近幾年來，在醫(yī)療方面，國(guó)家不斷出臺(tái)新政策。乘著分級(jí)診療政策東風(fēng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械類公司是否從中獲得不少機(jī)遇？國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告》，預(yù)示著醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)S制的來臨，這又能給行業(yè)帶來哪些福音呢？

基層醫(yī)院重性價(jià)比分級(jí)診療提高國(guó)產(chǎn)設(shè)備市場(chǎng)份額

記者來到廣東東莞的一家二級(jí)醫(yī)院，醫(yī)院負(fù)責(zé)人告訴記者，近年來，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療耗材質(zhì)量不斷提高，讓醫(yī)院在選購(gòu)時(shí)有了更多選擇，如中低端的同款產(chǎn)品，醫(yī)院為了控制成本往往會(huì)選擇性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。比如骨科的鋼板，國(guó)產(chǎn)的不銹鋼鋼板價(jià)格是四五千，而進(jìn)口的不銹鋼鋼板則需要上萬元。

廣東醫(yī)科大學(xué)寮步醫(yī)院副院長(zhǎng)朱慶雄：如果是一些鈦鋼鋁合金，或者是其它的更高端的一些材料做的鋼板，可能會(huì)更貴。它的國(guó)產(chǎn)跟進(jìn)口的價(jià)格比差很遠(yuǎn)，但是國(guó)產(chǎn)的質(zhì)量現(xiàn)在已經(jīng)可以滿足我們臨床的使用。

由于中小基層醫(yī)院沒有科研需求，不必購(gòu)買高精尖的儀器，因此選擇采購(gòu)中低端國(guó)產(chǎn)設(shè)備的基層醫(yī)院越來越多。深圳某醫(yī)療器械公司的負(fù)責(zé)人告訴記者，雖然目前高端醫(yī)療器械仍然以進(jìn)口為主，但隨著國(guó)家不斷推行分級(jí)診療政策，二級(jí)醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等基層醫(yī)院越來越注重購(gòu)買國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

開立醫(yī)療董事會(huì)秘書李浩：我們?cè)趪?guó)內(nèi)的份額從幾年前的大概3到4個(gè)點(diǎn)（百分比），現(xiàn)在大概是6個(gè)多點(diǎn)以上了，持續(xù)的占比是在提升的。其它的中端和低端基本上都被國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械所占據(jù)了，因?yàn)閲?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械它具有性價(jià)比好，滿足臨床的這種實(shí)際需求這些特點(diǎn)。

醫(yī)院耗占比考核壓力大國(guó)產(chǎn)高端耗材企業(yè)曙光已現(xiàn)

李斌是一家高端耗材研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人，他告訴記者，公司創(chuàng)立之初，產(chǎn)品主要以出口為主，因?yàn)閲?guó)內(nèi)醫(yī)院對(duì)一些固有的進(jìn)口產(chǎn)品和品牌有嚴(yán)重的依賴，并且醫(yī)院經(jīng)營(yíng)沒有價(jià)格壓力，所以醫(yī)院基本不會(huì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)耗材。直到2017年國(guó)家推出降低耗占比的政策后，公司才有機(jī)會(huì)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

廣東博邁醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)李斌：國(guó)家在推出耗占比以后，特別是我們這些大的三甲中心，一些大城市的醫(yī)院，慢慢都開始光是只要貴的醫(yī)療器械，而不是要好的醫(yī)療器械，這種（觀念）慢慢正在改變，所以我們這種優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械就有了機(jī)會(huì)。

醫(yī)院方面表示，近年來降低耗占比一直是工作的重心，據(jù)朱慶雄介紹，他所在醫(yī)院的藥品耗材比例由原來的40%已經(jīng)降到目前的28%。

廣東醫(yī)科大學(xué)寮步醫(yī)院副院長(zhǎng)朱慶雄：在高值耗材這塊，我們還是以國(guó)產(chǎn)的為主。2018年我們統(tǒng)計(jì)了一下，我們的進(jìn)口的高值耗材，大概只是占我們總的高值耗材的使用量的12%左右。

業(yè)內(nèi)人士表示，國(guó)家控制醫(yī)療支出能幫助老百姓破解“看病貴”的問題，也能給國(guó)產(chǎn)高端耗材類公司帶來新的機(jī)遇。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)蔡翹梧：目前從總體來看，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品相比，特別是一些基礎(chǔ)的、日常的、常規(guī)檢查的這些產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在性能質(zhì)量，都有一定的優(yōu)勢(shì)，性價(jià)比都非常好。國(guó)家總體控制這樣的費(fèi)用，更會(huì)引導(dǎo)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入這個(gè)基層醫(yī)療。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?zāi)S制來臨縮短企業(yè)審核時(shí)間提高注冊(cè)效率

張莉是一家醫(yī)療耗材公司的市場(chǎng)負(fù)責(zé)人，她告訴記者，國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程相當(dāng)緩慢和復(fù)雜。以三類產(chǎn)品為例，企業(yè)通常需要至少三年的時(shí)間才可以申請(qǐng)產(chǎn)品的注冊(cè)，企業(yè)注冊(cè)成本較高。

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司高級(jí)營(yíng)銷總監(jiān)張莉：因?yàn)槲覀冇X得現(xiàn)在最痛苦的一點(diǎn)就是說，因?yàn)樽?cè)的時(shí)間需要比較長(zhǎng)，那么可能對(duì)企業(yè)來說，我發(fā)現(xiàn)我的產(chǎn)品需要研發(fā)很長(zhǎng)時(shí)間，但是我又不能上市，中間時(shí)間非常長(zhǎng)。

為了縮短審核流程，國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序的公告》，進(jìn)一步優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序，對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批程序作出調(diào)整。公告顯示，申請(qǐng)人在提出臨床試驗(yàn)審批申請(qǐng)前，可以與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心進(jìn)行溝通。自臨床試驗(yàn)審批申請(qǐng)受理并繳費(fèi)之日起60個(gè)工作日內(nèi)，申請(qǐng)人未收到器審中心意見的，可以開展臨床試驗(yàn)。

政策剛出便得到了行業(yè)人士的極大認(rèn)同，審批程序時(shí)間的縮短對(duì)于張莉所在的公司及行業(yè)是一個(gè)極大的鼓舞。因?yàn)檫@意味著企業(yè)更愿意把時(shí)間投入到研發(fā)當(dāng)中。

穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司高級(jí)營(yíng)銷總監(jiān)張莉：但是如果實(shí)行了這個(gè)的話，我們判斷就說，也許可能（審批程序）可以把時(shí)間能縮短到兩年半或者兩年，對(duì)企業(yè)來說的話，可能就是說這對(duì)企業(yè)的研發(fā)的積極性這塊是提高了。

醫(yī)療器械板塊上漲自年初上漲29%板塊估值合理

萬得數(shù)據(jù)：截至4月18日，中信醫(yī)療器械指數(shù)自2月初以來上漲30.43%，略優(yōu)于滬深300指數(shù)27.19%，漲幅處于整體行業(yè)中位，市盈率達(dá)40.8。

深圳前海富涌谷資本管理有限公司總裁漆明楊：在我國(guó)人口紅利市場(chǎng)背景下，市場(chǎng)的長(zhǎng)期需求非常明確，具有很高成長(zhǎng)空間。資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的投資意向明顯上升，大量資本流入，形成了該行業(yè)較為活躍的投融資與并購(gòu)市場(chǎng)，進(jìn)一步推高了這個(gè)行業(yè)的估值水平。

中信醫(yī)療器械指數(shù)有41支成分股，截止昨日，已公布2018年業(yè)績(jī)有38家。其中，2018年?duì)I業(yè)收入排名前三的是邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療和迪安診斷，營(yíng)業(yè)收入分別為137.53億元、102.84億元、69.67億元。凈利潤(rùn)前三的則為邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療、魚躍醫(yī)療，凈利潤(rùn)分別為37.19億元、12.19億元、7.27億元。

融通基金基金經(jīng)理林清源：從具體公司來看，以研發(fā)創(chuàng)新為導(dǎo)向的公司會(huì)更有優(yōu)勢(shì)。以超聲器械龍頭公司為例，它的2018年年報(bào)實(shí)現(xiàn)了40%以上增速，以血液凈化為主營(yíng)業(yè)務(wù)的相關(guān)龍頭公司，2018年也有40-50%的增速。

國(guó)器械行業(yè)近年保持了20%以上的增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)整體10%左右的增長(zhǎng)。分析師表示，隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加快和居民健康管理需求不斷增多。未來幾年，醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求將進(jìn)一步擴(kuò)大。