為應(yīng)對歐洲數(shù)字化互聯(lián)智能化機(jī)械的技術(shù)演進(jìn)趨勢,歐盟發(fā)布了新的機(jī)械安全法規(guī)Machinery Regulation(EU)2023/1230(???點(diǎn)擊查看歐盟官方公報原文),它將取代現(xiàn)行的歐盟機(jī)械指令2006/42/EC,成為機(jī)械安全方面最重要的法律法規(guī)。在經(jīng)過42個月的過渡期后,該法規(guī)將于2027年1月強(qiáng)制執(zhí)行。
在過渡期后,新的機(jī)械法規(guī)將適用于所有歐盟范圍內(nèi)設(shè)計、制造和銷售機(jī)械的公司,出口到歐盟范圍的機(jī)器也必須滿足機(jī)械法規(guī)的要求。
是法規(guī)而不是指令
(EU)2023/1230機(jī)械安全法規(guī),請注意,是法規(guī)(Machinery Regulation)哦!
相較于現(xiàn)行的機(jī)械安全指令(Machinery Directive),顯然“升級”了,增加了法律的確定性,能夠促進(jìn)歐盟范圍內(nèi)一致性的解讀和實施。
歐盟新機(jī)械法規(guī)的變化
機(jī)械法規(guī)為機(jī)械制造商就如何處理機(jī)器上的重大改動以及哪些是需要接受檢查的機(jī)器,提供了更明確的范圍說明,此外,機(jī)械法規(guī)還考慮到了數(shù)字化和工業(yè)信息安全日益增長的重要性,提出了對產(chǎn)品和數(shù)字指令的網(wǎng)絡(luò)安全的要求。在原有的機(jī)器基礎(chǔ)上,機(jī)械法規(guī)還涵蓋了“相關(guān)的產(chǎn)品”。
l 需要第三方檢查的機(jī)器
需要檢查的機(jī)器清單從原來機(jī)械指令的附錄IV“轉(zhuǎn)移”到了機(jī)械法規(guī)的附錄I中,對于A部分清單中包含的高風(fēng)險機(jī)器,必須要通過第三方進(jìn)行強(qiáng)制檢查和認(rèn)證。今后,將有六類機(jī)器需要接受檢查,由于當(dāng)前人工智能的發(fā)展,即使是采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)型也不能免除檢查的義務(wù)。對于列出的六類產(chǎn)品,機(jī)器制造商也不能再像以前那樣自我聲明符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),必須有指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與。
l 重大變更
機(jī)械法規(guī)的適用范圍擴(kuò)大到包括對機(jī)器的實質(zhì)性改造的定義以及這種的法律后果。如果機(jī)器進(jìn)行重大修改,或者發(fā)生了影響機(jī)器符合CE標(biāo)志法定條款的變化,就需要對機(jī)器安全進(jìn)行合格評估程序。如果發(fā)生機(jī)器發(fā)生了重大的修改,那么用戶就會成為制造商,并承擔(dān)所有義務(wù)。
l 安全元件
安全元件的定義除了傳統(tǒng)意義上的硬件外,軟件也被涵蓋進(jìn)來。
l 新的數(shù)字技術(shù)的出現(xiàn)
隨著人工智能、網(wǎng)絡(luò)以及機(jī)器人的出現(xiàn),產(chǎn)品安全面臨著新的挑戰(zhàn)。機(jī)械法規(guī)中也提到了因新的數(shù)字技術(shù)的出現(xiàn)而產(chǎn)生的安全風(fēng)險。
適應(yīng)機(jī)械法規(guī),越早越好
雖然機(jī)械法規(guī)2027年才強(qiáng)制執(zhí)行,但對于用戶來說,越早進(jìn)行規(guī)劃,轉(zhuǎn)變所需的成本就越小,尤其是對于一些流程和周期比較長的項目。如果能夠在機(jī)器設(shè)計的時候,便考慮到機(jī)械法規(guī)的要求,為售后追蹤義務(wù)的履行以及后期維護(hù)(如安全補(bǔ)丁)做好準(zhǔn)備,那么當(dāng)大限到來之時,便可輕松實現(xiàn)“無痛銜接”,心里自然美滋滋……
為了幫助我們的用戶更好地適應(yīng)機(jī)械法規(guī)的要求,皮爾磁PILZ已經(jīng)早早行動起來。自2024年起,所有涉及CE相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)課程,如CECE-Certified Expert of CE Marking或CMSE-Certified Machinery Safety Expert等,均將按照歐盟機(jī)械法規(guī)完成CE認(rèn)證所需的相關(guān)新專業(yè)知識進(jìn)行培訓(xùn),皮爾磁PILZ還將首次提供根據(jù)最新內(nèi)容的CECE再認(rèn)證課程。
除此之外,在風(fēng)險評估、安全驗證等業(yè)務(wù)中,皮爾磁也會將機(jī)械法規(guī)的新要求考慮其中,和用戶探討潛在的解決方案。