據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會預計，2015-2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)將以年均20%左右增速發(fā)展，到2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達到5000億元以上。中國大型醫(yī)療器械市場的風云際會又是誰略呈一籌，誰黯然神傷，都看今朝。在國產(chǎn)器械完成進口替代之后，本土器械之間的競爭又是何貌？

國產(chǎn)大型醫(yī)療器械，CT、MR等用二十多年時間突圍，一路將國外二手設備擠出中國，不斷提升自己的品質，試圖與進口外資品牌器械并肩甚至超越，至今已形成東軟、萬東、聯(lián)影、奧泰等幾大品牌各據(jù)一方。

與此同時，盡管政策不斷利好，自身進取，但國產(chǎn)器械的突圍之路仍是喜中帶澀，一面與GPS競逐做進口替代，一面不斷提高自己品質，改變用戶使用進口產(chǎn)品的習慣都有很長的路要走。在進口替代之后，本土企業(yè)的優(yōu)勝劣汰與競逐也將是白熱化的。

從無到有“走出去”

中國自己的大型醫(yī)療設備真正發(fā)展始自上世紀九十年代，率先有花苞冒出的是CT。在CT發(fā)明后的第六年，1977年中國開始引進CT，當時只有少數(shù)幾個大醫(yī)院引進頭顱CT機和初始的全身掃描CT機。1994年，中國經(jīng)歷了引進二手CT機的高峰，CT開始在全國縣以上醫(yī)院和軍隊駐軍醫(yī)院普及。1998年全國CT機總裝機量約3800臺，其中二手CT約占48%。

在CT引進中國整整20年后，中國有了自己生產(chǎn)的CT。率先打破靠引進并且二手為主的局面的是東軟醫(yī)療。資料顯示，1997年東軟集團生產(chǎn)了第一臺國產(chǎn)商業(yè)化的CT。至今，東軟醫(yī)療在大型醫(yī)療器械領域開枝散葉，已有了從CT、MR到PET/CT的八大系列產(chǎn)品，覆蓋放射影像、常規(guī)檢查、放療與核醫(yī)學三大領域的全面醫(yī)療解決方案。

業(yè)界評論稱，東軟醫(yī)療的突圍史，幾乎是中國大型醫(yī)療器械的發(fā)展時間軸，同行的還有1997年上交所上市的萬東醫(yī)療（前身為華潤萬東），千禧年時代成立的成都奧泰醫(yī)療，本世紀第一個十年的尾梢成立的新秀聯(lián)影等幾家企業(yè)。

自CT進入中國以來，中國的大型醫(yī)療器械就以進口為主，至今已形成了被業(yè)界簡稱GPS的三巨頭（GE、飛利浦、西門子）。GPS長期壟斷著中國醫(yī)療器械的市場，從高端、大三甲醫(yī)療機構到低價位、縣級醫(yī)療機構，從CT到MR。

造成GPS長期壟斷，國產(chǎn)突圍困境重重的因素有很多。東軟醫(yī)療CEO武少杰告訴記者，中國本土大型醫(yī)療器械的研發(fā)時間本身就比較晚，最根本的原因還在于國內(nèi)高端醫(yī)療裝備核心技術和品牌競爭力的缺失。

以東軟醫(yī)療為例，東軟集團切入醫(yī)療器械還是機緣巧合，而今天東軟的研發(fā)能力也生根自當時的機緣巧合。據(jù)報道，因為一次成功修復進口CT機的機會，東北大學的科研團隊開始著力自主研發(fā)國產(chǎn)CT，1989年東北大學計算機影像中心成立，1994年東軟CT原型機研制成功并通過國家檢測，1998年東軟推動中國具有完整自主知識產(chǎn)權的全身CT并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

有一段并不為人廣知的故事是，東軟曾與飛利浦合資生產(chǎn)CT。這段十年的合資經(jīng)歷，客觀上促進了東軟醫(yī)療將跨國器械巨頭的產(chǎn)品質量管理、研發(fā)管理等內(nèi)化為自身實力，也為東軟醫(yī)療此后的崛起奠定了基礎。但合資的十年中，也有苦水，首先就是價格，因“品牌溢價”原因，同一條CT生產(chǎn)線上出產(chǎn)的產(chǎn)品，貼上跨國巨頭的標簽后價格卻是國產(chǎn)品牌價格的數(shù)倍。

幾乎與東軟醫(yī)療器械之路同時邁出步伐的萬東醫(yī)療，經(jīng)過二十年發(fā)展，在大型醫(yī)療器械中更聚焦在核磁共振中，目前有4個系列的醫(yī)用超導磁共振系統(tǒng)。奧泰醫(yī)療也在核磁共振系統(tǒng)花費最多精力，目前在MR中擁有兩個系列的產(chǎn)品。作為新秀的聯(lián)影，在CT、MI、MR、DR幾個維度突進，在MR和CT中分別推出了兩個系列產(chǎn)品。

除了在中國本土競爭之外，國產(chǎn)大型醫(yī)械也走出國門，將中國智造帶向全球。公開資料顯示，東軟醫(yī)療CT在2002年首次出口土耳其，2003年首次出口北美市場，如今東軟醫(yī)療在美國、阿聯(lián)酋、秘魯、肯尼亞、俄羅斯設有子公司，在越南設立辦事處和全球三大物流中心，八大服務站，在巴西和德國籌備子公司和SKD產(chǎn)品生產(chǎn)基地，同時，東軟醫(yī)療也是國家援外設備的合作伙伴，承接了50多個國家，60余項目任務，在受援國安裝了70多臺大型醫(yī)療設備，涉及CT,MRI,X線機，超聲等多類設備，分布于非洲、中東、中亞南亞、東歐，南美，大洋洲等地區(qū)，其產(chǎn)品已經(jīng)服務于全球109個國家和地區(qū)的9000多家醫(yī)療機構。奧泰醫(yī)療告訴記者，其磁共振產(chǎn)品自2013年開始增加國際市場開發(fā)投入，目前已銷往美國、英國、俄羅斯、土耳其、泰國等海外13個國家。

與GPS競逐

據(jù)報道，國產(chǎn)CT的崛起，曾迫使國外二手CT逐漸被淘汰，而進口CT也大幅降價，平均降幅達到20%-30%。

盡管本土器械企業(yè)正在成長，曾迫使進口設備降價，但目前國內(nèi)的大型醫(yī)療器械，如CT、MR等市場依然以“GPS”為主，數(shù)據(jù)顯示，GPS占高端醫(yī)療設備市場超過70%以上的份額。據(jù)媒體援引國家衛(wèi)計委的統(tǒng)計，目前國產(chǎn)醫(yī)療設備絕對數(shù)量甚至超過80%，但多集中在了中低端領域。而進口的醫(yī)療設備憑借價格昂貴、技術整合度大、科技含量高等優(yōu)勢，占據(jù)著醫(yī)療設備“金字塔”的頂端，以不到20%的數(shù)量占比，贏得了90%的市場價格。另外，中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)布的《2013年中國醫(yī)療器械藍皮書》統(tǒng)計，進口醫(yī)療設備價格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設備，在歐美日等國家多為250萬美元，我國進口多在500萬美元以上。

對于本土器械企業(yè)來說，在研發(fā)上不斷發(fā)力推出自己的產(chǎn)品，同時保證了性價比，在市場上不斷突破GPS的圍城。業(yè)界人士曾透露，國產(chǎn)器械相較GPS有20%左右的價格優(yōu)勢。

一直以來，國產(chǎn)器械憑借性價比在中低端價位的市場中占有一席之地。但近些年，隨著GPS也紛紛加強本土化，推出低價位的產(chǎn)品，本土企業(yè)的生存空間又被強勢競爭。為了在GPS的擠壓下生存，本土企業(yè)紛紛采取了適合自己的策略，除了繼續(xù)大打“性價比”的牌之外，也紛紛選擇了差異化的戰(zhàn)略。

奧泰醫(yī)療向記者坦誠，在GPS低價競爭策略下，像其他國產(chǎn)品牌一樣，奧泰確實面臨市場份額被進一步擠壓的壓力。針對縣級醫(yī)院市場，奧泰通過性價比、金融解決方案、“白金”售后服務、區(qū)域醫(yī)學影像中心等一體化解決方案來應對GPS的低價競爭。

東軟醫(yī)療選擇了向上溯游，加大研發(fā)，在高端設備上發(fā)力。在CT領域，東軟醫(yī)療一路從雙層、16層、到64層進擊128層的全系列CT產(chǎn)品，其中2015年研制成功的NeuViz128多層螺旋CT成為中國第一臺擁有自主知識產(chǎn)權的128層螺旋CT，也是國內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)的高端產(chǎn)品。

為了在高端器械中，進一步發(fā)力，東軟醫(yī)療持續(xù)加碼研發(fā)，尤其是在獨立品牌運作，獲得巨額投之后。2014年末，弘毅投資、高盛、東軟控股等斥資16億元人民幣對東軟醫(yī)療進行增資，今年7月份，東軟醫(yī)療完成了第二次增資交割及股權轉讓手續(xù)，并成立了新董事會，公司真正意義上成了無實際控制人的公司，完善了新的公司架構的調(diào)整。并且一路向IPO進擊。

據(jù)東軟醫(yī)療介紹，未來，在資本助力下，東軟醫(yī)療將加大研發(fā)投入、擴大海內(nèi)外市場份額，并通過更多的收購兼并等手段加速發(fā)展，來補充生產(chǎn)線和業(yè)務線等。武少杰表示，東軟醫(yī)療2015年研發(fā)投入占營收比高達14%，未來，將還將在除沈陽之外的北京、上海等地建立研發(fā)中心；在項目上，除繼續(xù)投資自身最領先的CT之外，將繼續(xù)投入磁共振、超聲，RT、PET/CT，IVD等，也不排除通過收購進入東軟醫(yī)療此前未涉足的新領域。

利好與隱壓

國家相關部門頻頻出臺政策支持國產(chǎn)器械發(fā)展，無論是對企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的鼓勵，或者是在招標采購競逐中的優(yōu)惠政策。國家衛(wèi)計委曾啟動優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選工作，這是我國第一次針對國產(chǎn)醫(yī)療設備進行公開遴選，并形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，重點推動三級甲等醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備。2015年，針對國產(chǎn)醫(yī)療設備的轉型升級，政策方一共下發(fā)18部文件，國家政策高度關注醫(yī)療器械發(fā)展。今年8月，工信部又下發(fā)通知，將高性能醫(yī)療器械列為五大工程中的高端裝備創(chuàng)新工程中11個重點領域之一。9月18日，工信部、國家衛(wèi)計委聯(lián)合召開推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展工作會議，要求提高國產(chǎn)醫(yī)療設備市場競爭力，加快推動國產(chǎn)設備“走出去”步伐。

在相關政策鼓勵及國產(chǎn)企業(yè)研發(fā)力度加大投入的情況下，包括CT在內(nèi)的國產(chǎn)設備份額逐漸處于上升階段。有行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2014年MR市場份額的國產(chǎn)設備占到22%，2015年上升到44%。CT市場國產(chǎn)設備2014年占9%市場份額，至2015年上升到28%。

盡管國家頻頻出臺政策鼓勵本土器械的發(fā)展，但具體企業(yè)能得到多少實惠還要看政策的落地和執(zhí)行。曾有相關企業(yè)負責人向記者訴苦，盡管衛(wèi)計委號召醫(yī)院采購國產(chǎn)器械，但有時招標中對器械參數(shù)的指標就已經(jīng)將國產(chǎn)器械排除在外。另外，一旦拿到了一類器械的采購指標，醫(yī)院還是更愿意自己再加點錢，采購跨國企業(yè)的設備。另外，大三甲醫(yī)生長期習慣了外資品牌的產(chǎn)品，一時間突然改用國產(chǎn)器械，確實有些難以在短時間適應。該負責人稱該希望能在本土器械產(chǎn)品質量保證的前提下，有更有力的政策推動本土器械進入醫(yī)院，改變醫(yī)生對國產(chǎn)器械的固有印象。

業(yè)界人士表示，其實成像的角度看，國產(chǎn)器械能滿足臨床使用需求，國產(chǎn)器械的性價比依然具有優(yōu)勢，除了公立醫(yī)院市場，因社會資本辦醫(yī)的熱潮，非公立醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長，也客觀上擴充了醫(yī)療器械市場容量。武少杰告知，在東軟醫(yī)療的客戶中，民營醫(yī)院在穩(wěn)步增長的同時，公立醫(yī)院的采購增速也呈現(xiàn)了非常好的態(tài)勢，尤其是二級醫(yī)院。從整個國內(nèi)市場看，東軟的裝機量排第三，位于GE、西門子之后。奧泰醫(yī)療表示也對非公立醫(yī)院市場積極發(fā)力。

編輯點評：國產(chǎn)儀器的崛起是我們每個人樂意看到的，技術的發(fā)展創(chuàng)新讓業(yè)內(nèi)對國產(chǎn)儀器的認可度越來越高，相比此前大型醫(yī)療設備全憑進口的局面，現(xiàn)在我們在越來越多的檢查中可以看到國產(chǎn)儀器的身影，當然，這其中也說不了政策的助力。希望借助這股春風，國產(chǎn)儀器商能奮起直追，朝著更好的方向發(fā)展。

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