四川省食品藥品監(jiān)督管理局組建以來，注重強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊(cè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)審批，嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)解決非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械審批、高類低劃、夸大適用范圍、產(chǎn)品名稱不規(guī)范等突出問題，醫(yī)療器械注冊(cè)工作質(zhì)量和效率明顯提高。
組織全省系統(tǒng)清理檢查了510個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)案卷（其中涉及貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品57個(gè)），注銷第一類醫(yī)療器械注冊(cè)證93張（其中貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證29張），修改注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及說明書后重新注冊(cè)的貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)27個(gè)品種。
制定印發(fā)了醫(yī)療器械重新注冊(cè)的貫徹實(shí)施意見和境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書和體外診斷試劑登記事項(xiàng)變更工作程序，增加了相應(yīng)審批事項(xiàng)及辦事指南，順利承接總局下放的注冊(cè)審批事項(xiàng)。對(duì)省內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品采取“早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批”的原則，確保了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的順利推進(jìn)。
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