艾默生成功取得適用于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)的 ISO 13485 認(rèn)證

時(shí)間:2012-02-16

來源:艾默生網(wǎng)絡(luò)能源有限公司

導(dǎo)語:艾默生網(wǎng)絡(luò)能源公司是艾默生集團(tuán)的其中一個(gè)業(yè)務(wù)部門,這家在關(guān)鍵業(yè)務(wù)全保障技術(shù)方面一直領(lǐng)先全球業(yè)者的公司宣布該公司設(shè)于菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)的ISO13485認(rèn)證。

  艾默生網(wǎng)絡(luò)能源公司(EmersonNetworkPower)是艾默生集團(tuán)(紐約證券交易所代號:EMR)的其中一個(gè)業(yè)務(wù)部門,這家在關(guān)鍵業(yè)務(wù)全保障(Business-CriticalContinuityÔ)技術(shù)方面一直領(lǐng)先全球業(yè)者的公司宣布該公司設(shè)于菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)的ISO13485認(rèn)證。ISO13485認(rèn)證是國際公認(rèn)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),按照其規(guī)定有關(guān)企業(yè)必須確立一套完善的品質(zhì)管理制度,才可確保所生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合客戶要求和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定。

  艾默生網(wǎng)絡(luò)能源嵌入式電源產(chǎn)品部營銷及解決方案副總裁兼總經(jīng)理ScottZiffra表示:「艾默生網(wǎng)絡(luò)能源是一家專為醫(yī)療設(shè)備開發(fā)電源產(chǎn)品的供應(yīng)商,這方面的技術(shù)一直在世界上居領(lǐng)導(dǎo)地位。身為這一產(chǎn)品的全球領(lǐng)導(dǎo)者,我們有責(zé)任落實(shí)推行一套完善的品質(zhì)管理制度。艾默生網(wǎng)絡(luò)能源成功取得醫(yī)療設(shè)備方面的ISO13485認(rèn)證,顯示我們已確立一套完善的品質(zhì)管理制度,確保采用艾默生產(chǎn)品生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合生產(chǎn)商、醫(yī)療衛(wèi)生當(dāng)局和產(chǎn)品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求和規(guī)定。并非所有電源產(chǎn)品廠商都有相關(guān)的認(rèn)證,但艾默生網(wǎng)絡(luò)能源不會因此自滿,仍然全力支持醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商,確保他們可以開發(fā)更具成本效益的產(chǎn)品,以及更快將產(chǎn)品推出市場,以便減低投資風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>

  ISO13485認(rèn)證對醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的規(guī)定。頒發(fā)這個(gè)認(rèn)證的宗旨是要提高企業(yè)的管理層對有關(guān)規(guī)定的認(rèn)識,以及讓他們更清楚了解所承擔(dān)的責(zé)任,并希望他們嚴(yán)格控制工作環(huán)境,以及將產(chǎn)品安全和風(fēng)險(xiǎn)管理視為首要任務(wù)。ISO13485認(rèn)證對醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的規(guī)定,其中包括檢查、文書檔案紀(jì)錄、核實(shí)和復(fù)檢等程序,而且還規(guī)定必須另有補(bǔ)救措施。

  艾默生網(wǎng)絡(luò)能源嵌入式電源產(chǎn)品部在菲律賓開設(shè)的兩間工廠早于1995年便已取得ISO9002的認(rèn)證,而且更于2010年進(jìn)一步獲得最新版的ISO9001:2008認(rèn)證。這兩間工廠不但于2007年取得TL9000-H/R4.0的電訊設(shè)備品質(zhì)管理系統(tǒng)認(rèn)證(TL9000-H/R4.0TelecomQualityManagementSystem),而且2010年更獲得最新版的TL9000-H/R5.0認(rèn)證。此外,這兩間工廠自1999年起便一直取得ISO14001的環(huán)境管理系統(tǒng)認(rèn)證(ISO14001EnvironmentalManagementSystems)。2011年3月這兩間工廠更成功取得ISO14001:2004和BSOHSAS18001:2007的工業(yè)安全與環(huán)境衛(wèi)生整合管理系統(tǒng)認(rèn)證。

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