6月12日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅、醫(yī)療器械注冊司副司長高國彪一行，來到湘鄉(xiāng)市督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局局長肖策群、副局長饒健，湘潭市副市長蘇健全參加了督導(dǎo)。
當(dāng)天，督導(dǎo)組一行實(shí)地考察了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司，聽取了湘潭市和湘鄉(xiāng)市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)情況匯報(bào)。
目前湘潭共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家，經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）67家，二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家。自醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來，湘潭加大了對(duì)醫(yī)療器械虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等5種行為的整治力度，對(duì)醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全知識(shí)進(jìn)行了宣傳。全市共查處經(jīng)營場所變更、倉庫地址變動(dòng)的企業(yè)各10家，對(duì)2家已注銷產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行了再檢查。
目前，湘潭食藥監(jiān)部門對(duì)已發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械違法違規(guī)行為進(jìn)行了處理，初步達(dá)到了整治和規(guī)范市場的目的，“五整治”工作取得了明顯成效。
焦紅對(duì)湘潭醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況給予了肯定。她指出，市、縣兩級(jí)要加大食品藥品監(jiān)管體制改革力度；企業(yè)要更好地履行質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù)，保證醫(yī)療器械安全、有效，并加強(qiáng)產(chǎn)品投向市場之后的不良事件監(jiān)測工作；相關(guān)部門要進(jìn)一步規(guī)范市場，讓規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展。
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