繼2013年1月出臺《到2020年前俄羅斯醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》后，近日，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部醞釀推出《關(guān)于禁止政府采購相關(guān)進口醫(yī)療器械產(chǎn)品指令》（以下簡稱《指令》），旨在大力促進俄羅斯產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭力，保障國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，鼓勵國外公司對俄羅斯醫(yī)療器械行業(yè)投資，實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。

《指令》保護俄羅斯產(chǎn)業(yè)

近幾年，俄羅斯成為醫(yī)療器械市場發(fā)展最快的國家之一。從2006到2012年，市場容量增長了3倍。醫(yī)療器械市場的發(fā)展帶動了整個醫(yī)療市場的發(fā)展，2012年已達1.1萬億盧布（按照美元估值為340億美元），同比增長9.3%，人民健康保健意識的提高是該市場發(fā)展的一大因素。俄羅斯統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，從2006年到2012年，醫(yī)療服務(wù)消費增長了近1.5倍，達3000億盧布。據(jù)非官方的統(tǒng)計，2012年俄羅斯私營醫(yī)療服務(wù)也已經(jīng)突破500億盧布。雖然俄羅斯醫(yī)療保健行業(yè)發(fā)展迅速，但是國產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品的份額卻在減少，俄羅斯醫(yī)療行業(yè)這幾年的發(fā)展有自己的特點：一方面提高了醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療救助的質(zhì)量，另一方面卻使國內(nèi)企業(yè)和產(chǎn)品逐漸失去了市場份額。

政府力促本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為了避免上述情況惡化，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部計劃出臺《指令》，關(guān)稅同盟國家除外（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦）。據(jù)相關(guān)機構(gòu)預(yù)測，這些措施的實施將在2020年之前使俄羅斯國產(chǎn)醫(yī)療器械份額翻2倍，達到788億盧布。國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域就業(yè)和服務(wù)等方面的附加價值將達到394億盧布（預(yù)測2014年達到97億盧布），納稅數(shù)額達到138億盧布（2014年為55億盧布）。

《指令》飽受爭議。就在俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部醞釀推出《指令》之時，俄羅斯當局也出現(xiàn)了很多其他的聲音。有專家擔心，采購進口設(shè)備的禁令將削弱醫(yī)療器械市場的競爭，在一定程度上會影響現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。創(chuàng)造更好的投資環(huán)境和優(yōu)惠政策，建立完善、明確的法律法規(guī)，吸引外資，實現(xiàn)進口醫(yī)療器械的本土化生產(chǎn)，才會更好地促進市場發(fā)展。更有專家直言，《指令》的出臺并不能有效地促進俄羅斯醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，還會適得其反。《指令》限制了政府采購，還沒有涉及私營醫(yī)療機構(gòu)的采購，但是天底下沒有真正的免費醫(yī)療，禁止清單中的一些中端掃描儀等設(shè)備，在綜合醫(yī)院70%以上配備的是進口貨，目前國產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)能力也有限，全面覆蓋政府醫(yī)院難度很大，最終使患者受到影響。

對此，俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部持不同意見。他們認為，俄羅斯有足夠多的公司生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品，應(yīng)該為他們提供更多和更公平的競爭機會來促進產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。而且，只有同一種醫(yī)療器械產(chǎn)品在俄羅斯有兩家以上的公司生產(chǎn)，并符合質(zhì)量標準ISO13485-2011，或進口材料或零部件超過50%的相關(guān)產(chǎn)品才被列入禁止采購清單。俄羅斯工業(yè)與貿(mào)易部副部長謝爾蓋先生還解釋，能給俄羅斯提供更多醫(yī)療保障和促進行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新技術(shù)和設(shè)備是不會出現(xiàn)在清單上的。而且，所有以前購買的進口設(shè)備將繼續(xù)使用，并進一步延至服務(wù)期滿，《指令》只適用于新設(shè)備的采購計劃。同樣，已經(jīng)購買的進口設(shè)備所需要的零配件及消耗品也不在清單范圍內(nèi)。

對我國醫(yī)械影響最大

為了支持本國醫(yī)療、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，俄羅斯政府自2009年以來頻出新政，藥品、器械、醫(yī)療服務(wù)均包括在內(nèi)。全面發(fā)展本國產(chǎn)業(yè)的信心之大，無疑對中俄兩國的進出口貿(mào)易會造成一定的影響。中俄藥品貿(mào)易增幅已經(jīng)趨緩，醫(yī)療器械在高速發(fā)展了5年之后將面臨嚴峻挑戰(zhàn)。

出口下滑。近幾年我國對俄出口潛力最大，2013年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品對俄出口首次出現(xiàn)下滑（除2009年金融危機），同比下降0.55%，出口額5.34億美元（見附圖）。其中，出口額最大的診療產(chǎn)品出口額激減，同比下降18.22%，出口額僅2.13億美元。今年1～4月，出口形勢更為嚴峻，出口額僅為1.32億美元，同比下降24.02%。其中，醫(yī)用耗材、診療設(shè)備、康復(fù)保健用品三大類產(chǎn)品均出現(xiàn)大幅下降。

清單針對中低端醫(yī)療器械。《指令》旨在保護俄國本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提高本土產(chǎn)品的使用率。清單中明確列出手術(shù)器械、醫(yī)用耗材、診斷儀器等60余種進口醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中大部分產(chǎn)品涉及我國的優(yōu)勢產(chǎn)品，且是我國對俄傳統(tǒng)出口品種，如一次性注射器、醫(yī)用紗布、B超和呼吸機等。

新政雖然不只針對中國，但清單中的產(chǎn)品大多為我國的優(yōu)勢品種，高端醫(yī)療器械被歐、美、日壟斷，短期內(nèi)影響不大。目前，俄羅斯市場很多產(chǎn)品處于更新?lián)Q代階段，新產(chǎn)品需要注冊，在新老產(chǎn)品更新?lián)Q代、重新注冊以及更加嚴苛的注冊規(guī)定等方面都會對我國產(chǎn)品開拓俄國市場造成影響。

企業(yè)當轉(zhuǎn)變出口方式

筆者認為，中俄醫(yī)藥貿(mào)易高速發(fā)展的時代已經(jīng)過去，企業(yè)已經(jīng)在這10年的發(fā)展中積累了經(jīng)驗。俄羅斯作為全球關(guān)注的醫(yī)藥市場，進入者必然會面臨很強的競爭，也面臨著機遇和挑戰(zhàn)。在危機到來之時，本土企業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念，開拓思路，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，尋找順應(yīng)市場變化的方法。筆者有以下建議：

已經(jīng)在俄國設(shè)立分公司的企業(yè)應(yīng)進一步加強與經(jīng)銷商合作的意愿，盡早在俄國投資設(shè)廠，化解新政對我國出口產(chǎn)品造成的貿(mào)易障礙。

2.很多醫(yī)療器械和設(shè)備跨醫(yī)療和機電產(chǎn)品兩個領(lǐng)域，機電產(chǎn)品貿(mào)易是中俄進出口貿(mào)易中最為重要的產(chǎn)品，中俄兩國政府高度關(guān)注兩國機電產(chǎn)品的貿(mào)易與合作，我國醫(yī)療器械企業(yè)尤其是生產(chǎn)中高端產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)積極參與兩國高層的互訪活動，提高曝光率。

3.盡管俄羅斯經(jīng)濟今年遭遇外界因素的影響增速減緩，存在盧布貶值、價格升高、民眾的購買欲不強的客觀現(xiàn)實，但中俄兩國加強經(jīng)貿(mào)合作的勢頭有增無減，對我國企業(yè)加快進入俄羅斯市場起到了推動作用，本土企業(yè)應(yīng)抓住這一機遇。