但與生產(chǎn)大國地位不相匹配的是，目前我國還不是制藥裝備生產(chǎn)強(qiáng)國。生產(chǎn)工藝水平低，產(chǎn)品抽樣合格率不高，假冒偽劣產(chǎn)品屢禁不止，制藥裝備企業(yè)低價(jià)、低水平競爭嚴(yán)重影響到出口信譽(yù)等等，拖住了我國向制藥裝備生產(chǎn)強(qiáng)國邁進(jìn)的步伐。
實(shí)行制藥裝備質(zhì)量平安市場準(zhǔn)入制度是提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量、規(guī)范制藥裝備市場，保證消費(fèi)者平安健康，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需要。為確保藥品質(zhì)量安全，必需制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)要求、運(yùn)行有效的制藥裝備質(zhì)量平安監(jiān)管制度。
隨著制藥裝備市場的逐步幼稚與規(guī)范，制藥裝備行業(yè)將面臨一次大的整合。
過去標(biāo)準(zhǔn)制定的水準(zhǔn)低，給予產(chǎn)品進(jìn)入市場的準(zhǔn)入門坎也低，優(yōu)劣難分，在制藥機(jī)械業(yè)內(nèi)常常能聽到關(guān)于質(zhì)量、價(jià)格因素競爭等引發(fā)的抱怨和要求市場規(guī)范的呼聲，面對無情和激烈的市場競爭，企業(yè)如何保護(hù)好自己的品牌？如何看待市場、游刃占領(lǐng)市場、參與市場的競爭？在競爭中求生存成為擺在制藥機(jī)械企業(yè)和企業(yè)經(jīng)營者面前的頭等問題，這就需要把握好標(biāo)準(zhǔn)這一產(chǎn)品市場比拼的準(zhǔn)則。
制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展相對制藥機(jī)械產(chǎn)品的發(fā)展較為緩慢，標(biāo)準(zhǔn)不被企業(yè)重視是主要原因，故導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)與標(biāo)準(zhǔn)化人才短缺，無標(biāo)產(chǎn)品增多；制藥機(jī)械新產(chǎn)品的開發(fā)使產(chǎn)品升級換代的速度加快，原先的標(biāo)準(zhǔn)滯后，多數(shù)已不再適用；不少企業(yè)引進(jìn)和購買國外先進(jìn)產(chǎn)品的同時(shí)，不知道索要或了解國外產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)；有些有專利、新產(chǎn)品的企業(yè)請他起草標(biāo)準(zhǔn)，還不做；有的標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)了，標(biāo)準(zhǔn)卻遲遲拿出不來。
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