藥監(jiān)局：飛利浦、理邦精密儀器一批次醫(yī)療器械正在召回

時間：2021-08-17

來源：

導語：醫(yī)藥網8月3日訊　7月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報飛利浦醫(yī)療(蘇州)、理邦精密儀器對其部分違規(guī)產品進行主動召回情況。其中包括醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)和胎兒/母親監(jiān)護儀。

       醫(yī)藥網8月3日訊　7月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，通報飛利浦醫(yī)療(蘇州)、理邦精密儀器對其部分違規(guī)產品進行主動召回情況。其中包括醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)和胎兒/母親監(jiān)護儀。

　　具體情況如下：

　　飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回

　　飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告，該企業(yè)在磁共振磁體裝配過程中檢測到一個泄壓閥問題，可能會導致磁體容器破裂，現主動召回，召回級別為三級。

　　深圳市理邦精密儀器股份有限公司對胎兒/母親監(jiān)護儀主動召回

　　深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告，發(fā)現我司產品胎兒/母親監(jiān)護儀(注冊證號：粵械注準：20202180953)的主機標簽上的符號有缺失。深圳市理邦精密儀器股份有限公司對涉及的胎兒/母親監(jiān)護儀進行主動召回，召回級別為三級。

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