近日，位于蘇州納米園的園內(nèi)企業(yè)——星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司宣布，其自主研發(fā)的臨床免疫診斷儀器產(chǎn)品已經(jīng)獲得了中國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩款免疫分析儀器的產(chǎn)品注冊證，同時，該儀器也正式推向市場。該儀器的推出，將有助于醫(yī)院提升醫(yī)療質(zhì)量，縮短病人的就醫(yī)時間。據(jù)介紹，這一儀器的檢測準(zhǔn)確率和便捷性都達(dá)到國際先進(jìn)水平。
研發(fā)這一免疫分析儀器的星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司成立于2012年，其產(chǎn)品包括免疫分析系統(tǒng)和配套使用的試劑，檢測項(xiàng)目涵蓋心血管疾病、炎癥、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤等領(lǐng)域。其公司具有的核心技術(shù)包括全新的免疫檢測方法學(xué)、微型生物傳感器、儀器設(shè)計(jì)、納米材料、試劑、自動化、分析軟件等。目前已獲得十幾項(xiàng)美國、中國等國的發(fā)明專利。
此次星童公司獲得產(chǎn)品注冊證的兩款儀器分別是MatrixCore和PylonCore產(chǎn)品，都基于星童自行研發(fā)的循環(huán)增強(qiáng)熒光檢測技術(shù)。儀器不需要液路系統(tǒng)，其安裝和使用非常方便。和儀器配套使用的單人份包裝試劑既可以進(jìn)行POCT檢測，又支持全自動的批量分析。儀器能與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)雙工連接，實(shí)現(xiàn)信息自動化。
星童醫(yī)療方面表示，星童成立之初就瞄準(zhǔn)中國體外診斷高端市場，并努力將國產(chǎn)免疫分析技術(shù)提升到世界領(lǐng)先水平。此次星童兩款儀器產(chǎn)品取得中國食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊證，標(biāo)志著星童的努力已經(jīng)在逐步獲得成果。
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