近年來，醫(yī)療器械市場需求不斷增加，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來了發(fā)展的大好機遇。但進口醫(yī)療設備仍然占據(jù)國內大半市場，為此，對進口儀器的把關十分重要。日前，從江蘇檢驗檢疫局獲悉，質檢總局于前不久發(fā)布2017年第59號公告，對HS編碼9027809900(其他理化分析儀器及裝置)和9027500000(使用光學射線的其他儀器及裝置)項下的舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施，禁止其入境(中國生產(chǎn)產(chǎn)品售后維修的除外)。

如今，隨著國家政策對醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持，以及我國的科技水平不斷提升，創(chuàng)新意識不斷增強，我國醫(yī)療器械行業(yè)吸引了大量資本，國產(chǎn)化步伐明顯加快。但我國醫(yī)療儀器及器械整體水平與歐美等發(fā)達國家相比仍存在一定的差距。缺乏核心技術、創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)業(yè)化水平有限、醫(yī)療儀器仍以中低端品種為主。高端品種市場份額較小，與國外醫(yī)療器械行業(yè)相比，我國行業(yè)仍處于弱勢地位。

對于一些高端儀器設備，大部分仍需依賴進口。根據(jù)前瞻數(shù)據(jù)顯示，2016年，共有321家醫(yī)療器械企業(yè)進口醫(yī)療器械金額在1000萬美元以上。如果僅按每家1000萬，以當前的匯率，折合人民幣約218億人民幣。但事實上，總額要遠遠高于該數(shù)值，足以見得國內醫(yī)療器械進口需求之大。

醫(yī)療器械涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)。作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關。如今，我國對進口醫(yī)療器械的需求量還在與日俱增。從中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的采購信息來看，盡管目前政府積極鼓勵采購國產(chǎn)儀器設備，扶植中小企業(yè)發(fā)展。但對于一些高端醫(yī)療設備采購，進口醫(yī)療設備還是占據(jù)優(yōu)勢地位。

因此，國家對醫(yī)療器械進口必須采取嚴格的管控措施，進口商在進口時需嚴格按照相關要求進行申報。從每個環(huán)節(jié)入手，嚴格把關，切實保障人們生命安全。具體來看，首先，國家針對進口醫(yī)療器械應制定完備的監(jiān)督管理措施。同時，相關部門必須嚴格監(jiān)督執(zhí)行，謹防不合格醫(yī)療器械入境。其次，進口商必須密切關注國家政策，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》執(zhí)行。對于一些沒有中文標識及說明書等問題的產(chǎn)品，遵守不進口原則。

總之，醫(yī)療器械的質量切實關乎使用者的生命安全。如今，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值轉型發(fā)展，進口醫(yī)療設備需求與日劇日劇增。值此之際，國家必須更加嚴格管控醫(yī)療器械進口，為人們的生命安全保駕護航。日后，相信國產(chǎn)醫(yī)療器械的進程加速，我國對進口醫(yī)療設備的需求將逐漸減小，相關企業(yè)還需再接再厲，共同促進產(chǎn)業(yè)騰飛。

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