山東的問題疫苗事件再次把大眾的目光匯聚到藥品安全上來,原本守護(hù)生命與健康的疫苗卻因為安全問題而舉起死神的鐮刀,在互聯(lián)網(wǎng)時代,我們該如何捍衛(wèi)藥品的安全,還原生命原本的重量。
要想解決這一問題,我們唯有全面整合技術(shù)、管理、制度、法律等手段,從產(chǎn)品的全流程、全周期入手,在這其中,信息技術(shù)的發(fā)展為實現(xiàn)藥品的全生命周期信息追溯提供了可靠的保障。
醫(yī)藥安全永遠(yuǎn)是民眾關(guān)心的重頭,社會對其基本上是零容忍,一旦出現(xiàn)問題,責(zé)任方基本上是過街老鼠人人喊打,威脅到健康安全的因素必須要杜絕。目前藥監(jiān)部門一直在推的工作是藥監(jiān)碼,但這畢竟是政府管理的手段,我們希望能有一種機(jī)制來推動市場化的服務(wù),為消費(fèi)者服務(wù),為醫(yī)患服務(wù),這也是一種“互聯(lián)網(wǎng)+”的思維,將藥品的信息發(fā)布到網(wǎng)上,接受全社會的監(jiān)管。C2M或許是這種機(jī)制的雛形,它鼓勵消費(fèi)者直接與生產(chǎn)廠商對接,省略掉中間的所有環(huán)節(jié),眾所周知,在醫(yī)藥行業(yè),真正最牛的是流通領(lǐng)域,這也是藥價高的原因所在,所以互聯(lián)網(wǎng)要打破這種壁壘和壟斷,C2M消除消費(fèi)者和生產(chǎn)者之間的瓶頸,將原本復(fù)雜的渠道簡單化,任何環(huán)節(jié)都可以相通相連,極大的減少因為信息不對稱所帶來的不確定性,這樣無論是藥企還是消費(fèi)者都能得到更多的信息,使得行業(yè)也更加的開放、透明。
為了實現(xiàn)C2M,對于藥品制造企業(yè)會提出較高的要求,這也和時下最熱的“工業(yè)4.0”緊密相連。制藥行業(yè)和其他工業(yè)有很多不同之處,介于離散工藝和流程工藝之間。制劑領(lǐng)域通常零散程度較高,原料藥生產(chǎn)和生物制劑則連續(xù)度較高,屬于流程工藝,兩者之間既有區(qū)別亦有聯(lián)系,無論是哪一種工藝,制藥都是按批次來生產(chǎn)的,對靈活性也有一定的要求,所以制藥行業(yè)既要合乎規(guī)則又要具備靈活性,這也是工業(yè)4.0可以影響制藥行業(yè)的前提。
當(dāng)前制藥行業(yè)也在進(jìn)行改革,這種改革是由市場的需求和技術(shù)的進(jìn)步?jīng)Q定的,尤其是信息技術(shù)的影響占據(jù)重要的位置,如果把制藥行業(yè)生產(chǎn)智能化比喻成一套神功,那欲練此功必須達(dá)成多個條件,其中就是自動化設(shè)備層,這是進(jìn)行智能化生產(chǎn)的基礎(chǔ)——高度的自動化,其實任何技術(shù)的發(fā)展都經(jīng)歷一個探索—標(biāo)準(zhǔn)化—個性化的過程,中醫(yī)講究望聞問切,那完完全全是為病人量體裁衣,但效率極低,當(dāng)人口爆炸增長后,還有多少醫(yī)療資源能做到這一點呢?這時候標(biāo)準(zhǔn)化出現(xiàn)了,我們的制藥企業(yè)根據(jù)批次來進(jìn)行劑量的控制,針對不同病情采用不同的治療,診斷病情需要個性化,但制藥生產(chǎn)還需標(biāo)準(zhǔn)化。即使如此,任何的藥物配方都是由多種要素構(gòu)成的,不同的配比和劑量都需要科學(xué)的管理,這對企業(yè)的信息化提出了很高的要求。
制藥企業(yè)想要向工業(yè)4.0進(jìn)軍,智能化解決方案必不可少,這里以易往信息的智能化解決方案為例,講述生產(chǎn)制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型之路。易往信息的一體化平臺能對制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)流程、財務(wù)、管理體系進(jìn)行科學(xué)調(diào)配,將這種調(diào)配分解到制造過程當(dāng)中,包括期間所需的人、物料、機(jī)器、設(shè)備等等元素,再通過MES制造執(zhí)行系統(tǒng)將這種調(diào)配落實到生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,比如哪個批次生產(chǎn)什么樣的產(chǎn)品、需要什么樣的原料、什么樣的人,之后MES系統(tǒng)會再將生產(chǎn)執(zhí)行過程中什么人進(jìn)行了什么操作,有什么控制條件,QA和生產(chǎn)之間怎么交互確認(rèn)等信息反饋到一體化平臺中??梢哉f通過MES能實現(xiàn)生產(chǎn)的實時監(jiān)控,用信息和數(shù)據(jù)來說話,從而確保藥品生產(chǎn)的安全和可追溯。
藥品安全重于泰山,捍衛(wèi)藥品安全是每一個企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任,流通環(huán)節(jié)需要政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格把關(guān),生產(chǎn)環(huán)節(jié)同樣也需要智能化技術(shù)的改革和控制,這樣我們普通老百姓的生命才能得到最大程度的保護(hù)。就讓信息與智能化作烈日,蒸發(fā)那看不清的迷霧,燃盡那令人厭惡的腐敗,還藥品安全一個朗朗乾坤!