近年來，為破除通用電氣（GeneralElectricCo.）、飛利浦（RoyalPhilipsN.V.）和西門子（SiemensAG）三家外資醫(yī)療器械企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭的局面，國(guó)家多個(gè)部門釋放了加快醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的信號(hào)，本土醫(yī)療器械企業(yè)有望乘政策的東風(fēng)趕超外資企業(yè)。

“對(duì)于本土企業(yè)來說，如果能對(duì)三大巨頭進(jìn)行制約，就能釋放更多的市場(chǎng)份額，從而實(shí)現(xiàn)趕超。”北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣分析認(rèn)為：“目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)開放度還不夠，政策還沒完全放開，尤其是高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售渠道很有限。另外，研發(fā)制約醫(yī)療器械本土化的程度，許多核心技術(shù)還掌握在外資企業(yè)手中。”

高端市場(chǎng)承壓

目前，在國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)中，外資品牌長(zhǎng)期占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社發(fā)布的《2014中國(guó)醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)調(diào)查報(bào)告》，被業(yè)界稱為GPS的通用電氣、飛利浦和西門子三家跨國(guó)企業(yè)，在CT、核磁共振、核醫(yī)學(xué)、血管造影機(jī)等幾類大型醫(yī)療設(shè)備中長(zhǎng)期占據(jù)龍頭地位，市場(chǎng)份額已超過80%。

而在數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、超聲影像類設(shè)備中，相比上述產(chǎn)品，這三家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)比較小，但占據(jù)的市場(chǎng)份額也過半。其中，X射線攝影系統(tǒng)類設(shè)備中，這三家企業(yè)占據(jù)53.5%的份額，而超聲影像類設(shè)備的市場(chǎng)占有率接近70%。

“在醫(yī)療器械行業(yè)，影像大設(shè)備領(lǐng)域是比較基礎(chǔ)性、技術(shù)性的市場(chǎng)，這三家外資企業(yè)做得比較早，加上機(jī)型比較豐富、高端，所以這三家外資企業(yè)的體量才能做得這么大。”長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的研究員鐘宏越表示。

而史立臣則認(rèn)為，以前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期實(shí)行配置許可制度，醫(yī)院獲得一個(gè)大型醫(yī)療設(shè)備許可證花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)，且名額十分有限，在大型醫(yī)療器械采購(gòu)數(shù)量上備受限制。加上公立醫(yī)院在醫(yī)療器械設(shè)備采購(gòu)上受資金影響比較小，因此多數(shù)醫(yī)院選擇進(jìn)口的醫(yī)療器械。

“醫(yī)療器械的盈利主要有幾部分，第一是設(shè)備，第二是后期的維護(hù)和保養(yǎng)，第三是耗材。這是一條利益鏈，外資占了設(shè)備這一頭之后，其他的環(huán)節(jié)就可以長(zhǎng)期維持合作、盈利，漸漸地市場(chǎng)份額就做大了。”史立臣說道。

如今，這三家跨國(guó)巨頭分別在不同領(lǐng)域占據(jù)最大的市場(chǎng)份額。其中，通用電氣在CT、超聲影像、核醫(yī)學(xué)三類設(shè)備的市場(chǎng)占有率名列第一，飛利浦主要是血管造影機(jī)、數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)兩類設(shè)備的市場(chǎng)，西門子位列首位的是磁共振設(shè)備。

“在中低端市場(chǎng)，這些外資的巨頭也在通過收購(gòu)、并購(gòu)本土的企業(yè)來實(shí)現(xiàn)本土化，但是相對(duì)來說做得沒有高端市場(chǎng)那么好。”鐘宏越告訴記者：“本土企業(yè)在中低端市場(chǎng)中有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，質(zhì)量也達(dá)標(biāo)，在銷售政策上也較為靈活。”

政策利好頻釋

“以前醫(yī)療器械市場(chǎng)受到的關(guān)注度不夠，相關(guān)的行業(yè)規(guī)范和條例不齊全，所以國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)整體小而散，盈利水平也不高。”史立臣說道。

中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2014中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展》藍(lán)皮書顯示，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2014年的約2556億元，增長(zhǎng)了14.28倍。不過，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)。

截至2013年底，全國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15698家，但是企業(yè)規(guī)模小，2013年平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1350萬元。

另?yè)?jù)同花順數(shù)據(jù)顯示，2014年，我國(guó)國(guó)內(nèi)22家醫(yī)療器械上市公司總的營(yíng)業(yè)收入為211.68億元，2013年該值為165.97億元，2014年同比增長(zhǎng)僅45.71億元。2014年，這22家上市公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為28.72億元，2013年該值為24.31億元，2014年同比僅增長(zhǎng)4.41億元。

“本土的醫(yī)療器械企業(yè)主要是仿制國(guó)外的技術(shù)，或者是成為外資企業(yè)的代理，并沒有掌握核心的技術(shù)。”史立臣告訴記者：“受限于產(chǎn)品研發(fā)，本土企業(yè)的高端產(chǎn)品質(zhì)量跟不上，另外也有一些器械的硬件問題，所以沒辦法做大。”

事實(shí)上，助推國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化政策東風(fēng)早已吹起。去年以來，政策層面對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度更是不容小覷。

資料顯示，去年6月初，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張的緊急通知》的32號(hào)文要求嚴(yán)控公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張，對(duì)部分醫(yī)院?jiǎn)挝灰?guī)模過大，追求床位規(guī)模、競(jìng)相購(gòu)置大型設(shè)備包括進(jìn)口大型醫(yī)療器械等的問題進(jìn)行遏制。去年8月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委表態(tài)，將“重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”。

而在今年三月份，科技部聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委、工信部、食藥總局、總后衛(wèi)生部等部門，共同啟動(dòng)了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)試點(diǎn)工作，同時(shí)發(fā)布《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案征求意見稿》，旨在通過科技創(chuàng)新，提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)技術(shù)水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。隨后，四月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號(hào)公告發(fā)布了YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，提高本土醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

“我認(rèn)為公立醫(yī)院實(shí)行配額可以理解，民營(yíng)醫(yī)院實(shí)行配額意義就不大，所以還是要放開政策。放開之后國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)才有研發(fā)的熱情，國(guó)內(nèi)的大型醫(yī)療器械市場(chǎng)才能真正地打開。”史立臣說道。