有保證的處理容量
Höchst(赫司特)工業(yè)園區(qū)的中央凈水系統(tǒng),以其每小時大約300 立方米的水處理容量,成為全球范圍內(nèi)同類產(chǎn)品中的佼佼者。最高的可用性、以及得到保證的水質(zhì),都成為該系統(tǒng)的決定性優(yōu)勢之所在,它能夠向19 家制藥公司提供凈化水。Simatic PCS 7 自動化解決方案能夠完全滿足系統(tǒng)的要求。
在20 世紀90 年代末,對凈化水生產(chǎn)和分配設(shè)備的現(xiàn)代化改造已經(jīng)開始進行。由目前使用的管線存在的水質(zhì)問題,引發(fā)了對系統(tǒng)進行升級的要求, 并追溯到配水系統(tǒng)。因此首先對制藥配水系統(tǒng)進行升級,并于2000 年投入運行。項目執(zhí)行期間,也必須檢查生產(chǎn)系統(tǒng)。事實說明,雖然該系統(tǒng)制造的水質(zhì)符合要求,但該系統(tǒng)在運行40 年后,已經(jīng)不能繼續(xù)滿足更高的驗證要求。Infraserv — Höchst (赫司特)工業(yè)園區(qū)的現(xiàn)場運營商因此決定建造新型的生產(chǎn)系統(tǒng)。
獨特的系統(tǒng)
所簽署的合同涉及一些特殊的要求。正如Infraserv 的水處理項目經(jīng)理 — Jörg Klauer博士在其回憶錄中所說:“制藥用水不過是具有高微生物純度的經(jīng)過脫鹽處理的飲用水,它必須根據(jù)制藥業(yè)的規(guī)格指標(biāo)進行生產(chǎn)。然而,工業(yè)園區(qū)內(nèi)的中央制藥用水處理系統(tǒng)具有一些特殊性。一方面,它的體積太小,無法用于每小時大約300 立方米水處理容量、并具有實際現(xiàn)場容量的脫鹽系統(tǒng)。而另一方面, 它的尺寸過大,不適于制藥用水系統(tǒng)的生產(chǎn),因為該類型系統(tǒng)的最大處理容量總體上不超過每小時50 立方米。我們因此不禁要問,哪些公司在能夠建造如此規(guī)模的系統(tǒng)的同時,還能滿足制藥業(yè)所規(guī)定的資格和驗證要求?!?
僅三個投標(biāo)商有能力提供該問題的解決方案,隸屬于Ondeo 的Hager+El-sässer,在最終合同簽署時,針對該項目的實施情況,提交了一套最令人信服的解決方案。西門子產(chǎn)品最適用于該自動化系統(tǒng),因為西門子技術(shù)已被用于該系統(tǒng)中, 正如Jörg Klauer 所指出的那樣,“我們與西門子已經(jīng)有過良好的合作經(jīng)歷,但也可采納使用備選技術(shù)。 然而在此之前,我們必須知曉其它技術(shù)融入該解決方案的理由。”通過與Intraserv 的共同合作,西門子也具備了制藥業(yè)的競爭能力;Hager + Elsässer 最終決定使用Simatic PCS 7,以實現(xiàn)新型制藥用水生產(chǎn)單元的自動化運行。而且,Hager+Elsässer 也調(diào)試使用了西門子的整套現(xiàn)場儀表?!?
對于質(zhì)量和可用性的高要求
為了滿足制藥用水的核心標(biāo)準和微生物純度,首要的因素在于該系統(tǒng)的設(shè)計必須與眾不同。在此,大型的中央系統(tǒng)已經(jīng)證明了其獨特優(yōu)勢,可以每天不停地進行水的生產(chǎn)。即實際供水從不間斷。 由于水量較大,系統(tǒng)內(nèi)管道的平均直徑和尺寸也偏大,因此很容易建造該系統(tǒng),以滿足衛(wèi)生要求。
而另一方面,對工業(yè)園區(qū)內(nèi)制藥業(yè)公司進行的中央供水,也具有特定的要求。Jörg Klauer對此進行了描述:“總共19 家公司連接在一起,其中包括兩家胰島素生產(chǎn)運營商,他們研發(fā)了所謂的暢銷治療藥物。因此,如果出現(xiàn)系統(tǒng)故障,則意味著出現(xiàn)巨大的銷量損失。我們作為系統(tǒng)操作員,下列原則不言而喻 — 絕對不允許生產(chǎn)中斷!”
對水生產(chǎn)系統(tǒng)進行相應(yīng)的設(shè)計可分別從過程設(shè)計和自動化技術(shù)兩個方面入手?!跋到y(tǒng)具備5 條生產(chǎn)線,其中4 條處于運行就緒狀態(tài)。由于該生產(chǎn)線的理念也在管道設(shè)計中獲得了實施,因此能夠保證持續(xù)獲得每小時240 立方米的水容量?!痹赟imaticPCS 7 架構(gòu)里,無需使用具備高可用性的控制器,即可獲得獨一無二的軟件級運行可靠性。
這也對控制系統(tǒng)的設(shè)計提出了特殊的挑戰(zhàn):對獨立生產(chǎn)線的互聯(lián)進行編程,并保證在一臺控制器出現(xiàn)故障的情況下,另一臺的運行不會中斷。 西門子在項目執(zhí)行期間,推出了一套簡潔的解決方案,便于運行期間執(zhí)行當(dāng)前系統(tǒng)、甚至未來版系統(tǒng)的升級。
卓有成效的現(xiàn)場合作
為了確保系統(tǒng)升級期間制藥用水的不間斷供應(yīng),應(yīng)循序漸進地集成新型系統(tǒng)。首先拆除半數(shù)的老式系統(tǒng)部件,并安裝半數(shù)的新型系統(tǒng)部件。但系統(tǒng)剩余的老式部件仍支持生產(chǎn)。此后,拆除老式系統(tǒng)的剩余部件,并安裝另一半新型生產(chǎn)系統(tǒng)部件。第一部分于2004年11月投入運行, 第二部分則于2005 年5 月進行。在新型系統(tǒng)的安裝和調(diào)試期間,雙方進行了卓有成效的現(xiàn)場合作,正如Infraserv 的水處理負責(zé)人 —Alexander Dietze 所證實:“在編程和安裝方面,提供了非常重要的本地技術(shù)支持?!?
制藥業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)設(shè)備的合格驗證,必須與設(shè)計、安裝和調(diào)試同步進行。 “我們依靠西門子所掌握的EMR 技術(shù)專業(yè)知識。西門子也深知制藥業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)必須帶有哪些文獻資料。并非每個公司都具備這種能力,該能力在合作當(dāng)中扮演著重要的角色,”Jörg Klauer強調(diào)說。
最佳的運行
Alexander Dietze 對于系統(tǒng)現(xiàn)代化改造的成果充滿信心:“我們的確十分高興。經(jīng)歷了幾次較小的、所有項目都可能出現(xiàn)的啟動困難之后,我們現(xiàn)在已經(jīng)獲得了所中意的系統(tǒng):它能夠全自動運行,質(zhì)量也非常優(yōu)異?!?
面對日益增長的水資源需求,該系統(tǒng)能夠以全容量運行。實際上,如果對水資源的需求繼續(xù)攀升,我們將考慮實施其它系統(tǒng)?!皳?jù)我們所知,對于與Hager+Elsässer 有限責(zé)任公司、以及西門子再度聯(lián)手合作的事宜,我公司不存在異議,”Jörg Klauer 和Alexander Dietze得出上述結(jié)論。