省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處相關(guān)負責(zé)人林尤海介紹，國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，第一類風(fēng)險程度低，第二類具有中度風(fēng)險，第三類則是具有較高風(fēng)險。美瞳由于要直接植入人體，已經(jīng)在2012年被納入醫(yī)療器械的管理范圍，屬于高風(fēng)險的三類醫(yī)療器械管理范圍。出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城、化妝品店等，都必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
林尤海說，新規(guī)規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械等；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；金額1萬元以上的，并處金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
省食藥監(jiān)管部門提醒消費者，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營“美瞳”者，撥打12331舉報，處罰金額的30%將獎勵給舉報人。
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