近日，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公告了258種食品包裝材料用添加劑名單，這是2009年原衛(wèi)生部發(fā)布開展食品包裝材料清理工作的通知后發(fā)布的第三批名單，前兩批名單分別于2011年和2012年發(fā)布。與此同時(shí)，今年1月起，包括食品包裝材料在內(nèi)的食品標(biāo)準(zhǔn)清理工作也在進(jìn)行中。

在當(dāng)前包裝材料及包裝材料標(biāo)準(zhǔn)清理過(guò)程中食品包裝材料新品種申報(bào)有何變化？食品包裝企業(yè)應(yīng)關(guān)注哪些法規(guī)？筆者就這些問(wèn)題采訪了原衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生許可評(píng)審有關(guān)負(fù)責(zé)人王永芳。

新品種申報(bào)未來(lái)將更規(guī)范

《中國(guó)新聞出版報(bào)》：包裝材料及其標(biāo)準(zhǔn)清理工作的進(jìn)行，會(huì)為新品種申報(bào)帶來(lái)什么好處？

王永芳：按照《食品安全法》有關(guān)規(guī)定，原衛(wèi)生部于2011年發(fā)布了《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》，同時(shí)開始了對(duì)食品包裝材料新品種的許可工作。食品包裝材料及其標(biāo)準(zhǔn)的清理工作，不僅為新品種的許可奠定了良好的工作基礎(chǔ)，也為今后新品種許可的規(guī)范性、科學(xué)性提供了依據(jù)。以前，因?yàn)闆](méi)有實(shí)行許可，市場(chǎng)上存在許多未經(jīng)安全性審核便已經(jīng)使用的包裝材料；而且由于各部門都在制定食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致很多標(biāo)準(zhǔn)存在重復(fù)、交叉或者矛盾。通過(guò)清理工作以后，對(duì)于什么是新品種，將更加明確，新品種的申報(bào)、受理和審查、許可也將更為規(guī)范。

《中國(guó)新聞出版報(bào)》：食品包裝材料新品種申報(bào)的主體是誰(shuí)？新品種的許可范圍是什么？如何確定新品種？

王永芳：就國(guó)內(nèi)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，包裝材料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者與使用者都可以是新品種申報(bào)的主體。進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)主體是進(jìn)口商。許可范圍包括食品包裝材料、容器中的新材料和包裝材料用新添加劑，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備中的新材料和新添加劑，以及已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者已經(jīng)在原衛(wèi)生部公布的名單內(nèi)但需要擴(kuò)大使用范圍和使用量的添加劑。

新材料是指尚未列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》或者原衛(wèi)生部公告《可用于食品包裝材料樹脂名單》的食品包裝材料；新添加劑是指尚未列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》（GB9685）或者原衛(wèi)生部公告食品包裝材料用添加劑名單的添加劑。

筆者：在新品種申報(bào)中有怎樣具體的申報(bào)要求？

王永芳：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》提交安全性評(píng)估資料，并對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)；受理單位在5個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)人是否受理；材料不齊或不符合要求的，一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容；材料齊全符合法定形式，或者申報(bào)單位按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，評(píng)審機(jī)構(gòu)出具受理通知書，書面告知申請(qǐng)人將于受理后60日內(nèi)組織專家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，并作出技術(shù)審查結(jié)論。

筆者：哪些新品種在申報(bào)過(guò)程中會(huì)被延期審查或不批準(zhǔn)？

王永芳：被延期審查的新品種包括三種情況：一是需要進(jìn)一步補(bǔ)充資料后才能做出技術(shù)審查結(jié)論的；二是需要對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查后才能做出技術(shù)評(píng)審結(jié)論的；三是需要進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)或其他的進(jìn)一步科學(xué)論證后才能做出技術(shù)審查結(jié)論的。不被批準(zhǔn)的情況有以下四種：一是不符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的；二是實(shí)驗(yàn)報(bào)告或現(xiàn)場(chǎng)審查證明存在安全問(wèn)題的；三是經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估證明可能存在安全性問(wèn)題的；四是提供虛假證明材料的。

食品包裝企業(yè)應(yīng)關(guān)注哪些法規(guī)

筆者：當(dāng)前我國(guó)食品包裝材料管理方面的法規(guī)主要有哪些？

王永芳：《食品安全法》第27條、第38條、第44條、第63條，分別從食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方可出廠銷售、申請(qǐng)新品種生產(chǎn)需要向原衛(wèi)生部提出許可申請(qǐng)、申請(qǐng)新品種進(jìn)口需要向原衛(wèi)生部提出許可申請(qǐng)四方面作出規(guī)定。另外，《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》規(guī)定了許可范圍、許可原則、申請(qǐng)資料等；《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》規(guī)定了申請(qǐng)資料的一般要求、每項(xiàng)資料的具體要求、受理時(shí)限、提交補(bǔ)充資料時(shí)限等。除此之外，還有133項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等在內(nèi)的126項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

筆者：包裝企業(yè)了解這些法規(guī)的必要性何在？

王永芳：企業(yè)生產(chǎn)只要是生產(chǎn)和食品接觸的食品包裝材料及其添加劑，必須要符合相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，必須在標(biāo)準(zhǔn)以及允許使用的名單之內(nèi)，如果不在名單與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，則屬于新品種，必須要按照法規(guī)要求和程序進(jìn)行申報(bào)，只有經(jīng)過(guò)許可的新品種方可用于食品包裝材料的生產(chǎn)中。否則，如未經(jīng)許可的新品種用于食品包裝材料的生產(chǎn)則屬于違法行為，生產(chǎn)企業(yè)要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

筆者：包裝企業(yè)還應(yīng)關(guān)注哪些問(wèn)題？

王永芳：目前，食品包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)清理工作正在進(jìn)行，包裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注清理工作的進(jìn)程。實(shí)際上，在標(biāo)準(zhǔn)清理工作中，也會(huì)邀請(qǐng)一些企業(yè)代表參與。因?yàn)槠髽I(yè)最了解生產(chǎn)中所用的具體材料，也了解在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中哪些標(biāo)準(zhǔn)存在交叉或者矛盾。在標(biāo)準(zhǔn)清理過(guò)程中，具體研究分析哪些標(biāo)準(zhǔn)、哪些指標(biāo)是合理、科學(xué)的，也會(huì)參考企業(yè)的意見和建議。因此，國(guó)內(nèi)的企業(yè)也應(yīng)該密切關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)清理的過(guò)程，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)和每個(gè)企業(yè)都具有密切關(guān)聯(lián)。

■鏈接

國(guó)家將制定一套食品包裝材料安全標(biāo)準(zhǔn)

近兩個(gè)月以來(lái)，農(nóng)夫山泉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)之爭(zhēng)引起社會(huì)關(guān)注，其中一種產(chǎn)品多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題受到熱議。實(shí)際上，2013年1月，我國(guó)已全面啟動(dòng)食品標(biāo)準(zhǔn)清理工作，預(yù)計(jì)2015年年底將全面完成標(biāo)準(zhǔn)清理。

包裝材料作為食品相關(guān)產(chǎn)品，其標(biāo)準(zhǔn)也屬于清理的重要內(nèi)容之一。據(jù)參與標(biāo)準(zhǔn)清理工作的相關(guān)專家介紹，國(guó)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的清理要求是將現(xiàn)有衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等予以清理整合，統(tǒng)一公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，清理目標(biāo)是形成唯一一套強(qiáng)制執(zhí)行的食品包裝材料安全標(biāo)準(zhǔn)。目前包裝材料標(biāo)準(zhǔn)清理工作將按照包括通用標(biāo)準(zhǔn)、物質(zhì)清單、檢驗(yàn)方法和衛(wèi)生規(guī)范在內(nèi)的食品包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基本框架進(jìn)行。

據(jù)介紹，此前和包裝材料相關(guān)的各部門都在制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，僅與食品相關(guān)的包裝材料方面標(biāo)準(zhǔn)就有200多個(gè)。例如，針對(duì)某一種包裝材料，可能存在由各部門制定的幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)共存，這些標(biāo)準(zhǔn)可能存在重復(fù)、交叉和矛盾?！妒称钒踩ā芬?guī)定，原衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家制定、修訂工作。為了解決標(biāo)準(zhǔn)亂象，國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)決定全面開展標(biāo)準(zhǔn)清理工作。這項(xiàng)工作預(yù)計(jì)2015年年底完成。