業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,隨著我國生物藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,生物制藥鏈條上研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化所需的設(shè)備需求也將擴(kuò)張,而這也將給生物藥設(shè)備市場帶來持續(xù)增長。對(duì)于國產(chǎn)制藥設(shè)備企業(yè)而言,這無疑將是一大發(fā)展契機(jī)。實(shí)際上,制藥設(shè)備是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),生物制藥設(shè)備行業(yè)技術(shù)的提升與發(fā)展,對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量的提高以及成本的降低,乃至整個(gè)行業(yè)發(fā)展都具有重要意義。
但需要注意到的是,生物制藥設(shè)備的研發(fā)相對(duì)來說更為復(fù)雜,除了對(duì)設(shè)備的結(jié)構(gòu)參數(shù)、工藝參數(shù)、控制方式等要求高以外,對(duì)于制藥設(shè)備的無菌、無污染條件要求也都很高。據(jù)悉,為了滿足企業(yè)的各種 更高的需求,國內(nèi)相關(guān)設(shè)備企業(yè)正在通過不斷加強(qiáng)研發(fā)投入,來加速對(duì)自身產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的升級(jí)。
從目前看來,已經(jīng)出現(xiàn)了一定成效。如有企業(yè)就將智能制造,作為了企業(yè)發(fā)展的基本方向,致力于推廣生物制藥的連續(xù)生產(chǎn)和智能制造,創(chuàng)新開發(fā)了先進(jìn)的生物制藥關(guān)鍵設(shè)備(生物反應(yīng)器、生物工程配液模塊)和智能生產(chǎn)平臺(tái)(Bio-PAS),大大提升了生產(chǎn)的效率和安全。
此外,還有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的XXL型磁力攪拌器,能滿足生物制藥行業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)生物制劑的需求。其工作人員表示,這款磁力攪拌器與滑動(dòng)密封的攪拌器不同,磁力攪拌器的攪拌葉片能夠被精心設(shè)計(jì)的外圍設(shè)備與非無菌環(huán)境隔離開來,磁力耦合的驅(qū)動(dòng)裝置受到了非常嚴(yán)格的密封;磁力耦合器無法進(jìn)出隔離裝置,污染風(fēng)險(xiǎn)可以接近于零。
不過,雖然國產(chǎn)生物制藥設(shè)備發(fā)展已經(jīng)有了不小的進(jìn)步,但當(dāng)前不少生物藥關(guān)鍵設(shè)備、耗材等依然嚴(yán)重依賴于進(jìn)口。對(duì)此,業(yè)內(nèi)指出,國產(chǎn)的核心設(shè)備還無法替代,將成為制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路上的一大坎兒。
對(duì)于國產(chǎn)生物藥設(shè)備行業(yè)來說,在面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存的局面下,未來仍任重而道遠(yuǎn),還需要加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā),打破核心技術(shù)受限于人的局面,才能抓住機(jī)遇乘風(fēng)崛起。但值得注意的是,無論是轉(zhuǎn)型升級(jí)還是實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,生物藥設(shè)備行業(yè)都應(yīng)該從市場需求出發(fā)。為了順應(yīng)市場和生物制藥企業(yè)的需求,藥機(jī)企業(yè)需要更仔細(xì)的了解藥企需求,才能跟更好的進(jìn)行探索和研發(fā),打造出其所需的新產(chǎn)品。
據(jù)了解,當(dāng)前面對(duì)生物藥企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)張的挑戰(zhàn),以及上游的生物裝備行業(yè)需求不斷增長,眾多制藥設(shè)備企業(yè)已經(jīng)開始把擴(kuò)大生物裝備產(chǎn)能當(dāng)做了目前發(fā)展的重要課題。有企業(yè)曾就在公告中表示,將預(yù)計(jì)投資5億元投建生物制藥系統(tǒng)裝備產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,其中一期投資3.5億元,計(jì)劃3年投產(chǎn),5年實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn),達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)值在5億元以上。公司表示該項(xiàng)目的建設(shè),將有利于公司擴(kuò)大生物裝備制造產(chǎn)能,進(jìn)一步增強(qiáng)公司生物工程整體解決方案能力。