新冠疫情目前在全球蔓延事態(tài)不減,對于每個國家醫(yī)療資源的考驗都超出了壓力測試的范疇,猶如進入戰(zhàn)爭狀態(tài)。疫情暫時好轉(zhuǎn)之際,中國防疫物資的產(chǎn)生也在逐步提升和釋放并以“中國制造”的名義奔赴世界各個角落的醫(yī)院和社區(qū)。
近期媒體上屢見不鮮的中國防疫物資被歐美等發(fā)達工業(yè)國家拒收以及美國又重新放松對中國口罩的認證要求等戲劇性的一幕,在這樣的壓力測試下凸顯了中國在國際競爭中的工業(yè)認證體系的短板。
中國在從大國制造,走向強國制造的時候,制造能力本身是一道必須跨越的門檻,而在這背后的認證和檢測體系,同樣是不可或缺的勝負手。
作為世界出口冠軍以及“德國制造”金字招牌享譽全球的德國工業(yè)界,在認證體系上有什么過人之處呢?
誰來授信和約束檢測認證機構(gòu)?
德國制造是德國的金字招牌,在GDP中占比高達22%,這是發(fā)達國家很少能夠見到的比例。而德國制造增加值在全球也占到近10%,與日本不相上下,排在中美之后。
“德國制造”并不只是質(zhì)量和工匠精神的體現(xiàn),它依靠的是一套國家級的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。這其中,蓬勃發(fā)展的獨立第三方的合格評定機構(gòu),給人留下了深刻的印象。這是德國制造走向金牌獎臺的能力證明和授信。
來源:聯(lián)邦經(jīng)濟與能源部網(wǎng)站
通常工業(yè)企業(yè)界更多接觸到的是產(chǎn)品、服務(wù)和體系認證機構(gòu),然而可信的檢測認證機構(gòu)的授信機構(gòu)卻是認證體系的開端。聯(lián)邦政府所指定的德國認可委員會(DAkkS),是德國產(chǎn)品認證制度的協(xié)調(diào)管理機構(gòu),是德國認證資格的管理者,代表歐洲最嚴格標準。
德國認可委員會大致相當于中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。由于德國是歐盟成員國,因此獲得該機構(gòu)認可的實驗室或者檢測機構(gòu)所出具的報告會在歐洲范圍內(nèi)獲得廣泛的接受和認可。
而這樣的一個機構(gòu),居然是由德國聯(lián)邦經(jīng)濟與能源部、德國化學認可機構(gòu)(DACH)、德國檢測認可機構(gòu)(DAP)等近20個機構(gòu)共同組建,其中也包括了很多能積極影響德國認可政策的工業(yè)界代表例如德國工業(yè)聯(lián)合會(BDI)。
可以說這個認證機構(gòu),盡管有些官辦色彩,但卻是充分吸收了民間機構(gòu)的精粹。
百年老店不許資本運作
德國標準檢測機構(gòu)最有名的當屬德國技術(shù)監(jiān)督協(xié)會,國內(nèi)所熟悉的TüV。最初德國的檢測認證機構(gòu)主要負責公眾場所與工作場所的安全,特別是設(shè)備、蒸汽機、鍋爐的安全,建立了地區(qū)組織(DüV),也就是蒸汽鍋爐監(jiān)督與復(fù)審組織,自主獨立監(jiān)督并取得成功,后來演化擴展改組為TüV。
德國的檢測認證機構(gòu)背后大多都是政府、科研院所作為所有者,以目前德國檢測認證領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)TüV南德為例,其身后的所有者則包含巴伐利亞州政府等。但這樣一個組織,不能看成是政府機構(gòu),也不能簡單地理解成是德國的國有事業(yè)單位。它背后的組成主體,還是有很多的社會團體組織的身影,以市場化為導(dǎo)向,有著非常強的民營特色。
與歐美其他主要工業(yè)國家的檢測認證企業(yè)不同的是,為了保證德國檢測認證機構(gòu)的公正性,德國的《認證機構(gòu)法案(AkkStelleG)》規(guī)定,檢測認證機構(gòu)不得進行上市融資活動,盡管他們本身的運作也是以企業(yè)法人的形式來進行。
德國VDE可以制定標準,但不能成為執(zhí)行者,也不能成為第三方認證檢測機構(gòu)。
德國工業(yè)標準協(xié)會(DIN)盡管也會邀請檢測和認證機構(gòu)(如TüV)與企業(yè)一起參與標準的形成和制定過程,但其嚴格的界限,讓互相持股等利益交換行為幾乎成為了不可能。
在檢測和認證領(lǐng)域,德國是個很獨特的國家,與其它西方國家不同。同樣知名的法國必維BV集團、比利時歐陸集團,以及美國、西班牙、意大利等國的檢測認證機構(gòu),一般都是兼具標準制定、檢測、認證多重功能于一身的。
相比于美國有400多家標準機構(gòu)自行制定標準并實施檢測和認證工作,德國的認證體系的監(jiān)管以及認證機構(gòu)的數(shù)量可謂數(shù)量稀少、監(jiān)管嚴格甚至呆板。
當然,歐美其他國家也是秉持另一種自由市場經(jīng)濟優(yōu)勝略汰邏輯,即:由市場參與方逐漸在競爭中確認檢測認證機構(gòu)的權(quán)威,而盡可能的減少政府對于經(jīng)濟活動的干預(yù)。
TüV有關(guān)人員、體系和產(chǎn)品的認證當中,安全類的認證最受追捧。而TüV標志是德國TüV專為元器件產(chǎn)品定制的一個安全認證標志,在德國和歐洲得到廣泛的接受。此外TUV也做其它的認證,如GS。
GS認證是以德國產(chǎn)品安全法(ProdSG)為依據(jù),按照歐盟協(xié)調(diào)標準EN或德國工業(yè)標準DIN進行自愿性檢測認證。頒發(fā)GS的認證機構(gòu)必須得到德國安全認證技術(shù)中心ZLS的認可,是歐洲市場公認的德國安全認證標志。
某些要求比歐洲CE指令的要求更嚴格,和CE認證不同的,GS認證需要對批量產(chǎn)品負責,GS認證每年需要執(zhí)行嚴格的工廠檢查,產(chǎn)品外包裝或產(chǎn)品銘牌上也被允許打上包含認證機構(gòu)logo的GS標志,因此擁有忠實的顧客群,在歐洲尤其是德國消費者中具有極高的認可度。
不光是TUV可以做這個業(yè)務(wù),像其它國際機構(gòu)如Intertek,BV,Dekra等機構(gòu)都在發(fā)證。但TUV,則是最大的GS發(fā)證機構(gòu)。
德國TüV也經(jīng)過了歷史的沖刷。從最開始的100多家,不斷地并購,直到現(xiàn)在只剩下了六家,比較知名的如TüV萊茵、TüV南德,TüV北德,TüV特靈頓等。這其中,還包括一家奧地利的機構(gòu)。在檢測認證市場上,市場只能留下越來越少的玩家。
TüV在德國國內(nèi)分布
想當運動員?那就不能當裁判!
德國對全球出口的依賴度超過一般人的想象。
2019年德國的外貿(mào)總額占其GDP的比例已經(jīng)上升至71%,而美國只有20%,遠遠低于德國外貿(mào)總額所占的比例。
即使是中國,外貿(mào)總額占GDP的比重也只有32%。
如此依賴全球市場,也使得德國工業(yè)認證體系獨有特色。
在全世界范圍內(nèi)積累的出口和市場準入的經(jīng)驗,德國建立了一整套的“法律——行業(yè)標準——質(zhì)量認證”管理體系。在各種法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,細化為數(shù)萬條的行業(yè)標準,然后由質(zhì)量認證機構(gòu)對企業(yè)生產(chǎn)流程、產(chǎn)品規(guī)格、成品質(zhì)量等進行逐一審核。企業(yè)最終只要拿到了認證機構(gòu)的認證結(jié)果,就可以暢行無阻。
這樣,既保證了繁雜的法律法規(guī)的有效實施,也便于企業(yè)向消費者證明自身產(chǎn)品的安全性。
市場化的獨立框架驅(qū)動
在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)檢領(lǐng)域,德國政府大膽引進第三方檢測認證機構(gòu),以提高監(jiān)管效率并加強企業(yè)的服務(wù)意識。在德國的消費品市場,政企分離的獨立模式,驅(qū)動人們對質(zhì)量和安全的需求。
獨立第三方機構(gòu),經(jīng)由認可機構(gòu)認可和/或政府部門授權(quán),對企業(yè)進行產(chǎn)品的質(zhì)量測試與認證。這種簡政放權(quán)的力度,是非常深入民心的。
認證體系的張與弛
從檢測和認證市場和于產(chǎn)業(yè)的意義來說,其業(yè)務(wù)范式離不開兩個剛需的支柱,即安全和市場準入。人們在享受工業(yè)文明帶來的各種享受的同時,最為擔心的則是產(chǎn)品的安全性能。實際上,自從工業(yè)革命以來,各國產(chǎn)品的檢測和認證都離不開把安全作為最終的落腳點,即便是市場準入本身,也更多的是站在保護用戶和消費者角度的利器。
近日因為新冠疫情在全球蔓延而被廣泛關(guān)注的CE認證。歐洲合格認證(CE)的也稱歐盟安全認證標志,是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性安全合格標志。
凡是符合歐盟新方法指令,通過歐盟理事會批準的《全球方法》歐洲合格評定程序評定的產(chǎn)品,可以加貼CE標志。
歐盟明確要求,凡涉及歐盟指令的產(chǎn)品,必須符合其指令并通過一定的認證,才允許在歐盟成員國市場上流通。CE標志可以用以證明產(chǎn)品符合歐盟理事會新指令的基本要求。
產(chǎn)品加貼CE標志,即向用戶和政府做出質(zhì)量保證和質(zhì)量承諾,表明產(chǎn)品符合歐盟指令的安全、健康、環(huán)保的要求。當然歐盟和中國的企業(yè)也可以自我聲明并貼上CE標志,但在實際操作中,對于中國出口企業(yè)來說,CE形成了實際上的強制認證。
在歐洲市場上,質(zhì)量檢測本身,都是可以在一定程度上,通過市場的優(yōu)勝略汰進行最終產(chǎn)品和服務(wù)之間的角逐。唯有安全,則必須有強制性的標準。
國內(nèi)市場認證最嚴格的要求是過程工業(yè)的安全,這也是一個較長的認識過程。國家安監(jiān)總局安監(jiān)總管三(2014)116號要求,2018年和2020年的元月,是兩個重要的強制性節(jié)點:所有管道、高壓高溫、易燃易爆有毒氣體行業(yè)須視檢測認證和驗算結(jié)果,將決定這一個產(chǎn)線是否能夠如期完工投入運營。這是監(jiān)管機構(gòu)和企業(yè)主本身十分重視工作領(lǐng)域,特別是近年的化工安全事故更是加深了檢測認證市場需求方對安全的認知。
在德國,對安全的普及,早已成為企業(yè)家不可觸及的高壓紅線。各個大小企業(yè)都有健康安全環(huán)保(HSE)崗位,因為發(fā)達國家對上述領(lǐng)域重視到幾乎嚴苛的地步,而罰款也是讓企業(yè)主聞風喪膽,一個公司死人,如果因為設(shè)備沒有符合歐盟的安全要求,最后企業(yè)會被罰得傾家蕩產(chǎn),企業(yè)家需要承擔相應(yīng)的法律責任直至入獄。
因此,在歐洲HSE總監(jiān)的權(quán)力很大,可以隨時可以停機,不允許任何一個人在機器面前損傷。業(yè)界一個盛傳的案例就是,法國某大型跨國公司HSE總監(jiān),可以直接對話到中國區(qū)分公司的CEO或者廠長,在必要的時候可以直接叫停生產(chǎn)。
歐盟認證互認體系的形成
歐洲國家在二戰(zhàn)后加強了彼此之間的合作,在歷經(jīng)幾十年談判協(xié)商最終實現(xiàn)了產(chǎn)品標準及認證體系的統(tǒng)一,消除了歐盟成員國間的貿(mào)易壁壘,為歐洲形成統(tǒng)一的內(nèi)部市場打下了堅實的基礎(chǔ)。2010年頒布的歐盟委員會認證(CE)新方法指令和標識制度的實施,實現(xiàn)了歐盟對大多數(shù)安全、環(huán)保相關(guān)產(chǎn)品的市場準入制度的統(tǒng)一。
歐盟認證新方法指令規(guī)定,各成員國除了協(xié)調(diào)標準和等效法律外,還必須互認測試結(jié)果和認證證書。歐洲電工技術(shù)標準化委員會CENELEC認證協(xié)議(CCA)就是其中的一個重要成果,制造商由此可以按照簡化的程序在所有歐盟成員國內(nèi)申請相應(yīng)的國家標志認可。
除CCA外,國際互認的CB體系在歐盟也適用。制造商只需在一家測試機構(gòu)測試產(chǎn)品,只要該機構(gòu)為CB成員,則制造商在獲得CB測試報告和證書的前提下,不必在其它機構(gòu)重復(fù)進行測試。
這也是歐盟致力于打造歐洲“單一市場“的重要舉措之一。在這個過程中,利益集團被嚴格地切割開來。
以食品為例,早前瘋牛病的蔓延對歐洲的消費者和養(yǎng)牛業(yè)帶來了巨大的災(zāi)難。與食源性疾病有關(guān)的監(jiān)測預(yù)警成了歐洲社的熱門話題。2002年德國聯(lián)邦議會頒布了明確規(guī)定,組建風險評估機構(gòu)。
本著風險評估與風險管理機構(gòu)分離的原則,逐步建立了涉及食品、原料和產(chǎn)品安全的獨立風險評估機構(gòu)——聯(lián)邦風險評估研究所(BfR)。該所與風險管理機構(gòu)完全分離,以便與政治、經(jīng)濟和集團利益脫鉤。運動員和裁判,絕不會混同到同一個機構(gòu)上的。
獨立認證框架驅(qū)動的食品質(zhì)量和安全
認證體系應(yīng)據(jù)前瞻性
近年來,隨著數(shù)字化轉(zhuǎn)型在德國和在德國主導(dǎo)下在德意法三國的全面鋪開,德國政府專門成立了德國聯(lián)邦信息安全辦公室(BSI),確保數(shù)字化領(lǐng)域的信息安全。其中,數(shù)字化、認證和標準化的網(wǎng)絡(luò)安全(部門代號D、其中D2部門專門負責認證和標準化)等。
德國信息安全標準認證體系的參與方
其認證的范圍則包含產(chǎn)品認證和體系與服務(wù)認證兩個大類都需要測試中心/人員的執(zhí)業(yè)資格和資格鑒定人員和服務(wù)證書以及安全服務(wù)的認證例如:ISO/IEC27001。以華為AR系列服務(wù)路由器為例,AR1220已經(jīng)通過BSI認證。
其實美國、歐洲拿華為服務(wù)器等產(chǎn)品的安全說事,不過是政客的或者天真或者故意之言。它在信息安全可能有的任何漏洞,早已經(jīng)被認證標準給堵死了。
當前,德國BSI作為信息安全方面的獨立國家認證機構(gòu),制定技術(shù)標準和認證為政府進行監(jiān)管的工具。通過量身定制的技術(shù)標準和認證過程為政府法律倡議提供支持,也從歐洲和國家層面上提供支持每年發(fā)布超過100張證書,其中大約75%的證書為高保障級別證書。此外,它還運營者9個國家評估實驗室。
與此同時,德國也在積極應(yīng)對數(shù)字能源的安全防護。以數(shù)字化和能源轉(zhuǎn)型領(lǐng)域的認證為例,德國150萬個分散的可再生能源接入點,通過數(shù)字化集成到一起。該系統(tǒng)具有高度的復(fù)雜性,需使用智能網(wǎng)絡(luò),用以鏈接能源產(chǎn)生、存儲和消耗。
隨著基礎(chǔ)設(shè)施變得更為復(fù)雜、數(shù)據(jù)流量急劇增加,在能源網(wǎng)絡(luò)和安全的通信基礎(chǔ)設(shè)施方面,需要有絕對值得信賴的產(chǎn)品和系統(tǒng)。德國政府于2016年專門頒布《能源轉(zhuǎn)型的數(shù)字化法案》,以關(guān)于電力、天然氣和能源效率的EU指令為依據(jù),為德國國內(nèi)的智能能源網(wǎng)絡(luò)設(shè)定法律和技術(shù)依據(jù)。
目前全德國900家配電網(wǎng)運營公司(DSO)和4200萬個計量表連接點所涉及的8個來自于制造商的智能電表網(wǎng)關(guān)由BSI評估/認證體系進行現(xiàn)場試驗和試點。
針對工業(yè)控制領(lǐng)域的產(chǎn)品安全評估,德國業(yè)內(nèi)認證機構(gòu)也在技術(shù)前沿同步發(fā)展,開發(fā)適應(yīng)智能產(chǎn)品的安全評估方面的方法,包括電子身份證、微處理器、紅外攝像機等進行深入的滲透性測試。