近年來(lái)，在“中國(guó)制造2025”以及系列政策推動(dòng)下，以龍頭企業(yè)為代表的制藥裝備公司正朝著“無(wú)人化、少人化、智慧化”方向升級(jí)，旨在推進(jìn)中國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展，推動(dòng)制藥裝備產(chǎn)業(yè)智能升級(jí)。疫情期間，高自動(dòng)化、智能化的設(shè)備以及生產(chǎn)線發(fā)揮了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展和利好政策的支持下，醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)發(fā)展空間也非常廣闊。

　　國(guó)家政策保障醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展

　　醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生，為防止藥品安全問(wèn)題頻繁發(fā)生，近年來(lái)我國(guó)不斷出臺(tái)政策對(duì)行業(yè)進(jìn)行供給側(cè)改革，保障藥品安全。例如，2018年10月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》，2019年6月發(fā)布的疫苗法，以及新版藥品管理法等，這些政策都要求建立藥企從研發(fā)到生產(chǎn)、物流、消費(fèi)的全過(guò)程追溯體系。

　　專家認(rèn)為，運(yùn)用自動(dòng)化、信息化、智能化的解決方案是制藥企業(yè)質(zhì)量管控升級(jí)的關(guān)鍵出路，也是完成生產(chǎn)過(guò)程可視化，設(shè)備運(yùn)行數(shù)字化，物料消耗精細(xì)化、環(huán)境監(jiān)測(cè)自動(dòng)化和信息集成一體化的藥品質(zhì)量管控目標(biāo)。

　　傳統(tǒng)制藥業(yè)亟待朝著智能制造轉(zhuǎn)型升級(jí)

　　“當(dāng)前，藥企應(yīng)加快傳統(tǒng)制藥業(yè)向智能制造轉(zhuǎn)型升級(jí)，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)型?！睒I(yè)內(nèi)如是表示。

　　筆者了解到，實(shí)際上，近年來(lái)在醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、帶量采購(gòu)等政策頻頻發(fā)布的背景下，降本、增效、提質(zhì)成為醫(yī)藥企業(yè)的挑戰(zhàn)。同時(shí)隨著國(guó)家大力推進(jìn)“中國(guó)制造2025”，一些藥企已經(jīng)朝著智能制造方向轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　例如，4月25日，九芝堂宣布其“中藥固體制劑智能工廠集成應(yīng)用新模式”專項(xiàng)項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。據(jù)悉，九芝堂以六味地黃丸、驢膠補(bǔ)血顆粒為示范品種，構(gòu)建設(shè)施互聯(lián)、系統(tǒng)互通、數(shù)據(jù)互享、業(yè)態(tài)互融的中藥固體制劑智能工廠集成應(yīng)用新模式，通過(guò)系統(tǒng)的縱向與橫向集成，推進(jìn)中藥固體制劑生產(chǎn)過(guò)程智能化，實(shí)現(xiàn)集團(tuán)智能管控，全面提升企業(yè)智能化管理水平。

　　江中集團(tuán)早在2012年便引入智能制造概念，不斷提高生產(chǎn)自動(dòng)化水平，提升產(chǎn)品質(zhì)量。在江中藥谷液體制劑車間，全封閉、全監(jiān)控、全自動(dòng)無(wú)人是其特點(diǎn)，車間內(nèi)的大型生產(chǎn)機(jī)組有序地運(yùn)轉(zhuǎn)著，配合完成提取、分離、純化、配料、洗瓶、灌裝、密封、檢測(cè)、裝盒、碼垛等等一系列生產(chǎn)線流程。

　　有藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過(guò)加碼智能制造，藥企的自動(dòng)化、數(shù)字化、信息化水平將得到進(jìn)一步提升，生產(chǎn)效率、產(chǎn)品品質(zhì)也隨之提高。不過(guò)目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在新藥研發(fā)、信息化投入、物流水平等方面的水平還亟待提高，藥企智慧升級(jí)、合規(guī)管理、品質(zhì)保障存在較大的提升空間。

　　統(tǒng)計(jì)顯示，全國(guó)4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，完全采用計(jì)算機(jī)控制的不足5%，大部分企業(yè)采用的仍是半自動(dòng)和人工化生產(chǎn)技術(shù)，導(dǎo)致藥品可控性低，難以制成質(zhì)量穩(wěn)定一致的制劑。

　　實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的智能制造的關(guān)鍵

　　在醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型之勢(shì)愈演愈烈的情況下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的智能制造，關(guān)鍵在于制藥裝備和藥品生產(chǎn)過(guò)程的革新。

　　值得注意的是，隨著醫(yī)藥企業(yè)智能制造轉(zhuǎn)型升級(jí)需求的擴(kuò)張，傳統(tǒng)的制藥裝備供應(yīng)商已經(jīng)難以滿足企業(yè)的需求，其中，在醫(yī)藥行業(yè)的上游制藥裝備方面，醫(yī)藥智能制造將對(duì)制藥裝備的柔性化、智能化以及醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期過(guò)程管控提出更高要求。而具備提供標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、精益化、智能化的制藥生產(chǎn)設(shè)備及整體解決方案的廠家，將更好的助力藥企的智能化轉(zhuǎn)型升級(jí)。

　　目前，國(guó)內(nèi)以大型龍頭為代表的藥機(jī)企業(yè)正在助推醫(yī)藥智能制造發(fā)展。例如，為助力醫(yī)藥智能制造發(fā)展，楚天科技近期宣布擬斥5100萬(wàn)元設(shè)立控股子公司，該子公司將以提供生物工程下游分離純化整體解決方案及配套工藝、耗材、設(shè)備及泵、閥門等核心器件為主營(yíng)業(yè)務(wù)。公司方面表示，此次成立楚天源創(chuàng)是公司戰(zhàn)略規(guī)劃的必然舉措，圍繞楚天科技“一縱一橫一平臺(tái)”發(fā)展戰(zhàn)略，有利于促進(jìn)醫(yī)藥智能制造發(fā)展。

　　而在藥品生產(chǎn)過(guò)程的革新方面，以中藥智能制造為例，專家指出，通過(guò)采集和處理中藥生產(chǎn)過(guò)程中的工業(yè)數(shù)據(jù)，可以更好的控制中藥生產(chǎn)質(zhì)量波動(dòng)、降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)智能制造升級(jí)。

　　為此，當(dāng)前眾多制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)，開(kāi)始不斷加快研發(fā)創(chuàng)新的腳步，想要研制出一批先進(jìn)的醫(yī)器械和中藥制藥設(shè)備，進(jìn)一步提高中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量安全。據(jù)悉，有企業(yè)就通過(guò)引入現(xiàn)代科技的“電子眼”、“電子鼻”、“電子舌”等技術(shù)與規(guī)范炮制工藝參數(shù)和可編程控制器配套，通過(guò)各個(gè)環(huán)節(jié)搜集中藥生產(chǎn)過(guò)程中的工業(yè)數(shù)據(jù)。

　　有的企業(yè)通過(guò)將中藥的傳統(tǒng)調(diào)劑、煎煮方式進(jìn)行了根本變革，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥制造過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化改進(jìn)，大大提升了藥效和制藥效率，還打破了中藥生產(chǎn)過(guò)程的信息孤島現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程監(jiān)控，合理管理和調(diào)度各種生產(chǎn)資源，提高運(yùn)營(yíng)效率。

　　另外，還有企業(yè)表示，在自動(dòng)化、智能化、信息化理念盛行的當(dāng)下，其生產(chǎn)的智能離心振動(dòng)干燥機(jī)、智能低溫固體滅菌機(jī)、智能中藥精油提取機(jī)，經(jīng)中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)組織的專家論證會(huì)論證后，認(rèn)定在同類技術(shù)和設(shè)備中具有創(chuàng)新性、先進(jìn)性、可行性，達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，而這些產(chǎn)品的普及或?qū)⒃诤艽蟪潭壬贤苿?dòng)中藥智能制造裝備行業(yè)的技術(shù)革新和發(fā)展。

　　5G技術(shù)的滲透，或能加快藥機(jī)企業(yè)智能升級(jí)

　　業(yè)內(nèi)指出，“智能制造”是制造型企業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向，隨著市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)的自動(dòng)化、智能化藥機(jī)設(shè)備，以及全自動(dòng)化生產(chǎn)線不斷涌現(xiàn)，將助力制藥工業(yè)發(fā)展，提高生產(chǎn)效率，降低企業(yè)成本。

　　而要實(shí)現(xiàn)智能制造，關(guān)鍵的是數(shù)據(jù)。不過(guò)從目前的整體情況來(lái)看，現(xiàn)階段國(guó)產(chǎn)企業(yè)的自動(dòng)化、信息化和數(shù)字化基礎(chǔ)仍顯薄弱。未來(lái)隨著5G技術(shù)的不斷滲透，藥機(jī)企業(yè)的智能制造升級(jí)進(jìn)度或加快。