為應(yīng)對(duì)歐洲數(shù)字化互聯(lián)智能化機(jī)械的技術(shù)演進(jìn)趨勢(shì)，歐盟發(fā)布了新的機(jī)械安全法規(guī)Machinery Regulation(EU)2023/1230，它將取代現(xiàn)行的歐盟機(jī)械指令2006/42/EC，成為機(jī)械安全方面最重要的法律法規(guī)。在經(jīng)過(guò)42個(gè)月的過(guò)渡期后，該法規(guī)將于2027年1月強(qiáng)制執(zhí)行。在過(guò)渡期后，新的機(jī)械法規(guī)將適用于所有歐盟范圍內(nèi)設(shè)計(jì)、制造和銷(xiāo)售機(jī)械的公司，出口到歐盟范圍的機(jī)器也必須滿足機(jī)械法規(guī)的要求。

　　文/皮爾磁中國(guó)

　　1 是法規(guī)而不是指令

　　(EU)2023/1230機(jī)械安全法規(guī)，請(qǐng)注意，是法規(guī)，法規(guī)，法規(guī)(Machinery Regulation)哦!

　　相較于現(xiàn)行的機(jī)械安全指令(Machinery Directive)，你品一品這個(gè)措辭，顯然“升級(jí)”了，增加了法律的確定性，能夠促進(jìn)歐盟范圍內(nèi)一致性的解讀和實(shí)施。

　　2 歐盟新機(jī)械法規(guī)的變化

　　機(jī)械法規(guī)為機(jī)械制造商就如何處理機(jī)器上的重大改動(dòng)以及哪些是需要接受檢查的機(jī)器，提供了更明確的范圍說(shuō)明，此外，機(jī)械法規(guī)還考慮到了數(shù)字化和工業(yè)信息安全日益增長(zhǎng)的重要性，提出了對(duì)產(chǎn)品和數(shù)字指令的網(wǎng)絡(luò)安全的要求。在原有的機(jī)器基礎(chǔ)上，機(jī)械法規(guī)還涵蓋了“相關(guān)的產(chǎn)品”。

　　(1)需要第三方檢查的機(jī)器

　　需要檢查的機(jī)器清單從原來(lái)機(jī)械指令的附錄IV“轉(zhuǎn)移”到了機(jī)械法規(guī)的附錄I中，對(duì)于A部分清單中包含的高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)器，必須要通過(guò)第三方進(jìn)行強(qiáng)制檢查和認(rèn)證。今后，將有六類(lèi)機(jī)器需要接受檢查，由于當(dāng)前人工智能的發(fā)展，即使是采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)型也不能免除檢查的義務(wù)。對(duì)于列出的六類(lèi)產(chǎn)品，機(jī)器制造商也不能再像以前那樣自我聲明符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，必須有指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與。

　　(2)重大變更

　　機(jī)械法規(guī)的適用范圍擴(kuò)大到包括對(duì)機(jī)器的實(shí)質(zhì)性改造的定義以及這種的法律后果。如果機(jī)器進(jìn)行重大修改，或者發(fā)生了影響機(jī)器符合CE標(biāo)志法定條款的變化，就需要對(duì)機(jī)器安全進(jìn)行合格評(píng)估程序。如果發(fā)生機(jī)器發(fā)生了重大的修改，那么用戶就會(huì)成為制造商，并承擔(dān)所有義務(wù)。

　　(3)安全元件

　　安全元件的定義除了傳統(tǒng)意義上的硬件外，軟件也被涵蓋進(jìn)來(lái)。

　　(4)新的數(shù)字技術(shù)的出現(xiàn)

　　隨著人工智能、網(wǎng)絡(luò)以及機(jī)器人的出現(xiàn)，產(chǎn)品安全面臨著新的挑戰(zhàn)。機(jī)械法規(guī)中也提到了因新的數(shù)字技術(shù)的出現(xiàn)而產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　3 適應(yīng)機(jī)械法規(guī)，越早越好

　　雖然機(jī)械法規(guī)2027年才強(qiáng)制執(zhí)行，但對(duì)于用戶來(lái)說(shuō)，越早進(jìn)行規(guī)劃，轉(zhuǎn)變所需的成本就越小，尤其是對(duì)于一些流程和周期比較長(zhǎng)的項(xiàng)目。如果能夠在機(jī)器設(shè)計(jì)的時(shí)候，便考慮到機(jī)械法規(guī)的要求，為售后追蹤義務(wù)的履行以及后期維護(hù)(如安全補(bǔ)丁)做好準(zhǔn)備，那么當(dāng)大限到來(lái)之時(shí)，便可輕松實(shí)現(xiàn)“無(wú)痛銜接”。

　　為了幫助用戶更好地適應(yīng)機(jī)械法規(guī)的要求，皮爾磁PILZ已經(jīng)早早行動(dòng)起來(lái)。自2024年起，所有涉及CE相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)課程，如CECE-Certified Expert of CE Marking或CMSE-Certified Machinery Safety Expert等，均將按照歐盟機(jī)械法規(guī)完成CE認(rèn)證所需的相關(guān)新專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，皮爾磁PILZ還將首次提供根據(jù)最新內(nèi)容的CECE再認(rèn)證課程。除此之外，在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全驗(yàn)證等業(yè)務(wù)中，皮爾磁PILZ也會(huì)將機(jī)械法規(guī)的新要求考慮其中，和用戶探討潛在的解決方案。