近日，橫河電機(jī)發(fā)布DXAdvanced® R4無紙記錄儀，這款增強(qiáng)型DXAdvanced網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)采集站是Daqstation®系列無紙記錄儀的一部分。

　　增強(qiáng)機(jī)型中添加的新功能包括對21 CFR Part 11*標(biāo)準(zhǔn)的支持(以下簡稱Part 11，是電子記錄和電子簽名的國際標(biāo)準(zhǔn)，由美國食品和藥物管理局FDA制定)。在多通道、高速、大容量存儲的無紙記錄儀上使用這些功能，制藥公司可以輕松記錄并管理制造工藝中的各種數(shù)據(jù)。

　　開發(fā)背景

　　工業(yè)記錄儀有兩種: 傳統(tǒng)型在記錄紙上打印測量數(shù)據(jù);新型記錄儀在電子媒體上記錄數(shù)據(jù)。后者普及速度非?？臁Ｊ澜缧l(wèi)生組織(WHO)的良好作業(yè)規(guī)范(GMP)中要求制藥公司記錄殺菌和冷凍-干燥時間等項目，以避免制造工藝中發(fā)生污染。盡管GMP規(guī)范要求紙張記錄，但是數(shù)字媒體具有更多的優(yōu)勢，如占用空間更省，搜索與讀取更快捷。FDA于是制定了Part 11標(biāo)準(zhǔn)，用于防止數(shù)據(jù)篡改，并對數(shù)字記錄提供電子認(rèn)證，在制藥公司對醫(yī)藥制造工藝的電子記錄進(jìn)行認(rèn)定。2001年，橫河電機(jī)發(fā)布了支持Part 11標(biāo)準(zhǔn)的DX100P和DX200P.DX無紙記錄儀。之后，支持Part 11的記錄方式在藥品制造行業(yè)得到了普及，而且對支持Part 11標(biāo)準(zhǔn)的記錄儀需求在不斷增長。

　　DXAdvanced R4除了支持Part 11標(biāo)準(zhǔn)的功能外，還具有廣受好評的DXAdvanced R3的所有優(yōu)勢功能，如多通道、大容量存儲以及高速記錄等。

　　產(chǎn)品特性

　　與DXAdvanced系列所有型號一樣，DXAdvanced R4是一款無紙記錄設(shè)備，采用電子存儲媒體不僅節(jié)省空間，而且方便搜索和讀取。其他共通的特性還包括通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程記錄數(shù)據(jù)的能力，多通道(最多48通道)，大容量存儲以及高速測量等。此外，還具有對part 11標(biāo)準(zhǔn)的支持功能。

　　Part 11標(biāo)準(zhǔn)的支持功能

　　橫河電機(jī)采用專有的二進(jìn)制數(shù)據(jù)存儲格式，大大提高對數(shù)據(jù)篡改的防護(hù)等級。另外，DXAdvanced R4的登錄功能 僅允許經(jīng)過授權(quán)的人操作儀表，在DXAdvanced R4 儀表本體或通過PC均可以進(jìn)行電子簽名。此外，保留歷史記錄的功能可以存儲所有儀表本體操作的日志。

　　主要市場

　　各種制造和過程行業(yè)，包括電力、石油、化工、鋼鐵、有色金屬冶煉、造紙、食品、制藥、電氣設(shè)備、制陶、汽車和水處理等。

　　應(yīng)用

　　記錄并監(jiān)視各種制造工藝數(shù)據(jù)，如溫度、壓力、流量和化學(xué)成分等。