早幾年由3D打印燃起的“星星之火”,如今已成“燎原之勢(shì)”。
2019年,中國(guó)3D打印市場(chǎng)規(guī)模已接近30億元。其中,醫(yī)療3D打印應(yīng)用所占市場(chǎng)份額已達(dá)到12.3%,這是除了航空航天、汽車(chē)、機(jī)械行業(yè)以外的第四大應(yīng)用場(chǎng)景。截至目前,醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)已推廣到包括髖、膝、肩、踝、肘、腕、脊柱、骨盆在內(nèi)的骨科,以及口腔、整形外科、神經(jīng)外科、眼科、耳鼻喉科等類(lèi)目。3D打印的實(shí)物,也已經(jīng)積極的運(yùn)用于病患全身多個(gè)部位的修復(fù)與重建。
2020年1月1日,國(guó)家藥監(jiān)局和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式實(shí)施,我國(guó)3D打印醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)蓬勃發(fā)展的新機(jī)遇。由3D打印帶來(lái)的技術(shù)風(fēng)暴,也在國(guó)內(nèi)外席卷而過(guò)。打印打印人體關(guān)節(jié)、手術(shù)導(dǎo)板等產(chǎn)品,也在實(shí)踐中得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。
近幾年來(lái),隨著技術(shù)的快速發(fā)展與成本的進(jìn)一步降低,3D打印已逐步應(yīng)用到骨科領(lǐng)域,特別是在復(fù)雜骨折的輔助治療上具有不可或缺的作用。骨科3D打印技術(shù),主要應(yīng)用粉末狀金屬或塑料等可黏附材料,通過(guò)分層制造、逐層疊加的方式來(lái)構(gòu)造物體。一些患者已借由3D打印顧客產(chǎn)品重獲健康。
3D打印人工關(guān)節(jié),在3D打印醫(yī)療領(lǐng)域正大放光彩。據(jù)了解,我國(guó)骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為2.2%至3.5%,40至49歲與50至59歲人群發(fā)病率約為27%和62%。對(duì)此,業(yè)內(nèi)通常會(huì)采用全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)為患者治療。但是,傳統(tǒng)的異體、骨水泥或自體骨植骨等技術(shù)均存在各種問(wèn)題,影響假體穩(wěn)定性和壽命。
運(yùn)用3D打印技術(shù)定制假體人工膝關(guān)節(jié),為膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的順利進(jìn)行和個(gè)性化方案的制定創(chuàng)造了更多可能性。由于3D打印技術(shù)輔助人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)在術(shù)中分離軟組織少,創(chuàng)傷小、出血少、不開(kāi)髓腔、降低感染及脂肪栓塞的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)槠鋬r(jià)值已得到多方研究人員的認(rèn)可。
傳統(tǒng)的膝關(guān)節(jié)置換在手術(shù)中操作依賴于手術(shù)醫(yī)生的肉眼判斷,容易出現(xiàn)偏差和失誤。而3D打印技術(shù)則是根據(jù)患者術(shù)前的CT資料,由計(jì)算機(jī)精確測(cè)量后模擬定制出與患者相匹配的人工假體,以及膝關(guān)節(jié)各個(gè)部位截骨的多少。與手術(shù)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)判斷相比,精準(zhǔn)度大大提高,是為不同患者量身定做的可行性個(gè)性化治療方案。
現(xiàn)階段,3D打印的主要運(yùn)作形式是“醫(yī)工結(jié)合”,這種協(xié)作方式正在逐漸磨合的過(guò)程中加快走向成熟。剛開(kāi)始時(shí),一個(gè)定制的3D打印關(guān)節(jié)從設(shè)計(jì)到制作需要整整一個(gè)月的時(shí)間,隨著醫(yī)生和工程師配合的日漸熟練,現(xiàn)在這個(gè)制作過(guò)程已經(jīng)大約只需要一至兩天。而越早制造出3D打印人工關(guān)節(jié),患者就能早日減小身體的疼痛。
歸結(jié)起來(lái),3D打印技術(shù)真正實(shí)現(xiàn)了個(gè)體化定制,制作的人工假體幾乎能完全貼合患者的膝關(guān)節(jié),形和度極高。在不遠(yuǎn)的未來(lái),3D打印人工關(guān)節(jié)有望得到更加深入的應(yīng)用。隨著3D打印技術(shù)的加快成熟和設(shè)備性能的日益完善,普通消費(fèi)者也能受益于此。今后,越來(lái)越多面向普通消費(fèi)者“個(gè)性化定制”需求的家用3D打印機(jī)產(chǎn)品種類(lèi)將更加豐富,消費(fèi)者也會(huì)選購(gòu)適宜自己的產(chǎn)品。