?/p>

  “外界看我們是上上下下,但我們自己來看是這樣的”,郭娜又畫出了第二條非常平緩的爬坡軌跡,“行業(yè)才剛走出一小段。”AI影像企業(yè)的向上攀行才剛剛開啟。


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