近日，橫河電機(jī)參加了在上海新國(guó)際博覽中心舉辦的第十二屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會(huì)暨中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥工業(yè)論壇（CHINA-PHARM 2007）。 CHINA-PHARM 2007是中國(guó)醫(yī)藥，基因技術(shù)，生命科學(xué)，生物化學(xué)分析技術(shù)設(shè)備領(lǐng)域一年一度的國(guó)際性行業(yè)盛會(huì)。來(lái)自許多國(guó)家和地區(qū)的參展商，以最新的生物技術(shù)，高科技分析，生命技術(shù)，診斷解決方案及實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的其他成果來(lái)參展，其中大多的參展商來(lái)自國(guó)外。 YOKOGAWA自創(chuàng)業(yè)以來(lái)就堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，以滿足顧客的需求為基本宗旨，通過(guò)為顧客提供經(jīng)營(yíng)支援方案，為產(chǎn)業(yè)界做出了貢獻(xiàn)。對(duì)于變化迅速的醫(yī)藥品制造行業(yè)，我們的基本方針是：充分滿足GMP的要求，重視品質(zhì)；充分考慮整體成本，構(gòu)筑高效率、具有先見(jiàn)性的系統(tǒng)；建立可靠的工程體制。針對(duì)必需保證高可靠性和高品質(zhì)的制藥工廠，我們的系統(tǒng)從安裝到維護(hù)提供包括計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證在內(nèi)的所有技術(shù)支持和服務(wù)。YOKOGAWA以自我創(chuàng)新來(lái)保持持續(xù)發(fā)展，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新出具有高信賴(lài)性，高穏定性，高度耐故障性的系統(tǒng)，并被大量的醫(yī)藥品制造等過(guò)程生產(chǎn)企業(yè)所采用。 橫河在本次展示會(huì)上展出了適用于醫(yī)藥行業(yè)的最新的解決方案和最新產(chǎn)品。 ■符合FDA要求的系統(tǒng) 橫河電機(jī)致力于根據(jù)相關(guān)的法規(guī)要求和相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供我們的所有系統(tǒng)。本次展出的CENTUM CS 3000 R3控制系統(tǒng)完全支持FDA21 CFR Part11，并且該控制系統(tǒng)和Exaquantum/Batch工廠信息管理系統(tǒng)都符合相關(guān)規(guī)定。我們提供符合IEC 61508和IEC 61511要求的安全系統(tǒng)，基于ISA-88（IEC 61512）標(biāo)準(zhǔn)的批量控制系統(tǒng)，以及符合ISA-95.01標(biāo)準(zhǔn)的信息系統(tǒng)。 ■生產(chǎn)管理支持軟件CIMVision CIMVision系列軟件目前為止已經(jīng)有100套以上在日本國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥制造廠家安裝并高效的運(yùn)行。該系列軟件是符合c-GMP的生產(chǎn)管理軟件，能有效的防止人為誤操作。由于可以方便的確認(rèn)庫(kù)存（原料，物資等）的保管場(chǎng)所和庫(kù)存總量，使工廠的庫(kù)存情況一目了然。對(duì)重要數(shù)據(jù)只允許特定權(quán)限的人員操作以及完全保存操作履歷，有效地保證了重要數(shù)據(jù)的安全性。 CIMVision系列軟件的主要功能包括： ·可以覆蓋藥品制造工廠所有中樞（秤量以外）的一般工序。 ·具備豐富的數(shù)據(jù)構(gòu)造，可對(duì)應(yīng)固形制劑，液劑，制膏劑等各種劑形。只需輸入主要數(shù)據(jù)即可操作。 ·從原料入庫(kù)到產(chǎn)品出廠，可配置低成本的系統(tǒng)。 ·作為操作支援，可顯示生產(chǎn)指令記錄單。 ■計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的生命周期方法 橫河電機(jī)致力于按照GAMP 4指南采用生命周期方法進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證。生命周期方法為系統(tǒng)如何開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和安裝確立了一條清晰的路徑。GAMP 4指南也經(jīng)過(guò)了反復(fù)的檢驗(yàn)，目前已為大多數(shù)主要的制藥公司所接受，用來(lái)建立系統(tǒng)驗(yàn)證所需的文檔證據(jù)。盡管其理念非常簡(jiǎn)單，但是它具有眾多優(yōu)點(diǎn)，例如嚴(yán)格的項(xiàng)目執(zhí)行，即在進(jìn)入項(xiàng)目周期的下一個(gè)階段前必須確保之前的每個(gè)階段都已順利執(zhí)行。 ■流量、壓力和溫度 如果您想要有效地利用您的投資，最重要的是進(jìn)行準(zhǔn)確、可靠的過(guò)程測(cè)量。橫河電機(jī)提供范圍廣泛的流量、壓力和溫度變送器，可滿足用戶眾多的應(yīng)用。 所有儀表都經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)并達(dá)到NIST可追溯標(biāo)準(zhǔn)。我們的過(guò)程以外的超聲波流量計(jì)廣泛用于已安裝流量計(jì)的外部驗(yàn)證。 橫河電機(jī)的流量計(jì)系列包括四種不同的技術(shù)，分別是旋渦技術(shù)、差壓技術(shù)、電磁技術(shù)和科里奧利質(zhì)量流量測(cè)量技術(shù)。 ■無(wú)紙記錄儀 橫河電機(jī)的記錄儀組合包括較常規(guī)的圖表記錄儀和無(wú)紙記錄儀。DAQSTATION DX100P/DX200P無(wú)紙記錄儀（制藥用型號(hào)）具有符合FDA21 CFR Part11要求的電子記錄保持功能。DX100P/DX200P可以在高分辨率彩色TFT液晶顯示屏上實(shí)時(shí)顯示測(cè)量數(shù)據(jù)。可以通過(guò)DAQSTATION自身或使用附帶的PC軟件包對(duì)已保存的數(shù)據(jù)記錄添加電子簽名。除了上述功能以外，DX記錄儀還可以與PC服務(wù)器實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)連接并通過(guò)Microsoft IE瀏覽器進(jìn)行訪問(wèn)。橫河電機(jī)甚至可以提供完成這些記錄儀的安裝和運(yùn)行確認(rèn)所需的全套驗(yàn)證協(xié)議。