醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品等。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)由小到大，由低端逐漸邁向高端市場(chǎng)的發(fā)展歷程，現(xiàn)如今，已發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)品門(mén)類(lèi)比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的同質(zhì)化現(xiàn)象也逐漸顯露，引起行業(yè)高度重視。

在海外，醫(yī)療器械屬于相對(duì)成熟的行業(yè)，從子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是最大的細(xì)分領(lǐng)域，而分子診斷、微創(chuàng)手術(shù)器械、生物材料、生物植入技術(shù)、藥物輸送等是技術(shù)發(fā)展的熱點(diǎn)。

在中國(guó)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步晚、技術(shù)和人才不足，企業(yè)規(guī)模普遍較小，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械落后國(guó)外醫(yī)療器械水平。但是，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展以及人們健康意識(shí)的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來(lái)高度的需求增長(zhǎng)，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)廣闊的發(fā)展前景。

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資分析報(bào)告》整理數(shù)據(jù)顯示，近五年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)平均增長(zhǎng)水平。截至2016年底，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)5800億元，預(yù)計(jì)到2020年，市場(chǎng)規(guī)模將突破8000億元。由此可見(jiàn)，目前我國(guó)醫(yī)療器械正值發(fā)展大好時(shí)機(jī)。

當(dāng)然，盡管目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭大好，但是針對(duì)目前醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展尚存的一些難題，行業(yè)必須有清晰的認(rèn)知。尤其是醫(yī)療設(shè)備主要集中在中低端市場(chǎng)，造成的產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，以及高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不足等問(wèn)題，嚴(yán)重阻礙著行業(yè)的發(fā)展。

在醫(yī)療器械的低端產(chǎn)品中，產(chǎn)品性能同質(zhì)化嚴(yán)重，存在一定程度的供給過(guò)剩。眾所周知，我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)核心技術(shù)不足、缺少專(zhuān)利產(chǎn)品，因而造成產(chǎn)品型號(hào)單一、性能相似、競(jìng)爭(zhēng)力不足等弊端，企業(yè)主要通過(guò)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)謀取銷(xiāo)量。

而在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械更是處于劣勢(shì)地位。“先天不足”的環(huán)境因素和早先市場(chǎng)供給矛盾造成國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械主要集中在中低端市場(chǎng)，高端醫(yī)療產(chǎn)品長(zhǎng)期依賴(lài)于進(jìn)口。

據(jù)市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，高端產(chǎn)品約占25%份額，其中70%由外資占領(lǐng)，在絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過(guò)75%。可見(jiàn)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正面臨前所未有的商機(jī)與挑戰(zhàn)。

在接下來(lái)的發(fā)展布局上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)必須深刻意識(shí)到機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，加大自身在技術(shù)研發(fā)和人才方面的儲(chǔ)備，打造自身核心競(jìng)爭(zhēng)力。唯有如此，才能牢牢抓住當(dāng)下醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的巨大商機(jī)。