8月8日，國務院正式印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，提出要加快推進我國從生物技術大國到生物技術強國的轉變，發(fā)展先進高效生物技術，提高生物技術原創(chuàng)水平，力爭在若干領域取得集成性突破，推動技術轉化應用并服務于國家經濟社會發(fā)展，大幅提高生物技術的國際競爭力。

一位從事生物醫(yī)學工程研究的專家指出，“‘十三五’規(guī)劃期間的顯著特點就是向創(chuàng)新轉型，對戰(zhàn)略性產品實施轉化，推進顛覆性技術重點布局。在此次《規(guī)劃》布局中，每一個專項既有基礎研究，又有核心技術突破和產品研發(fā)，每一個技術都把之前的‘973’計劃和‘863’計劃融為一體，這是‘十三五’期間的重大轉型?！?/p>

真正國產化任重道遠

值得注意的是，《規(guī)劃》提出重點布局可組織誘導生物醫(yī)用材料、組織工程產品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產品，提升醫(yī)用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫(yī)用材料產品創(chuàng)新鏈，加強生物產業(yè)發(fā)展及生命科學研究核心關鍵裝備研發(fā)，重點部署醫(yī)療器械國產化等關鍵技術突破，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。

據了解，國內中高端診療裝備90%以上為進口品牌占據，CT、MRI以及PET/CT等大型影像設備的進口比例高達95%，植介入體和人工器官等高值醫(yī)療耗材主要依賴進口。為了打破這一局面，加快醫(yī)療器械國產化進程，國家衛(wèi)計委、CFDA等多個國家部門頒布了相關利好政策，黑龍江、湖南、河北等多個省市也紛紛響應，先后出臺文件明確提出優(yōu)先采購和使用國產醫(yī)用耗材。

隨著先進技術的引進，以及產品、工藝等各方面逐漸成熟，國產醫(yī)療器械正呈現進口替代的發(fā)展趨勢。有統計數據顯示，中國冠脈支架市場70%以上的份額由國產產品占據，打破了長期由進口企業(yè)壟斷的局面。

“實際上仔細琢磨這個數字是有水分的，因為相關產品從專利、生產設備、檢驗裝置,到原材料都是來自國外，我們只是扮演了一個代工廠的角色?！痹谏鲜鰧＜铱磥恚瑢崿F醫(yī)療設備的真正國產化仍然任重道遠。

有業(yè)內人士分析認為，“中國大型醫(yī)療設備在臨床上的科學研究非常薄弱，有些新的技術和產品從實驗室出來是非常不穩(wěn)定的，甚至是不能滿足需求的，這需要研究型的醫(yī)院參與進來繼續(xù)穩(wěn)定完善產品，包括共同合作進行產品需求的提煉和收集。在通往醫(yī)療器械國產化的道路上，中國醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)院之間的關系將由客戶和供應商轉變?yōu)楹献骰锇??！?/p>

企業(yè)是創(chuàng)新主體

長期以來，中國醫(yī)療領域的企業(yè)普遍以“小散亂”為特點，國內醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展一貫的思維方式是低端跟隨，以價格進行競爭，有專家將此形容為“卑微求生，而非強烈求勝”，這種狀態(tài)使得整個行業(yè)陷入低端發(fā)展的死循環(huán)，打造產學研醫(yī)的創(chuàng)新環(huán)境也就無從談起。

“中國大量的醫(yī)療器械企業(yè)內部不做自主研發(fā)，嗷嗷待哺等待從大學里買進技術，而這中間會有很大的縫隙，最終表現在產業(yè)一直處于落后狀態(tài)?！鄙虾?/p>

聯影醫(yī)療科技有限公司聯席總裁張強認為，中國的產學研醫(yī)協同創(chuàng)新一定是圍繞著以市場需求為核心而形成的，“我認為首要一點就是創(chuàng)新的主體應該是企業(yè)，企業(yè)要以增強產業(yè)核心競爭力為目標，強調自主創(chuàng)新、自主研發(fā)，從企業(yè)自身形成產學研的鏈路。”

張強指出，“只有企業(yè)研究達到一定水平，才有能力接受、理解以及消化科研院所的前瞻性技術，才有能力對市場需求進行反應，也只有自己擁有強大的研發(fā)團隊，才能參與到大學的人才培養(yǎng)體系建設，參與到對前沿技術趨勢的引導?！?/p>

目前國內醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新模式可以概括為“兩條腿走路”，即跟隨式創(chuàng)新與超越式創(chuàng)新并行，自主研發(fā)與外部并購兼重。

據了解，不少國內領先的醫(yī)療器械企業(yè)均在海外設立了研發(fā)中心，旨在將國外領先的技術和人才與國內市場需求無縫對接，把源頭的基礎性創(chuàng)新進行產業(yè)化；另一方面，以邁瑞、微創(chuàng)醫(yī)療為代表的企業(yè)在近年也通過并購、成立合資公司等多種形式提升技術和產品水平，拓展銷售渠道?！爸袊t(yī)療器械行業(yè)未來十年的發(fā)展將主要依賴于通過并購提升集中度。”普華永道在一份報告中如是指出。

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