以制藥行業(yè)來討論這個問題,目前制藥行業(yè)的現(xiàn)實水平談“智能制造”,其是一種極大的躍進。這種大躍進的思想意識體現(xiàn)在多個方面,長生疫苗案引起的藥監(jiān)行業(yè)史無前例的震蕩,難道不與這種“急功近利”、“大躍進”、“不顧現(xiàn)實追求政績”有關嗎?同時看到一些以制藥信息化系統(tǒng)解決方案為主要業(yè)務的軟件商以長生疫苗案炒作,說推廣應用智能化技術是解決醫(yī)藥生產(chǎn)品質(zhì)的問題的有效途徑,為此,我思考一個問題:智能制造,能解決企業(yè)造假問題嗎?
在我讀過的諸多文章中,還沒找到一篇說明白:醫(yī)藥行業(yè)的智能制造定義到底是什么?無一例外的都是一堆諸如互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等先進概念和術語的堆砌,反復強調(diào)兩化融合,這些概念,說了兩三年,但我相信,對于大多數(shù)人,包括炒這些概念的作者,可能連制藥行業(yè)的智能制造到底應該是什么樣?到底通過什么路徑去實現(xiàn)都并沒有搞清楚。
當前,制藥行業(yè)最大的問題是什么?——造假,而且是普遍的造假!
制藥企業(yè)為什么要造假?——因為實際工藝和申報工藝不一致!
為什么實際工藝和申報工藝不一致?——因為利益,申報者少花時間少花錢,審批者利用權利多賺錢!
所以,一切的一切,歸根結底都跟“錢”有關,解決問題看根本,根源不解決,再好的方法、技術都解決不了現(xiàn)實問題。
回到主題:智能化技術,能解決企業(yè)造假問題嗎?
拿長生疫苗事件來說,企業(yè)之所以造假、勾兌、使用過期原液,其根源是想“省錢”,這是一個企業(yè)很主觀的行為,我不相信一個普通員工在沒有上級領導的指示下,會自己產(chǎn)生這些“造假行為”,因為為只是干活拿工資,是否省錢賺錢與我何關?所以,其根源是企業(yè)主動想造假。
既然主動想造假,智能化技術又有什么用呢?智能化程序不也都是人設計的嗎?最多再設計一個改善程序的造假功能,進一步增加造假成本而已。所以,智能制造技術,是無法解決主觀造假的行為的,炒作者可以休矣!
如果主觀不想造假,你不用考慮什么數(shù)據(jù)可靠性、智能化,正常做就好,就是良心好品質(zhì)的藥。
如果你主觀想造假,什么數(shù)據(jù)可靠性、智能化,都沒用,因為你還會想更高級的辦法去突破這些障礙,無非造假水平更高、造假成本更高而已。
所以,當前制藥行業(yè)的核心,應該是如何解決企業(yè)主管造假行為的問題!
無奈,很可惜,我們的方向太偏、步子太大、速度太快,對于多數(shù)制藥企業(yè),連制造都沒解決呢,就大肆宣傳“智能制造”,即使智能制造是個好東西,也會被我們玩壞的。
制藥行業(yè),還是應該講究點兒科學的,科學,是來不得半點虛偽和驕傲的,對于制藥行業(yè),還是需要面對現(xiàn)實,腳踏實地:
對于設備制造廠商,別說什么智能制造:先把設備材料用好、加工質(zhì)量做好、設備運行穩(wěn)定、售后服務做好,才是當務之急。
對于制藥企業(yè),也別說什么智能制造:先把造假改善、工藝生產(chǎn)穩(wěn)定、原輔料質(zhì)量過關、不要以次充好,才是眼下根本。
智能制造,不是不好,而是太遠,不如腳踏實地、勿好高騖遠,扎扎實實的解決當下存在的實際問題,發(fā)展到一定階段,智能制造,自然水到渠成。
網(wǎng)友評論:
網(wǎng)友a:認同作者的關點。爬還沒有學會,就開始學走是不行的。用手工記賬都記不清楚,就開始用電腦記也是沒用的。藥企的重點應該是先解決現(xiàn)行生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量一致,再說智能制造。不要搞錯了順序,把資源投錯了地方?,F(xiàn)在有些法規(guī),培訓機構,設備供應商有意無意的把制藥質(zhì)量控制的關鍵因素的帶偏了。拿數(shù)據(jù)完整性來說,大家想一下為什么會是企業(yè)的難點,還不是因為你購進的原輔料有時候不合格,車間送過來的樣品含量不穩(wěn)定,水份時高時低等內(nèi)在質(zhì)量問題造成的。好果送到QC室的樣品是絕對合格的,那么數(shù)據(jù)完整性就不會有問題。你生產(chǎn)中成藥,如果你沒按法定處方生產(chǎn)(少投藥材,或者浸膏大多無法加入全部加入制劑),你談智能制造有意義嗎?你把玻璃的密度計變成音叉式密度計,質(zhì)量流量計,你認為你的藥品質(zhì)量就提高了嗎?
網(wǎng)友b:怎么說呢,我同意作者的觀點,大部分的造假都是主觀的,都是為了成本問題,那有沒有人考慮過這個問題,假如一個企業(yè)有足夠大的利潤,它還會去為了成本問題造假嗎?我想大部分企業(yè)不會,所以歸根結底還是因為大部分制藥企業(yè)利潤實在不行所以才會冒風險去造假。那么為什么利潤低呢?這個就是整個環(huán)境的問題了,經(jīng)過鄭筱萸時代的高歌猛進,藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)是充分競爭這是不爭的事實,每個品種全國都有幾十上百家企業(yè)有批文,這種情況下,藥品生產(chǎn)企業(yè)大家競爭太激烈,但是作為流通環(huán)節(jié)和醫(yī)院方,尤其是醫(yī)院,在整個用藥過程中話語權是很大的,試問關系人的生命健康的醫(yī)生推薦你吃這個藥,病人敢不買?敢不吃?所以國家說藥品價格高要降,醫(yī)院醫(yī)生那部分的分成是不會降低的,流通環(huán)節(jié)該拿的也照樣拿,最終所有的成本壓力都集中到藥品生產(chǎn)企業(yè)上了,這也是為什么制造企業(yè)造假的最大原因
網(wǎng)友c:一個不懂人工智能,不懂機器學習,不懂機械原理的外行人來寫一篇“智能制造”的文章未免以篇蓋全!制藥行業(yè)缺乏的是制藥工藝與“互聯(lián)網(wǎng)+”自動化設備的有機融合!從原料藥的選取到成品!中間的所有關鍵工藝參數(shù),完全可以通過計算機計算出可靠數(shù)據(jù),實時上傳藥監(jiān)局報備,如出現(xiàn)偏差可發(fā)出警告,可防止人為修改數(shù)據(jù)!例如:計算機可以比較合格品外觀圖片性狀獲取相似度數(shù)據(jù),計算出某種原料藥的密度,水份,含量等。對于批生產(chǎn)記錄完全可以無紙化,通過指紋識別或著虹膜識別可以確認各工序責任人,生產(chǎn)日期時間,關鍵工藝參數(shù)…這些數(shù)據(jù)實時上傳到服務器,結束后直接打印成清單!當然建立這樣一個龐大的數(shù)據(jù)庫,需要政府和企業(yè)的積極努力!