在5月21日上海市政府新聞發(fā)布會(huì)上，上海市政府副秘書長(zhǎng)、市發(fā)展改革委主任華源表示，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展勢(shì)頭較好，但也面臨產(chǎn)業(yè)化落地有待進(jìn)一步加快、醫(yī)企協(xié)同有待進(jìn)一步融合、創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用生態(tài)有待進(jìn)一步完善等問題。為加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，抓好優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域突破，上海制訂了本輪《若干意見》。

　　四個(gè)方面取得重大進(jìn)展

　　上海歷來(lái)是我國(guó)最具影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地之一，產(chǎn)業(yè)體系健全發(fā)達(dá)，創(chuàng)新要素富集，國(guó)際化程度較高，研發(fā)創(chuàng)新能力全國(guó)領(lǐng)先，近年來(lái)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。特別是去年初，國(guó)家多個(gè)部委與上海市聯(lián)合制定了上海生物醫(yī)藥高地方案，并獲國(guó)務(wù)院批復(fù)，為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了重要發(fā)展機(jī)遇。2020年，全市生物醫(yī)藥主業(yè)規(guī)模超過6000億元，其中，工業(yè)總產(chǎn)值突破1400億元，涌現(xiàn)出一批填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外空白的重大技術(shù)成果和產(chǎn)品。

　　華源介紹，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體有以下四個(gè)方面重大進(jìn)展：

　　一是重大前沿研究取得新突破。全球首個(gè)節(jié)律紊亂疾病克隆猴模型、首例人造單染色體真核細(xì)胞等一批原始創(chuàng)新成果取得突破。集聚了上海光源、蛋白質(zhì)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，助力我國(guó)率先成功解析新冠病毒水解酶高分辨率晶體結(jié)構(gòu)，有力支撐病原體研究及藥物發(fā)現(xiàn)。

　　二是重磅創(chuàng)新產(chǎn)品填補(bǔ)新空白。國(guó)產(chǎn)首個(gè)PD-1單抗藥物、首個(gè)從發(fā)現(xiàn)到臨床都在國(guó)內(nèi)完成的抗腫瘤新藥、全球首臺(tái)全景動(dòng)態(tài)2米PET-CT、國(guó)產(chǎn)首臺(tái)一體化PET-MR等一批具有影響力的創(chuàng)新成果獲批上市。

　　三是重要?jiǎng)?chuàng)新資源集聚邁上新臺(tái)階。全市建立了6個(gè)國(guó)家級(jí)和17個(gè)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，在生命科學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域集聚了一批國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科研院所，心血管病、腫瘤學(xué)等16個(gè)優(yōu)勢(shì)臨床學(xué)科全國(guó)排名前三，國(guó)際排名前20的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)分別有18家和17家在滬設(shè)立研發(fā)總部。

　　四是重點(diǎn)先行先試改革取得新進(jìn)展。首個(gè)國(guó)家藥品、醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心在滬成立并運(yùn)行，服務(wù)范圍覆蓋整個(gè)長(zhǎng)三角。生物醫(yī)藥特殊物品入境檢疫改革、乙類醫(yī)用設(shè)備配置許可等一批國(guó)家授權(quán)的先行先試改革舉措落地實(shí)施，為生物醫(yī)藥企業(yè)在滬發(fā)展?fàn)I造良好制度環(huán)境。

　　此外，全市已形成了以張江為核心，以臨港新片區(qū)等5個(gè)特色園區(qū)為支撐，以其他特色基地為補(bǔ)充的“1+5+X”產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，“張江研發(fā)+上海制造”聯(lián)動(dòng)發(fā)展格局不斷優(yōu)化。

　　打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

　　《若干意見》指出，力爭(zhēng)通過三年的努力，全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1800億元。

　　華源介紹，上海將在“做強(qiáng)基礎(chǔ)”“便利研發(fā)”“暢通轉(zhuǎn)化”“拓展空間”“擴(kuò)大應(yīng)用”和“建好集群”六方面支持打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。其中，在“便利研發(fā)”方面，上海將拿出真金白銀支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。《若干意見》指出，創(chuàng)新藥方面，對(duì)1類新藥分階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%，最高分別為500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元資金支持，每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元;改良型新藥方面，對(duì)具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢(shì)的改良型新藥擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入20%，最高分別為500萬(wàn)、1000萬(wàn)元資金支持，每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過2000萬(wàn)元;創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，對(duì)進(jìn)入國(guó)家和上海創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予不超過200萬(wàn)元資金支持，對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并在上海生產(chǎn)的產(chǎn)品，再給予不超過研發(fā)投入40%，最高500萬(wàn)元資金支持，每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1500萬(wàn)元。

　　上海市藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)張清表示，藥品監(jiān)管局將加大創(chuàng)新研發(fā)支持服務(wù)力度，加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)部門溝通對(duì)接，并且以制度創(chuàng)新促進(jìn)新藥落戶上海;同時(shí)，推動(dòng)創(chuàng)新性產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家和上海的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品通道，助推上海研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。