面向制藥業(yè)的卓越質(zhì)量保證解決方案
此處將為您推介可提高藥品生產(chǎn)安全性、質(zhì)量和可追溯性的解決方案:圖爾克的RFID解決方案可確保一致的樣品管理,并實現(xiàn)糾正和預防性措施 (CAPA) 的智能管理。
RFID樣品追蹤可實現(xiàn)智能CAPA管理,
保證藥品質(zhì)量
制藥業(yè)在生產(chǎn)流程安全性、質(zhì)量和可追溯性方面的要求遠比其他行業(yè)苛刻。
為確保始終遵守諸多強制性文件和法規(guī)要求,制藥業(yè)對數(shù)據(jù)質(zhì)量和樣品追蹤具有更高的要求。
FDA這類監(jiān)管機構(gòu)會隨時突擊檢查制藥生產(chǎn)基地,一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況,會視情節(jié)輕重給予制藥廠商不同程度的處罰,輕則警告,重則禁售藥品。而隨著醫(yī)藥產(chǎn)品日趨復雜,適當?shù)募m正和預防措施 (CAPA) 有助于確保制藥業(yè)滿足高質(zhì)量標準。
基于RFID的非接觸式識別解決方案非常適合現(xiàn)有工廠改造和新建工廠應用,能始終保持高安全標準和一致的文檔記錄,避免了手動錄入系統(tǒng)相關(guān)的工作量和錯誤源。
圖爾克的RFID系統(tǒng)不僅能保持一致的樣品追蹤,還能優(yōu)化生產(chǎn)流程,確保制藥工廠滿足ICH Q10指南關(guān)于制藥質(zhì)量體系和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 的要求。通過實時數(shù)據(jù)實現(xiàn)端到端的透明度,可有效保障生產(chǎn)安全、高效及合規(guī)。
圖爾克的數(shù)字化自動化技術(shù)能最大限度提高數(shù)據(jù)完整性,幫助用戶規(guī)避不合規(guī)的情況,助力實現(xiàn)可再現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量,可持續(xù)的糾正和預防措施 (CAPA),以及無憂的良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。
安全性:采用RFID數(shù)字解決方案優(yōu)化CAPA
從防篡改的軟管連接監(jiān)測到可靠的品牌保護,圖爾克強大的數(shù)字解決方案能大幅提高糾正和預防措施的效率。利用先進的技術(shù)助力優(yōu)化生產(chǎn)流程,預防偏差,并有針對性地預防問題。通過這種方式,我們?yōu)橐髧揽恋闹扑帢I(yè)創(chuàng)造了可持續(xù)的質(zhì)量保證解決方案,夯實了基礎(chǔ),提升了競爭力。
節(jié)約成本:防爆1/21區(qū)的HF總線模式
無論是耦合、涂料盒、格式更改或刀具更換應用,RFID解決方案通常包含很多讀/寫設備,并且所需硬件的安裝和維護往往昂貴又耗時。為解決這一挑戰(zhàn),圖爾克專為防護等級為IP67的RFID接口開發(fā)了HF總線模式。這是一款高效解決方案,使得接口模塊的每路RFID輸入可連接最多32個HF讀/寫設備。而每個模塊具有四個RFID通道,即意味著單個接口模塊可集中收集多達128個讀取點的數(shù)據(jù)和對其進行參數(shù)化。
高效:一站式提供完整的追蹤解決方案
圖爾克能一站式提供完整的追蹤解決方案,不僅包括智能RFID系統(tǒng),還能通過添加BLE(低功耗藍牙)、GPS或其他物聯(lián)網(wǎng)設備等有源追蹤元件靈活擴展。這些符合GS1標準的RFID解決方案能幫助企業(yè)跨越物理生產(chǎn)和數(shù)字IT世界之間的鴻溝,確保所有產(chǎn)品、批次等從生產(chǎn)到發(fā)貨都具有唯一識別號并能可靠追蹤。