隨著技術(shù)的深化，我國企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的大趨勢不可逆轉(zhuǎn)，必將在計算機斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關節(jié)、智能手術(shù)機器人等領域占領新的制高點。

近年來，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正逐漸成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。

截至2013年底，我國已注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為15961家，經(jīng)營企業(yè)177035家，發(fā)放醫(yī)療器械注冊證78681張。去年，我國醫(yī)療器械的對外貿(mào)易規(guī)模達到343.1億美元，其中，出口額193.35億美元、同比增長9.92%，進口額149.75億美元、同比增長20.07%。

2003年～2013年的10年間，我國有30家醫(yī)療器械企業(yè)上市，成為快速發(fā)展期的主導企業(yè)。例如，邁瑞、寶萊特、理邦、東軟、思科、華潤萬東借助資本市場動力加速在影像、監(jiān)護、超聲、生化等領域發(fā)力；創(chuàng)生、康輝在骨科器械嶄露頭角；樂普、微創(chuàng)在血管疾病微創(chuàng)領域體現(xiàn)高科技、高附加值產(chǎn)品。

2013年發(fā)生在行業(yè)內(nèi)的并購推動了企業(yè)外延式的發(fā)展，如復星醫(yī)藥收購以色列Alma公司、微創(chuàng)醫(yī)療收購懷特骨科業(yè)務等，使得我國醫(yī)療器械企業(yè)積極融入全球價值鏈的競爭，從較為零碎狀態(tài)，到初步形成了一個完整的鏈條。

但價值鏈的上下游兩端都缺乏自主權(quán)，如關鍵技術(shù)設備與國外相比還有較大的差距、市場需求來自歐美日、關鍵零部件（原材料）仍須大量進口或者仍未擺脫對進口產(chǎn)品的依賴，“三頭在外”的格局成為我國企業(yè)跨越式發(fā)展的動力及結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級的推力。

轉(zhuǎn)型與升級是必然選擇

當前，在部分高附加值、高技術(shù)含量方面，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)暫時還難以與歐美等發(fā)達國家的同類產(chǎn)業(yè)競爭，但是在低、中端醫(yī)療器械板塊，我國企業(yè)已經(jīng)具備了較大的競爭優(yōu)勢及上升空間，投資逐漸向高附加值產(chǎn)品和渠道傾斜。

2013年，中國企業(yè)并購總額達到932.03億美元，再創(chuàng)新高。盡管中國企業(yè)收購別國企業(yè)遇到一些障礙，但對外并購將進一步增加。今后，在我國從快速增長轉(zhuǎn)向中速增長的過程中，為了尋找利益增長點，企業(yè)并購活動還將進一步活躍。

此外，我國醫(yī)療器械行業(yè)隨著國內(nèi)經(jīng)濟、技術(shù)的不斷發(fā)展與提高，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整效果正在日益顯現(xiàn)，盡管調(diào)整的整體目標還未達成，但是從醫(yī)療器械出口貿(mào)易中，民營企業(yè)和三資企業(yè)出口額占比以及企業(yè)數(shù)量的對比可以發(fā)現(xiàn)，具有我國自主品牌的醫(yī)療器械產(chǎn)品正在逐步擴大。

為適應行業(yè)發(fā)展新形勢，許多企業(yè)積極轉(zhuǎn)型，變被動為主動，涉足電子商務，走實體店疊加電子商務的融合發(fā)展之路，從B2B到B2C再到O2O，詮釋了大健康時代所能用之極。

電子商務與傳統(tǒng)模式混合發(fā)展的同時，傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級也煥發(fā)出新的活力。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關聯(lián)度越加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡勢必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護、高端耗材與植入及家庭康復用品等，研發(fā)與投入將突破“瓶頸”制約。

另外，我國對外援助項目以及與世界各國簽署的自由貿(mào)易協(xié)定（FTA）對品牌建設也起到促進作用。

亟待關注的問題

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)日益成為衡量一個國家科學技術(shù)、工業(yè)制造水平的具有參考價值的產(chǎn)業(yè)。

近年來，發(fā)生在國內(nèi)外醫(yī)療領域的投融資并購活動異?；钴S，這與行業(yè)的快速發(fā)展和剛性需求增值空間分不開。

而制約我國醫(yī)療器械成功融入國際市場的最大因素，是質(zhì)量監(jiān)控?，F(xiàn)階段，我國醫(yī)療制造業(yè)對核心質(zhì)量過程的把控仍然缺乏對“經(jīng)驗”的積淀，尤其是每道工序中的質(zhì)量監(jiān)控還沒有積累足夠的“過程”，對細微的差異還沒有完全理解，導致的結(jié)果是我們產(chǎn)品質(zhì)量的均一性尚在完善當中。

關鍵零部件的創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護是另一個制約因素?？萍紕?chuàng)新日益成為我們生活的主體，尤其高新技術(shù)對傳統(tǒng)產(chǎn)品的顛覆，導致我們尚缺乏第一創(chuàng)意，使得我們對具有先發(fā)優(yōu)勢的跨國企業(yè)某種關鍵產(chǎn)品的核心部件尚未吃透，這就需要我們充分利用后發(fā)優(yōu)勢在創(chuàng)新上加智慧，突破在價值鏈的專利范圍“瓶頸”。

另一個需要注意的問題是，企業(yè)所能開發(fā)和領悟到的產(chǎn)品必須與臨床實踐中“醫(yī)學價值”結(jié)合起來，并能夠在各種產(chǎn)品的應用中辨析出其固有的作用。這樣才能確定出其產(chǎn)品的價格，也是決定其自身價值的所在。

因此，細微的基礎醫(yī)學突破對引導企業(yè)開發(fā)新的醫(yī)療產(chǎn)品至關重要，而且每一步的成功都離不開醫(yī)生的創(chuàng)意對產(chǎn)品的完善，進而在醫(yī)療實踐中能夠最大程度解決患者醫(yī)療病痛。企業(yè)與使用者的密切溝通是必不可少的，良好的第三方評估對產(chǎn)品的使用價值提供著最好的說明。

最后，還應認識到資本的介入對現(xiàn)有產(chǎn)品的革命具有決定性。企業(yè)并購的目的是在擴大產(chǎn)品覆蓋面時，就要明確知曉用什么樣的戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)將產(chǎn)品融入固有的質(zhì)量監(jiān)控體系當中，這是尤為重要的。

迅猛騰飛的現(xiàn)實

未來5至10年是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛騰飛比較現(xiàn)實的時期。制造加工業(yè)是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基礎，經(jīng)過積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領域占據(jù)了舉足輕重的地位，仍將成為發(fā)達國家的主要進口來源地。

現(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械企業(yè)積極應對技術(shù)升級，爭取內(nèi)需市場和外部產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機遇，對產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)結(jié)構(gòu)的提升使得我國在監(jiān)護、醫(yī)學影像、臨床實驗室等設備和微創(chuàng)介入治療等領域獲取了顯著成果。隨著技術(shù)的深化，我國企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的大趨勢不可逆轉(zhuǎn)，必將在計算機斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關節(jié)、智能手術(shù)機器人等領域占領新的制高點。

回頭看我國現(xiàn)實中的醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的足跡，可以說是我們邁向現(xiàn)代化、國際化的必由之路。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，在進一步克服匯率升值、生產(chǎn)要素攀升等不利情況下，規(guī)避貿(mào)易風險成為企業(yè)今年頭等大事。同時，我國企業(yè)應進一步開拓新興國家市場以擺脫對歐美日市場的依賴。

但可以預見的是，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)隨著細分龍頭企業(yè)逐漸增多，上市公司進一步規(guī)范經(jīng)營，還將提升行業(yè)的規(guī)?；偁幜?。