政策指標之下，各地掀起“限耗”風

自2016年起國家就開始連續(xù)發(fā)文控制醫(yī)療和耗材費用，其中，國務院印發(fā)的《十三五深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》明確：到2017年，全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下。

2017年4月21日，衛(wèi)計委又發(fā)布了《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》，明確提出：到2017年底，前四批試點城市公立醫(yī)院藥占比下降到30%左右，耗占比控制在20%以內(nèi)。

2017年8月，國家衛(wèi)計委等部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》，要求重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管（包）、起搏器類、吻合器等產(chǎn)品。重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，對耗材使用超過同學科平均水平的醫(yī)生，進行病例的追溯再評價，并根據(jù)評價結(jié)果進行約談。

圖表1：國家控制醫(yī)療和耗材費用政策

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

在此之后，各省市陸續(xù)開展高值耗材的帶量采購談判工作。

2017年5月，安徽省醫(yī)改辦發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)分片實施高值醫(yī)用耗材帶量采購的意見(征求意見稿)》將參考藥采辦法，在高值醫(yī)用耗材實行限價掛網(wǎng)采購的基礎(chǔ)上，動態(tài)調(diào)整高值醫(yī)用耗材限價，并且將全省劃分為3個片區(qū)實施高值醫(yī)用耗材帶量采購，各級公立醫(yī)療機構(gòu)均需按片區(qū)參加聯(lián)合體帶量采購。

2017年8月，山西省衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于進一步做好骨科關(guān)節(jié)等三類高值醫(yī)用耗材限價采購工作的補充通知》,對骨科關(guān)節(jié)、血管介入、口腔三類高值醫(yī)用耗材共計2899個產(chǎn)品實行限價采購。

圖表2：地方政策

資料來源：國家統(tǒng)計局前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

2017高值醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀：需求潛力巨大，國外品牌占據(jù)主導地位

隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場規(guī)模正不斷擴張。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高值醫(yī)療器械也迎來快速增長的時期。

我國高值醫(yī)療器械擁有巨大的成長潛力。據(jù)統(tǒng)計，2015年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為3080億元，高值醫(yī)療器械占整體醫(yī)療器械規(guī)模的25%，市場規(guī)模約為770億元。

圖表3：2010-2017年中國高值醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模變化情況（單位：億元，%）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

目前，中國企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國醫(yī)療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，不少關(guān)鍵技術(shù)被發(fā)達國家大公司所壟斷，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品不論在技術(shù)能級、檔次方面，還是在產(chǎn)品功能、外觀以及操作便捷方面，與美、歐、日等發(fā)達國家有明顯的差距，產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準落后于國際先進水平，難以滿足國內(nèi)臨床和科研的需求。

總體而言，目前我國高值醫(yī)療器械行業(yè)仍舊處于吸收發(fā)達國家技術(shù)優(yōu)勢、轉(zhuǎn)化創(chuàng)新的階段?？傮w的研發(fā)能力還是較為薄弱，大多數(shù)企業(yè)品牌都集中在低端領(lǐng)域。而高端領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)與核心零部件則還要依賴進口。

在此背景下，我國高值醫(yī)療器械的競爭格局第一梯隊均為技術(shù)最為先進的美國企業(yè)，我國國內(nèi)領(lǐng)先品牌多位列第二或第三梯隊。

圖表4：國內(nèi)高值醫(yī)療器械行業(yè)主要梯隊代表企業(yè)及主要產(chǎn)品統(tǒng)計情況

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

◆第一梯隊以外資企業(yè)為主，這類企業(yè)在品牌、產(chǎn)品設(shè)計及銷售渠道上具有較強的優(yōu)勢，特別是由于長期經(jīng)營，已經(jīng)在國際上獲得醫(yī)學界普遍認可，產(chǎn)品品牌認知度較高；

◆第二梯隊主要是指國內(nèi)年銷售收入在3000萬以上的高值醫(yī)療器械企業(yè)，這類企業(yè)一般是在某細分領(lǐng)域內(nèi)具有獨特的競爭優(yōu)勢，使得企業(yè)規(guī)模逐步擴大，同時這些企業(yè)正呈現(xiàn)出品牌建設(shè)階段特征，通過不斷努力，提高企業(yè)經(jīng)營規(guī)模；

◆第三梯隊高值醫(yī)療企業(yè)在國內(nèi)企業(yè)總數(shù)比重較大，這類企業(yè)由于受資金、技術(shù)等方面的限制，經(jīng)營規(guī)模相對較小，因此在與外資、國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競爭中，第三梯隊企業(yè)面臨較大壓力。

此外，雖然國內(nèi)部分高值醫(yī)療器械企業(yè)在總體規(guī)模上競爭優(yōu)勢一般，但其在細分市場領(lǐng)域具有較強的競爭力，例如先健科技和華醫(yī)圣杰在封堵器市場領(lǐng)域和樂普醫(yī)療三分天下；再如康輝、創(chuàng)生和威高三家企業(yè)雖在在整個高值醫(yī)療器械整體市場份額一般，但占據(jù)了國內(nèi)所有骨科廠家銷售額的40%左右。

圖表5：國內(nèi)高值醫(yī)療器械行業(yè)主要細分領(lǐng)域競爭分析

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理