醫(yī)療器械，在醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生體系中起到的作用舉足輕重。日前，在第十七屆北京國際生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展論壇上，來自政、產、學、研等領域的業(yè)內專家紛紛表示，當前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經呈現跨界融合的新局面，但是，在跨界融合的理念和機制上，有諸多現實問題需要解決。

必然趨勢

科技部社會發(fā)展科技司生物醫(yī)藥處處長張兆豐認為，影響醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三大要素是：技術、需求和市場。從這三個角度出發(fā)，人們可以研判醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向、技術重點，以及可能出現的變化。他認為，醫(yī)療器械行業(yè)的跨界融合是一個必然趨勢?？缃缛诤?，既是市場影響的結果，又是醫(yī)療器械行業(yè)自身尋求創(chuàng)新發(fā)展的內在訴求。

那么，醫(yī)療器械行業(yè)與其他領域跨界融合會產生什么樣的新業(yè)態(tài)和新產品呢？張兆豐表示，跨界融合的具體表現有二：

一是其他行業(yè)（如信息、通訊行業(yè)）向醫(yī)療器械行業(yè)進行融合，很多網絡、計算機企業(yè)（如蘋果、IBM等）都開始關注健康大數據處理、便攜式裝備等領域；

二是醫(yī)療器械行業(yè)向其他行業(yè)進行融合，從今年10月中旬國務院公布的《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》中可以看出，無論是醫(yī)療行業(yè)、養(yǎng)老產業(yè)，還是第三方服務業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)都可向其進行融合。

北京航空航天大學生物醫(yī)學與醫(yī)學工程學院樊瑜波院長也表示，跨界是醫(yī)療器械行業(yè)多學科交叉、多領域協同的固有特征所決定的。不僅醫(yī)療器械行業(yè)本身就是跨界的，它還可以與其他領域進行雙向跨界，例如從家電、IT產品跨到醫(yī)療器械；從醫(yī)療器械跨到家電、網絡產品等。目前，這種雙向跨界趨勢非常明顯，其對醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展極為重要。

“結合互聯網等跨界技術的力量，個人、家庭醫(yī)療護理設備領域將迎來巨大的發(fā)展機會。”在北京匯影互聯科技有限公司總經理牟曉勇看來，互聯網對傳統領域的顛覆性影響，令他感受十分強烈。

存在束縛

當前，跨國醫(yī)療器械企業(yè)仍然占據全球醫(yī)療器械市場的主導地位，業(yè)內兼并、重組事件頻頻發(fā)生。然而，許多國內醫(yī)療器械企業(yè)卻仍處于“產品層面做不精，企業(yè)層面做不大”的現實困境之中。

“這主要是受到機制的影響。”張兆豐分析說，首先，我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新激勵機制不足，政策環(huán)境不能保證企業(yè)的自主創(chuàng)新能夠獲得足夠的利益回報。多年來，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新以模仿為主，這并不是真正意義上的自主創(chuàng)新，企業(yè)僅靠模仿也無法實現利益的最大化。其次，醫(yī)療器械產業(yè)的協同創(chuàng)新機制尚未建立。醫(yī)療器械門類眾多，每種產品都有自身的技術特點，都是多學科交叉結合的成果，都需要不同創(chuàng)新主體之間緊密合作。美國等發(fā)達國家的醫(yī)療器械行業(yè)已經建立了相對完善的利益鏈條，但是我國醫(yī)療器械行業(yè)產、醫(yī)、學、研之間的合作并不順暢。第三，產業(yè)化機制有待加強。藥品市場需求量巨大，在利益的驅動之下，藥品產業(yè)形成了相對完善的產業(yè)鏈條；與之相比，很多醫(yī)療器械產品的核心部件批量、用量較小，對于產業(yè)鏈中的部分環(huán)節(jié)，愿意承擔的企業(yè)不多，從而導致產業(yè)鏈不夠完善。此外，國產醫(yī)療器械的推廣機制也有些欠缺。雖然很多國產醫(yī)療器械的技術、性能達到了國際先進水平，但是難以獲得醫(yī)院的認可，這種市場環(huán)境對創(chuàng)新十分不利。

“技術跨界必須以法規(guī)作為支撐。現行法規(guī)適用于指導生產標準化產品，但是有些醫(yī)療器械是定制產品，它們往往也是跨界技術產品，在這方面缺少法規(guī)指導。”北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司總經理李志疆表示。

掌控核心

除了機制上的束縛之外，醫(yī)療器械行業(yè)跨界融合還面臨諸多其他現實問題。例如，現在很多醫(yī)療器械企業(yè)與高校聯合創(chuàng)新，但是在遇到關鍵問題時，企業(yè)往往不能依賴于高校攻克難關；而很多高校片面地追求技術指標，產品研發(fā)與市場需求脫節(jié)，導致科技成果不能實現產業(yè)化，并且高校常常對創(chuàng)新成果產業(yè)化的利益預期過高。

北京泰杰磁電研究所所長王曉慶認為，如果國內醫(yī)療器械企業(yè)散兵游勇似的逐個與國外企業(yè)競爭，勝敗如何不言自明。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的跨界融合需要更多的有效合作。

那么，通過何種機制把產業(yè)鏈條上的各方串聯起來呢？張兆豐指出，在醫(yī)療器械創(chuàng)新之初就應該讓各方參與進來，并就產品上市后的利益分配、知識產權歸屬等問題規(guī)劃出原則框架。

北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司總經理周智峰認為，跨界融合的核心問題是兩個合作：一個是和高校合作；另一個是和供應商合作。供應商對于醫(yī)療器械創(chuàng)新起到的作用常常被人們忽略，實際上，開發(fā)一個好產品離不開供應商的意見和支持。

“醫(yī)療器械市場變化非?？?，一些大企業(yè)占據了主導地位，其他企業(yè)要么并購，要么被并購，要么創(chuàng)新。醫(yī)療器械企業(yè)的跨界融合一定要以關鍵技術為基礎。”匯智贏華醫(yī)療科技研發(fā)（上海）有限公司董事長胡鐵鋒分析說，醫(yī)療器械企業(yè)若想實現跨越式發(fā)展，核心問題是具備核心部件的關鍵技術。他說，“為什么國內CT機、X線機企業(yè)難以與國外企業(yè)抗衡？原因就是沒有掌握核心部件的關鍵技術，沒有實現真正的跨界。在不具備核心技術的前提下，企業(yè)尋求跨界融合只能留于形式。目前，國內醫(yī)療器械領軍企業(yè)應該下功夫提高核心技術水平”。