新加工方式助降本

據(jù)了解，與金屬和塑料聚合物相比，該材料具有超高的強度、耐磨性、光滑度及生物兼容性。但同時陶瓷也欠缺一種很重要的品質(zhì)，即可加工性，難以用傳統(tǒng)方法進行加工，不過卻可以借助激光束來彌補這一缺憾。

一家刀具企業(yè)的技術(shù)總工告訴記者，目前市面上已經(jīng)有幾種精心挑選的陶瓷植入物投入生產(chǎn)。不過，它們大多采用磨床制造而成。而金剛石砂輪在接近輪廓、型強及加工其他的復雜工件形狀方面能力有限，因此它們的形狀十分簡單。另外，由于磨削加工速度慢，導致制造成本很高，使得植入物極其昂貴。鑒于此，與價格實惠的金屬植入物相比，只有為數(shù)不多的患者選用陶瓷植入物。

實際上，現(xiàn)在市面上絕大多數(shù)植入物均由鈦合金、鈷鉻合金或不銹鋼制成，而最常用的植入物用于置換膝蓋、臀關(guān)節(jié)、股骨及脛骨假體等。

由于金屬植入物的平均使用壽命取決于具體應(yīng)用。因此植入物接受人的活動越頻繁，植入物磨損就越快。

一般而言，這類植入物的使用壽命為10年左右，而對于活動較少的人來說，植入物壽命可能長達25年。這意味著對于接受金屬植入物的年輕人，最初的植入物很可能需要在其一生之中額外更換一兩次。不能不提的是，膝蓋和髖部置換這類骨科手術(shù)的康復過程十分痛苦且漫長。

而陶瓷植入物相比于金屬材質(zhì)而言，大大延長了其壽命，平均壽命可達75年，基本相當于一個人的壽命，這意味著，植入物接受人只需經(jīng)歷一次手術(shù)和一個恢復期。此外，不會像金屬植入物一樣因為磨損而在體內(nèi)產(chǎn)生顆粒異物。

但正如前面所說，由于其難加工性，陶瓷植入物的費用頗為不菲。因此，只有可以經(jīng)濟高效地加工陶瓷材料，從而使其便于購買且價格合理時，陶瓷植入物的優(yōu)勢才能變?yōu)楝F(xiàn)實。

這種經(jīng)濟的陶瓷加工工藝的關(guān)鍵在于專門設(shè)計的刀片，以及大膽采用多功能機床上安裝的激光。該機床能將激光束精確定位在刀片前方，以塑化工件材料，使其易于切割。其中CBN刀具在多種陶瓷應(yīng)用中展示了非凡的潛力。此外還測試采用超硬硬質(zhì)合金刀具來加工陶瓷。

實際上，到目前為止，激光輔助加工技術(shù)已使制造商能夠成功地車削、銑削及螺紋加工氮化硅、鋯及氧化鋁等陶瓷材料。但最重要的是，該系統(tǒng)延長了刀具壽命，縮短了這些材料的加工時間，同時能夠生產(chǎn)以前無法生產(chǎn)的工件。

有人預測，如果激光輔助加工技術(shù)仍以目前速度發(fā)展，如同20年前硬車削取代磨削一樣，對陶瓷的切削加工將來很可能會取代金剛石砂輪磨削。盡管該方法仍處于初期階段，但在降低醫(yī)療植入物和用于工業(yè)陶瓷零件的制造成本方面已卓有成效。

人才匱乏致使行業(yè)“無力”

作為醫(yī)療器械的一個分支，醫(yī)療植入物之所以受機床行業(yè)的關(guān)注，主因在其快速的發(fā)展，給機床裝備提供了一個廣闊的市場空間。

然而在醫(yī)療產(chǎn)品的評價體系相對籠統(tǒng)的情況下，“進口即是高價”的價格分類機制給予了國外知名品牌更多機會入駐高端器械行列。

面對這樣一個市場蛋糕，有分析人士指出，雖然國產(chǎn)器械具有較強的性價比，但在高端醫(yī)療器械市場缺乏相應(yīng)的競爭力，特別是在先進的核心技術(shù)上劣勢明顯，很難與國外優(yōu)秀品牌競爭。而且我國民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尚未形成標志性產(chǎn)品，核心競爭力與發(fā)達國家相比存在不少差距，國外高端器械進口依然占據(jù)足夠的產(chǎn)品與技術(shù)優(yōu)勢。

作為兩會代表，今年裘云慶提交了《關(guān)于增強國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)競爭力，降低醫(yī)療成本的提案》；身為浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院主管醫(yī)療器械的副院長，他感觸良多。“少數(shù)有技術(shù)含量的國產(chǎn)品價格也紛紛同國外看齊，只有大大提高我國整體醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)水平，增強產(chǎn)業(yè)競爭力，才有可能降低醫(yī)療成本。”

比如治療腫瘤的微波針頭，國產(chǎn)廠家開價也在9000~1萬元，而同類的進口產(chǎn)品則有1萬多元。“這種微波針頭屬于一次性高質(zhì)耗材，因為國內(nèi)生產(chǎn)廠家少，所以并沒有太大價格優(yōu)勢。”經(jīng)過來來回回多次談判，醫(yī)院最終把價格談到7500元左右，即便是這樣，他覺得對于患者來說，負擔確實不小。

據(jù)了解，如果不算先期研發(fā)和推廣費用，這個微波針頭的制造成本僅在1000~2000元。

而且，在他看來，這個微波針頭也談不上是廠家的原創(chuàng)技術(shù)，可能只是在同類進口產(chǎn)品的基礎(chǔ)上有一些小的技術(shù)改進。

實際上，在藥品實行零差率改革后，醫(yī)療器械的高成本成為增加患者醫(yī)療費用支出的重要原因。實行藥品統(tǒng)一招標后，醫(yī)院對于藥品的價格沒有什么自主權(quán)。醫(yī)療器械是醫(yī)院單獨招標，而往往醫(yī)療器械廠家對產(chǎn)品并沒有一個統(tǒng)一價格。每次招標前，醫(yī)院有關(guān)部門就得去做大量摸底工作。每次招標時，醫(yī)院都要跟廠家“軟磨硬泡”，和銷售人員“斗智斗勇“，盡可能降低價格。

當然采購成本只是作為一次性投入成本，而進口大型醫(yī)療設(shè)備的維護成本也非常昂貴。據(jù)了解，一臺價格上千萬元的CT機，其1年的維保費用在百萬元以上。此外，還有醫(yī)療設(shè)備需要配套使用的試劑、耗材等，都價格不菲，而且只能用原廠配的。裘云慶說，有的設(shè)備，廠家甚至可以讓醫(yī)院免費使用，光是試劑和耗材就夠賺的了。

盡管醫(yī)院大量使用著進口醫(yī)療器械，然而國內(nèi)醫(yī)生很難參與到醫(yī)療器械的改進中。“國外醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試用都有一整套系統(tǒng)，我也沒聽說過哪個設(shè)備會根據(jù)我國醫(yī)生的使用情況有所改進的。”

除了醫(yī)生，很多學生物醫(yī)學工程專業(yè)的畢業(yè)生在醫(yī)療器械研發(fā)方面也難有用武之地。因此，學生物醫(yī)學工程專業(yè)的人不少去做外企醫(yī)療器械的銷售人員。

而留在國內(nèi)發(fā)展的，因為諸多因素的制約，真正搞研發(fā)的人也是鳳毛麟角。而人才的匱乏，則是導致國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力弱的主要內(nèi)因。

因此，只有加大基礎(chǔ)研究的投入，統(tǒng)籌優(yōu)化好產(chǎn)品鏈、人才鏈的協(xié)調(diào)發(fā)展，才能使得醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈得以充滿活力，自主成長。