簡(jiǎn)政放權(quán)，取消下放11項(xiàng)職責(zé)

在職能轉(zhuǎn)變方面，取消的5項(xiàng)職責(zé)分別為：將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可、將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可、將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可、取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)等。

將6項(xiàng)職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，分別為藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可、國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可、進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可等。

整合的5項(xiàng)職責(zé)分別為：將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局；將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局；將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局；將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊(cè)管理；整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)管辦分離，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐體系。

簡(jiǎn)政放權(quán)，取消下放11項(xiàng)職責(zé)

在職能轉(zhuǎn)變方面，取消的5項(xiàng)職責(zé)分別為：將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可、將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可、將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可、取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)等。

將6項(xiàng)職責(zé)下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，分別為藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可、國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請(qǐng)行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可、進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可等。

整合的5項(xiàng)職責(zé)分別為：將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局；將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和制定檢驗(yàn)規(guī)范的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局；將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局；將國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé)，劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊(cè)管理；整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)管辦分離，實(shí)現(xiàn)資源共享，建立法人治理結(jié)構(gòu)，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐體系。