近日,“中國(guó)智慧制藥2025”高峰論壇在杭州召開(kāi)。通過(guò)論壇的充分研討,學(xué)術(shù)界、企業(yè)界和政府管理部門達(dá)成了共識(shí),即以“精良選材、精心制藥、精益生產(chǎn)、精密質(zhì)控”為建標(biāo)理念,以全面提升藥品質(zhì)量、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)管控能力及增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力為主要目標(biāo),構(gòu)建代表我國(guó)優(yōu)質(zhì)藥品與先進(jìn)制藥企業(yè)的綜合性示范性制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系,爭(zhēng)取制藥工業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。
隨著人工智能與大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái),工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)科技等當(dāng)代前沿技術(shù)將在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展中發(fā)揮至關(guān)重要的作用。在從“制藥大國(guó)”邁向“制藥強(qiáng)國(guó)”的征程中,我國(guó)制藥業(yè)必須前瞻性和戰(zhàn)略性布局,通過(guò)科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),進(jìn)入全球制藥工程科技先進(jìn)行列。隨著科技的不斷進(jìn)步,全自動(dòng)生產(chǎn)線將逐漸運(yùn)用于制藥生產(chǎn)過(guò)程之中,制藥企業(yè)將通過(guò)“機(jī)器換人”來(lái)提高制藥質(zhì)量,而且越來(lái)越多的企業(yè)將引進(jìn)自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)機(jī)械化作業(yè)。
為了打造“百年老店”,圣和藥業(yè)建立起了一套完整的質(zhì)量管理流程。為了更好的保證藥品原料的安全,圣和藥業(yè)在云南自建了野生中藥材GAP種植基地和占地120畝的原料藥生產(chǎn)基地。在生產(chǎn)過(guò)程中,圣和藥業(yè)每個(gè)員工都謹(jǐn)記做藥人的責(zé)任,用心制藥。除此之外,圣和藥業(yè)還不斷對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行更新升級(jí)。筆者了解到,圣和藥業(yè)將要上馬一套先進(jìn)的全自動(dòng)的生產(chǎn)線,用機(jī)器在流水線上代替人工,進(jìn)一步提高并保證藥品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性。
近年來(lái),海正藥業(yè)通過(guò)“五大戰(zhàn)略”的實(shí)施,引進(jìn)國(guó)外高端設(shè)備“機(jī)器換人”,從勞動(dòng)密集型向技術(shù)密集型轉(zhuǎn)變,逐步實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代制藥、智能制藥的蛻變。據(jù)有關(guān)工作人員介紹,目前,海正藥業(yè)外沙廠區(qū)總投資8.17億元建成20億片固體制劑智能化生產(chǎn)線投產(chǎn),4300萬(wàn)支注射劑生產(chǎn)線通過(guò)藥證公示即將投產(chǎn)……
海正藥業(yè)以機(jī)器換人實(shí)現(xiàn)制造蛻變,換來(lái)四大升級(jí)。通過(guò)智能制造、自動(dòng)化設(shè)備技術(shù)提升后,海正藥業(yè)生產(chǎn)效率提升了5倍。該負(fù)責(zé)人介紹,比如原先生產(chǎn)一批60萬(wàn)粒的產(chǎn)品需要60個(gè)工時(shí);通過(guò)設(shè)備技術(shù)升級(jí)后,生產(chǎn)一批200萬(wàn)粒的產(chǎn)品只需要40個(gè)工時(shí)。由原先1萬(wàn)粒/工時(shí)提升到5萬(wàn)粒/工時(shí)。
而在河南羚銳集團(tuán),機(jī)械化作業(yè)同樣也引起了人們的注意。除各個(gè)獨(dú)立廠間內(nèi)需人工干預(yù)外,羚銳巨大的生產(chǎn)車間內(nèi),幾個(gè)功能產(chǎn)區(qū)之間的物料配送和加工,完全實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化運(yùn)作,不少軟件系統(tǒng)還采用德國(guó)和日本技術(shù)。在不少生產(chǎn)車間,作為物料傳輸?shù)摹皠?dòng)脈血管”,每個(gè)管道上都清楚標(biāo)明物料材質(zhì)及流動(dòng)方向,人員只能按標(biāo)準(zhǔn)操作程序,無(wú)更改權(quán)限,這極大地確保了操作過(guò)程的萬(wàn)無(wú)一失。其工作人表示,所有高標(biāo)準(zhǔn)的操作和節(jié)點(diǎn)控制,都是為了產(chǎn)出高質(zhì)量、安全的藥品。
如今我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值位居世界第二位,是世界制藥大國(guó)。但是筆者獲悉,與世界先進(jìn)水平相比,我國(guó)制藥工業(yè)大而不強(qiáng),在自主創(chuàng)新能力、資源利用效率、信息化程度、質(zhì)量效益等方面差距明顯。特別是我國(guó)具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)藥及民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體制造技術(shù)水平不高,亟待轉(zhuǎn)型升級(jí),向信息化、智能化發(fā)展。
如今雖然有很多大型企業(yè)開(kāi)始運(yùn)用全自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備,逐漸向機(jī)械化轉(zhuǎn)型,但是這些設(shè)備仍沒(méi)有延伸到全行業(yè)。與國(guó)外先進(jìn)水平相比,我國(guó)制藥工業(yè)自動(dòng)化水平仍然較低。面對(duì)制藥工業(yè)大而不強(qiáng)的局面,制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)怎能坐視不理?
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