隨著國(guó)家對(duì)藥品GMP認(rèn)證工作的不斷深化,GMP對(duì)藥品包裝設(shè)備的要求也有更加嚴(yán)格的規(guī)范。為適應(yīng)GMP的生產(chǎn)工藝要求,我國(guó)的藥品包裝設(shè)備無(wú)論是在包裝工藝上,還是在產(chǎn)品材質(zhì)的使用上都較以前有了大幅度提高。另外,由于電子信息技術(shù)的發(fā)展,也使藥品包裝設(shè)備向自動(dòng)化邁進(jìn)了一大步,要真正實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化,多元化生產(chǎn)仍需進(jìn)一步努力。
包裝鏈高度自動(dòng)化國(guó)內(nèi)藥廠的大部分包裝工作,特別是較復(fù)雜的包裝物品的排列、裝配等工作基本上是人工操作,難以保證包裝的統(tǒng)一和穩(wěn)定,可能造成對(duì)被包裝產(chǎn)品的污染。有些藥廠即使使用包裝機(jī)械,也只是應(yīng)用在整個(gè)包裝鏈的某個(gè)環(huán)節(jié)上,例如前段包裝采用機(jī)械包裝,而后段包裝則采用人工。因此,提高整個(gè)包裝鏈的自動(dòng)化水平和質(zhì)量水平,是現(xiàn)代化制藥企業(yè)推行GMP規(guī)范非常重要的一環(huán)。真正的現(xiàn)代化包裝機(jī)械的每個(gè)機(jī)械手均應(yīng)由電腦控制,并具有對(duì)材質(zhì)及厚度的高分辨能力。
控制功能智能化控制系統(tǒng)是機(jī)械設(shè)備的大腦,也是下達(dá)動(dòng)作指令的核心裝置。目前,藥品包裝機(jī)械生產(chǎn)廠家普遍使用可編程控制器(PLC控制器),這種設(shè)備不具有工業(yè)電腦(PC)所擁有的強(qiáng)大功能。對(duì)于多數(shù)傳統(tǒng)機(jī)械控制設(shè)備來(lái)說(shuō),采用PLC是適當(dāng)?shù)?,因?yàn)樾枰刂茀?shù)的數(shù)量有限,很多地方仍然采用機(jī)械方式控制,例如,扭矩控制就是利用機(jī)械離合器來(lái)對(duì)電機(jī)進(jìn)行過(guò)載保護(hù)的。然而,隨著設(shè)備自動(dòng)化程度的提高,計(jì)算機(jī)控制設(shè)備越來(lái)越多,應(yīng)用到設(shè)備上的各種傳感部件、檢測(cè)部件、控制部件、執(zhí)行元件的數(shù)量非常龐大,此時(shí)PLC就無(wú)法對(duì)如此眾多的參數(shù)進(jìn)行管理和控制了,而工業(yè)PC將是最好的選擇。
機(jī)械功能多元化醫(yī)藥產(chǎn)品已趨向精致化和多元化方向發(fā)展,單品種大批量的產(chǎn)品越來(lái)越少,而多品種小批量的產(chǎn)品日益成為主流。在大環(huán)境的變化趨勢(shì)下,多元化、具有多種切換功能,能適應(yīng)多種包材和模具更換的包裝機(jī)才能夠適應(yīng)市場(chǎng)的需求。例如,在一臺(tái)泡罩包裝機(jī)上既能進(jìn)行“鋁塑”包裝又能進(jìn)行“鋁鋁”包裝,且要求切換簡(jiǎn)單,所需更換的模具少。而目前,更換模具的時(shí)間一般在1~2個(gè)小時(shí),如此長(zhǎng)的時(shí)間無(wú)法適應(yīng)多品種小批量的生產(chǎn)要求。
現(xiàn)今市場(chǎng)上的藥品包裝設(shè)備兼容性較小,適用也不廣泛,一般為一對(duì)一的包裝,既使可以包不同的藥品,更換模具也不是很方便。我國(guó)包裝機(jī)械要滿足制藥行業(yè)快速發(fā)展的需求,并積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),就必須打破“小而散”的行業(yè)態(tài)勢(shì)。