一條生產線、年最高產能20億片藥劑，從藥片成型到包裝碼垛，幾乎不用人力，在嶗山區(qū)科苑經四路17號黃海制藥公司潔凈有序的緩釋制劑車間里，立式圓瓶貼標機、裝箱機器人、折蓋封箱機、碼垛機器人等設備在有條不紊地工作著。中國制藥企業(yè)正在積極布局的工業(yè)4.0時代，利用互聯(lián)網、大數(shù)據(jù)等數(shù)字化手段，將智能化貫穿在生產、物流和服務等各個相關領域，對于黃海制藥而言，已經感受到了智能化生產線帶來的“紅利”。

黃海制藥的鋁塑外包線

■車間

藥物來自機器人之手

若非親眼所見，無法想象我們所服用的藥物制劑來自一個個機器人之手，在黃海制藥工廠上下兩層的緩釋制劑車間里，幾條生產線旁邊鮮見人工參與。

經過國際最先進設備全自動化的粉篩、配料、制粒、干燥以及混合、壓片后，一片片白色的小藥劑已然成型，它們經過傳送帶到達一樓的外包車間。在一條“自動數(shù)粒包裝線”上，每30顆藥片自動分入一個棕色小瓶，之后封蓋、貼標，這期間每個過程都有“電子眼”在時刻監(jiān)控，如果缺片、多片甚至是標簽上字數(shù)不對都會被一把“小錘頭”無情剔除出來，經過人工檢查后方可重上生產線。

包裝過程結束后，碼垛機器人“揮動”大手將裝滿藥劑的紙箱整齊排列。正是這樣一條流水線，每分鐘可以完成200瓶藥劑的包裝、日產量達到72000瓶。

這條全自動、智能化的生產線出現(xiàn)在2014年，是黃海制藥花大手筆對工業(yè)4.0時代的積極探索，它不僅可以減少人為的不穩(wěn)定性錯誤，也可以更好地控制生產過程中的環(huán)境數(shù)據(jù)，提升整體藥品質量。

創(chuàng)新的目的是突破。黃海制藥生產總監(jiān)王素云介紹，如今的這條生產線日產量可以達到原來設備的三倍。未來的探索中，黃海制藥已經與青島高新區(qū)簽訂“黃海制藥研發(fā)產業(yè)園項目”，總投資15億元。該項目將進一步推動青島市生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展、產品升級換代，并會為青島市的產業(yè)轉型升級和山東省半島藍色經濟區(qū)建設做出貢獻。

■專注

從“三片”到“一片”

對于制造業(yè)來說，對目標的專注是成功所必不可少的。

黃海制藥幾十年來一直專注于緩控釋制劑的研究與開發(fā)。與普通制劑不同，緩釋制劑的療效需要保證服用次數(shù)少且效果好，比如控制血壓的藥物，要使血壓始終處于平穩(wěn)狀態(tài)，速升、速降等波動都會危及患者生命。

在此之前，中國的緩控釋制劑均來自國外原研藥，“但是國人體質跟西方國家存在較大差別，中國人在某些藥物上屬于快代謝型體質，歐美研制的一些降壓、降糖藥物并不適合我們”。黃海制藥研發(fā)總監(jiān)田大豐舉了一個例子，同樣一種藥劑成分中國人需要的是美國人的三倍，也就是說同樣一種制劑美國人一天只需服用一片，中國人需要服用三片。

而且國外原研藥物價格本來就高，諸如高血壓患者等需要長期服藥，這就給患者造成了嚴重的經濟負擔。

從上世紀80年代，黃海制藥就開始創(chuàng)新國外原研藥物，制造適合國人體質的緩控釋藥物。

然而從三片到一片的跨越并不容易，緩控釋制劑相比普通制劑的研發(fā)過程更長，“像自動溶出試驗，普通制劑兩個小時就可以檢測完畢，而緩釋制劑需要24個小時”。

多年來，田大豐帶領研究人員對創(chuàng)新藥物進行研究，“處方研究一年左右、臨床試驗還要兩三年，推出一種藥劑耗費5～8年是很正常的事兒”。

經過多年的創(chuàng)新改良，黃海制藥生產的緩控釋制劑，在2012年由山東大學齊魯醫(yī)院國家藥品研究基地研究證明，與原研藥具有生物等效性，產品質量優(yōu)于國內同類產品，是具有臨床替代價值的仿制藥，而且在用量上一天一片就可以使得患者的癥狀控制在穩(wěn)定狀態(tài)之內。

塑瓶三室裝箱機器人

■謹慎

一次次實驗成就領先

“藥物不同于其他產品，它直接關乎生命安全，對于藥品的研發(fā)要步步謹慎”，黃海制藥的研究團隊始終牢記這一點，在每一次創(chuàng)新改良中和時間磨性子。

對于硝苯地平緩控釋片中的主要輔料——海藻酸鈉的提取，黃海制藥就沒少費工夫。

這種從海藻中提取的天然多糖碳水化合物是一種纖維素，可結合有機物，降低血清和肝臟中的膽固醇，抑制總脂肪和總脂肪酸濃度上升，恰好配合硝苯地平起到降壓的作用。

由于提取工藝復雜，之前黃海制藥一直使用其他工廠生產出的成品。隨著黃海生物制藥等幾個公司的成立，黃海制藥分攤出精力協(xié)助上游廠家提升原輔料質量。

很長一段時間內，研究室的工作人員都在對著一堆海帶下功夫，思考怎樣的浸泡、過濾過程才能使其提取純度更高。經過碾碎、水洗除雜、強堿水萃取、澄清等一次次實驗的重復，如今，黃海制藥從海帶中提取海藻酸鈉的技術，達到了國際領先水平，大大提高了其質量均一性，進一步提升了硝苯地平類制劑的療效。

■管理

獨特的6S管理模式

在參觀緩釋制劑車間之時，貼在墻壁上的“緩釋車間崗位資格矩陣圖”、“清潔標準圖”、“設備點檢圖”隨處可見。黃海制藥生產總監(jiān)王素云介紹，這是公司形成的獨特的6S管理模式。

身為國內制藥百強企業(yè)，形成精益生產的前提就是6S管理和設備的預防性維護，“從整理、整頓、清掃、清潔、安全等多方面要求員工標準化操作”，王素云指著車間里不停運作的機器人說，“雖然已經實現(xiàn)自動化生產，但是設備的預防性維護等還是需要人力完成”。

精細化生產雖然節(jié)省了人力，實際上卻是對人才技術提出了更高的要求。

生產車間中的全自動流水線設備，每隔一段時間就需要進行全方位的清潔。“拆解、清潔、再組裝，每一個步驟必須嚴格按照標準進行”，長時間的操作，讓技術人員都具備了心細如發(fā)的特點，在2015年的山東省技能大賽中，黃海制藥參賽選手占據(jù)了一等獎7個席位中的5個。

“我們不追求多而廣，我們要打造一支小而精的隊伍，瞅準一個目標也能做到極致”，不管是從田大豐的描述，還是車間中的工作人員，黃海制藥給人的感覺就是“實”，在自己的崗位上力求完美，每個環(huán)節(jié)的完美配合、嚴絲合縫才出產一片片卓有成效的藥劑。

■仁心

深入社區(qū)為健康把關

所謂醫(yī)者仁心，作為青島最大的綜合性專業(yè)制劑企業(yè)，黃海制藥一直充分擔當了居民健康“守門人”的角色，并深入社區(qū)，為健康把關。

“像心血管這種慢性疾病，日常服藥的管理非常重要。我們主要負責研發(fā)、制藥，但平時更多需要社區(qū)門診的力量對患者進行管理”，田大豐說，因此基層醫(yī)護人員的能力提升非常重要。

為此，去年10月，由青島黃海制藥協(xié)辦了“社區(qū)糖尿病規(guī)范化管理與培訓”項目，這對于推動國家分級診療與慢病管理社區(qū)化具有重要意義。

除此之外，就在今年2月，為更好地服務基層醫(yī)療藥品配送，滿足社區(qū)衛(wèi)生服務中心及人民群眾基本藥物需求，黃海制藥被正式確定為新一輪招標周期內市北區(qū)基本藥物配送企業(yè)，為區(qū)內全部社區(qū)醫(yī)療機構提供配送服務，也就是說，黃海制藥已經具備了完善的藥物配送能力。

據(jù)介紹，未來黃海制藥的發(fā)展布局要在3個領域、20余個項目中不斷延伸深耕，“不久的將來，我們也可以生產出自己的原研制劑，我們中國創(chuàng)造的藥劑產品也可以走出國門、走向國際”。

作為國內唯一生產五種緩控釋制劑的企業(yè)，借著工業(yè)4.0時代的東風，黃海制藥以緩控釋制劑為主線，在技術和產品兩方面跟上國際藥界研發(fā)，制造的現(xiàn)代化步伐正在邁開。

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