中國應加快出臺和落實相關(guān)政策法規(guī)大力促進本土高端醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展,在產(chǎn)品批準,價格制定等方面給予政策支持,鼓勵國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā),生產(chǎn),來解決老百姓無力承擔高昂進口高端醫(yī)療器械費用的問題,阜外心血管病醫(yī)院內(nèi)科管委會主任,心律失常中心主任,世界心律失常學會理事,全國政協(xié)委員張澍表示。
目前,中國高端醫(yī)療器械市場幾乎被西門子,飛利浦,波士頓科學,美敦力等幾家外資企業(yè)所壟斷。據(jù)張澍介紹國內(nèi)80%的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品依賴進口,然而這些進口產(chǎn)品由于國外較高的生產(chǎn)成本及進口關(guān)稅等問題價格普遍昂貴,不是國內(nèi)一般患者所能承受。以心血管疾病治療器材為例,目前一臺進口的體內(nèi)心臟除顫器在中國售價為10萬元左右,高昂的價格大大加重了患者的經(jīng)濟負擔。
因此,加快本土企業(yè)科技創(chuàng)新,自主研發(fā),打造幾家有實力的國內(nèi)高端醫(yī)療器械制造商是當前提高患者接受治療比例,改善患者生活質(zhì)量的重要途徑,張澍說。
張澍建議為鼓勵和支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品應該對自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予政府采購和支付系統(tǒng)的扶持。目前,我國對高值醫(yī)療產(chǎn)品的采購普遍采用國家,省市,醫(yī)院三級招標制。政府采購法明確規(guī)定,政府采購在同等條件下應該優(yōu)先采購自主創(chuàng)新產(chǎn)品,并給予價格上的扶持。因此各類招標應該落實政府采購法的相關(guān)條例,對于自主創(chuàng)新產(chǎn)品實行加分和優(yōu)先采購機制。同時,醫(yī)?;饝撝挥脕碇Ц兑呀?jīng)能夠滿足診療需求的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。
另外,還要建立以企業(yè)為主體,醫(yī)療機構(gòu)積極參與的醫(yī)療器械創(chuàng)新體系。作為高風險的醫(yī)療器械,研發(fā)過程和產(chǎn)品質(zhì)量受到國際國內(nèi)法規(guī)的控制。我國的現(xiàn)狀還是以科研院所為主體,企業(yè)作為陪襯。然而企業(yè)有符合要求的研發(fā)過程,質(zhì)量管理體系和法規(guī)意識,有最高效的利用科研經(jīng)費的機制,有強烈的以產(chǎn)品上市為目的的驅(qū)動機制,有敏銳的市場洞察力。
目前我國高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量與世界水平相比仍然不高。據(jù)張澍介紹,國產(chǎn)心臟支架企業(yè)有十幾家,而全世界共有二百多家同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。
近年,我國心血管疾病患者數(shù)量逐年上升,總?cè)藬?shù)已超過2.7億,按全國人口14億計算,近5個中國人中就有1人罹患心血管疾病。心血管疾病已成為我國城市和農(nóng)村人口的第一大死因,也是造成死亡率最高的非傳染性疾病。
2010~2030年,由于人口老齡化與人口增長,中國心血管疾病發(fā)生數(shù)上升幅度將超過50%。由于治療心血管疾病很大一部上是通過醫(yī)療器械介入治療,因此,缺乏價格適中的產(chǎn)品及科普知識是國內(nèi)心血管疾病發(fā)病率高,治療比例低的主要原因,張澍認為。
張澍介紹去年在云南等地農(nóng)村地區(qū)做基礎(chǔ)醫(yī)療項目考察時發(fā)現(xiàn)當?shù)匾恍┬难芗膊』颊哂捎跊]有得到有效的治療其生命安全及生活質(zhì)量已經(jīng)受到了嚴重的威脅和影響。“對于一個普通農(nóng)民家庭來說,一萬元的治療費用都是很大的壓力,”張澍說。后經(jīng)去到當?shù)乜疾斓尼t(yī)療隊資助,由張澍等專家組成的治療團隊為當?shù)匾恍┗颊呙赓M做了治療手術(shù)。“然而這只是我們看到的冰山一角,在全國范圍內(nèi)急需治療的患者是一個龐大的數(shù)目。”
目前在全國的一些縣市級醫(yī)院在患者接受程度,醫(yī)院的治療條件方面也均有待提高。張澍認為培養(yǎng)更多的專業(yè)合格的醫(yī)療人才,分配到各縣市級醫(yī)院,是實現(xiàn)患者分流,緩解北京,上海等各大醫(yī)院就醫(yī)壓力過大的有效方法。(記者包暢)